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阿奇霉素肠溶胶囊

批准文号:
国药准字H20100102
生产企业:
珠海润都制药股份有限公司
规格:
0.125g (还有2个药企生产)
适应症:
1.上呼吸道感染:包括中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。 2.下呼吸道感染:包括急性支气管炎及慢性支气管炎、肺.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

阿奇霉素肠溶胶囊

阿莫西林舒巴坦匹酯片

规格

0.125g

0.5gx6片/盒

生产企业

珠海润都制药股份有限公司

华北制药股份有限公司

批准文号

国药准字H20100102

国药准字H20060071

说明
作用与功效

1.上呼吸道感染:包括中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。 2.下呼吸道感染:包括急性支气管炎及慢性支气管炎、肺炎等。 3.皮肤软组织感染。 4.沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。 5.非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。 6.阿奇霉素可以单独或与利福布丁联合应用预防鸟型胞内分枝杆菌复合体感染。

1.上呼吸道感染。2.下呼吸道感染。3.泌尿生殖系统感染。4.皮肤及软组织感染。5.盆腔感染。6.尿道感染。7.口腔脓肿。8.严重系统感染。

用法用量

口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。 1.成人用量:沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g ,对于其他感染的治疗,第1日0.5g顿服,第2-5日,一日0.25g顿服,或一日0.5g顿服,连服3日。 2.小儿用量:可打开服用。治疗中耳炎、肺炎,第1日,按体重10mg/kg顿服,第2-5日,每日按体重5mg/kg顿服。治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服,连用5日。

口服。成人和12岁以上儿童每次1~2片,每8小时服用1次;9个月~2岁儿童每次1/4片,每8小时服用1次;2~6岁儿童每次1/2片,每8小时服用1次;6~12岁儿童每次1片,每8小时服用1次。中度肾功能不全(肌肝清除率10~30ml/min)患者每12小时服用1~2片;严重肾功能不全(肌肝清除率<10ml/min)患者每12小时服用少于1片。

副作用

1.病人对本品的耐受性良好,不良反应发生率较低。 2.虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起,但在临床实验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件如下: (1)心血管系统:心悸和心率失常,包括室性心动过速(和其它大环内酯类一样)均有报道,但尚未证实与阿奇霉素有关。 (2)中枢及周围神经系统:头晕/眩晕,惊厥(与其它大环内酯类相似),头痛,嗜睡,感觉异常,活动增多。 (3)消化系统:厌食,恶心,呕吐/腹泻(极少导致脱水),稀便,消化不良,腹部不适(疼痛或痉挛),便秘,腹胀,伪膜性肠炎和罕见的舌变色。 (4)全身:有全身无力的报道但尚未证实与本品有关,其它有念珠菌病,过敏(罕见致命的)。 (5)泌尿生殖系统:间质性肾炎及急性衰竭。 (6)造血机能:血小板减少症。 (7)肝胆系统:曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等肝功能异常,偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,因果关系尚未确定。 (8)肌肉骨髓:关节痛。 (9)精神病学:攻击性反应,神经质,焦虑不安,忧虑。 (10)生殖系统:阴道炎。 (11)皮肤/辅助器官:过敏性反应如瘙痒,皮疹,光过敏,水肿,荨麻疹,血管性水肿。罕见的严重皮肤反应如多形性红斑,Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。 (12)感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。种现象与患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些患者的随诊,发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化报道。 (13)血白细胞/网状内皮系统:临床实验中偶见一过性的中性粒细胞减少症,但无资料表明与阿奇霉素有关。

1.胃肠道反应:如腹泻、恶心、呕吐等。 2.皮肤反应:发红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹等。 3.过敏反应:如皮疹等。上述胃肠道反应、皮肤反应多见于高敏患者,一般为轻度、短暂的,会自动消失或停药后消失。

禁忌

对阿奇霉素及其它大环内酯抗生素有过敏史的病人,禁忌使用本品。

对青霉素类或头孢菌素类药物过敏者禁用。

成分

本品主要成分为阿奇霉素,其化学名称为(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。

主要成分为本品为复方制剂,其组份为:每片含阿莫西林0.25g和舒巴坦计0.25g。阿莫西林与舒巴坦计匹酯比例为1:1.。

性状

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色结晶性粉末。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

注意事项

1.与红霉素和其它大环内酯类一样,罕有严重过敏者反应报告如血管神经性水肿和过敏性休克。 2.尚无阿奇霉素用于肌酐清除率<40ml/min的肾功能不全患者的资料,因此阿奇霉素用于这些患者时应慎重。 3.由于肝脏是阿奇霉素排泄的主要途径,故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。

1.本品含阿莫西林,其为青霉素类药品,使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。 2.本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。 3.延长疗程时,应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。 4.服用本品后,使用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议服用本品后,采用葡萄糖氧化酶反应法(如Clinistix或Tes-Tape法)进行此项检查。 5.孕妇服用时,血浆中的结合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、结合雌酮、雌三醇会出现一过性升高。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

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