药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
40mg*7片*2板 |
4mg*12片 |
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生产企业 |
上海信谊天平药业有限公司 |
山东华素制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20041082 |
国药准字H20184010 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于聚甲酚磺醛:为间甲酚黄酸和甲醛的聚合物。原发性高血压的治疗。 |
原发性高血压。 |
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用法用量 |
1. 成人 应个体化给药。常用初始剂量为每次一片(40mg),每日一次。在20~80 mg的剂量范围内,替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量,最大剂量为80 mg,每日1次。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效,因此若欲加大药物剂量时,应对此予以考虑。 2. 肾功能不全的病人 轻或中度肾功能不良的病人,服用本品不需调整剂量。替米沙坦不通过血过滤消除。 3. 肝功能不全的病人 轻或中度肝功能不全的病人,本品用量每日不应超过40mg。 4. 老年人 服用本品不需调整剂量。 5. 儿童和青少年 对于儿童和18岁以下的青少年,本品的安全性及有效性数据尚未建立。 |
早饭后口服。成人用量通常为每次1~2片(2mg-4mg)每日1次。应根据年龄及症状调整剂量,,如效果不满意,可增至每次4片(8mg),每日1次。重症高血压病患者应每次2~4片(4~8mg),每日1次。 |
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副作用 |
在安慰剂对照试验中,替米沙坦(41.4%)的不良事件总发生率和安慰剂(43.9%)相似。不良事件的发生和剂量无相关性,与患者性别、年龄和种族亦无关。 以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。不良反应按发生频率分为:非常常见(>1/10);常见(>1/100,<1/10);少见(>1/1000,<1/100);罕见(>1/10000,<1/1000);非常罕见(<1/10000) 全身反应: 常见:后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状(如泌尿道感染包括膀胱炎)少见:视觉异常、多汗中枢和外周神经系统:常见:眩晕胃肠道系统:常见:腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱少见:口干、胃肠胀气肌肉骨骼系统:常见:关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛少见:腱鞘炎样症状精神系统:少见:焦虑呼吸系统:常见:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎皮肤和附件系统:常见:皮肤异常如湿疹另外,自替米沙坦上市后,个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似,极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻症和其它相关不良反应。实验室发现:与安慰剂相比, 替米沙坦治疗组偶有发现血红蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝脏酶的升高替米沙坦与安慰剂相似或低于安慰剂。 |
常见不良反应如下,应注意观察。若出现异常,应减量或停药并进行适当处置。 1. 肝脏:少数患者(0. 1~5%)出现GOT、GPT、γ-GTP、AI-P、胆红素、LDH升高等肝功能损害的表现,故需注意观察,如有异常应停药。 2. 肾脏:少数患者(0. 1~5%)出现BUN、肌酐升高。 3. 血液:少数患者(0. 1~5%)出现白细胞数减少、嗜酸性粒细胞增加。 4. 循环系统:少数患者(0. 1~5%)出现心悸、颜面潮红、潮热、血压降低,极少数患者(<0. 1%)出现胸部重压感、心动过缓、心动过速,也有出现期外收缩者。 5. 神经系统:少数患者(0. 1~5%)出现头痛、头重、眩晕、步态不稳、体位性低血压,极少数患者(<0. 1%)出现嗜睡、麻木感。 6. 消化系统:少数患者(0. 1~5%)出现便秘,极少数患者(<0. 1%)出现腹部不适感、恶心、胃灼热、口渴、也有出现腹泻、呕吐者。 7. 过敏症:少数患者(0. 1~5%)出现皮疹,极少数患者(<0. 1%)出现瘙痒感,也有发生光敏症者。如出现皮疹、瘙痒感、光敏症,应停药。 8. 其它:少数患者(0. 1~5%)出现浮肿(面部、小腿、手)、GPK上升,极少数患者(<0. 1%)出现耳鸣、手指发红发或热感、肩凝、咳嗽、尿频、乏力感。 |
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禁忌 |
对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者 ;妊娠中末期及哺乳者 ;胆道阻塞性疾病患者 ;严重肝功能不全患者 ;严重肾功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分钟)。 |
1.心源性休克患者[服用元治mg有可能使症状恶化] 2.孕妇或有可能妊娠的妇女哺乳期妇女禁用。 |
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成分 |
每片含替米沙坦40mg。 |
本品主要成分为盐酸贝尼地平。 |
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性状 |
本品为白色或类白色片。 |
本品为薄膜衣片,除去包衣后显微黄绿色。 |
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注意事项 |
1.肝功能不全:本品不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功障碍的患者,因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄,而这些患者对本品的清除率可能降低。 2.本品应神用于轻中度肝功能不全患者。 |
1. 慎重用药(下述患者应慎重用药) (1) 血压过低患者。 (2) 本品有可能加重肝功能损害,严重肝功能损害患者慎用。 (3) 高龄患者 参照(老年患者用药)项。 2. 重要的基本注意事项 (1) 突然停用钙拮抗剂,有症状恶化的病例报告,因此停用本品时,应逐渐减量并注意观察。另外,应嘱患者不可自行停药。 (2) 服用本品有可能引起血压过度降低,出现一过性意识消失等。若出现此类症状,应停药并予以适当处置。 (3) 有时会出现降压作用引起的眩晕等,因此从事高空作业、驾驶汽车等具有危险性的机械操作时应予以注意。 3. 其他注意事项 据报道,进行持续性门诊腹膜透析的患者,有时透析排液呈白浊状,故应注意与腹膜炎等的鉴别。 |