安亚 替米沙坦胶囊

本品治疗原发性高血压。

用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度--中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗

1.成人:推荐剂量40mg(1片)，每日一次，口服，根据降压效果，遵医嘱在40mg～80mg间调整剂量，最大剂量80mg(2片)，每日一次. 2.本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，有协同降压作用.若欲加大药物剂量，必须考虑到替米沙坦发挥最大降压作用时间 ，通常在治疗开始后四至八周. 3.肾功能不全的病人，轻或中度肾功能不良的患者，服用本品不需调整剂量. 4.肝功能不全的病人，轻或中度肝功能不全的患者，本品用量每日不应超过40mg.

本品每片含缬沙坦80mg和氢氯嗪噻12.5mg。当用缬沙坦单一治疗不能控制血压时，用氢氯嗪噻25mg每日一次不能满意控制血压时或发生低血钾时，可改用本品（含缬沙坦80mg/氢氯嗪噻12.5mg）每次一片，每日一次，在服药2--4周内可达到最大的降压疗效

服用本品后可能出现的不良反应有头晕，头痛，背痛，恶心，食欲下降，腹泻， 上呼吸道感染等，多数可在72小时内或服药1周后自行缓解，极少数病例报道出现血管性水肿，搔痒，皮疹，荨麻疹。

在共包括1570名病人的两项对照临床试验中，730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用，报道的不良事件如下 ：中枢神经系统 ：常见(]5%) 头痛(10.8% ；安慰剂17.2%)，眩晕。偶见（5-0.1%)乏力，抑郁。上呼吸道 ：偶见(5-0.1%)咳嗽，鼻炎，鼻窦炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。胃肠道 ：偶见(5-0.1%)恶心，腹泻，消化不良，腹痛。下尿道 ：偶见(5-0.1%)尿频，尿道感染。肌肉骨骼系统 ：偶见(5-0.1%)手臂或腿疼痛，关节炎，肌痛，扭伤和拉伤，肌肉痉挛。其它 ：偶见(5-0.1%)无力，胸痛，虚弱，病毒感染，视觉障碍，结膜炎。该产品上市后，曾出现一些罕见的报道，包括血管性水肿、皮疹、瘙痒及其他超敏反应如血清病、血管炎等。实验室检查 ：在使用本药治疗的病人中，5.8%的病人可观察到血清钾降低幅度超过20%，接受安慰剂的病人为3.3%。下面的不良事件与单独应用缬沙坦有关，而与本药无关。罕见情况下，缬沙坦引起血红蛋白和红细胞压积降低。临床对照试验发现，缬沙坦治疗组血红蛋白和红细胞压积明显降低（幅度]20%）的分别占0.8%和0.4%。安慰剂组占0.1%。临床对照试验发现，缬沙坦组、ACEI组中性粒细胞减少的发生率分别为1.9%、1.6%。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆红素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%，ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。偶见肝功能指标升高。对原发性高血压患者接受缬沙坦治疗来说，不需要特别监测实验室指标。缬沙坦 缬沙坦临床试验中报道的其他不良事件有 ：偶见（5-0.1%）关节痛，胃肠炎，神经痛。仅见1例血管神经性水肿报道。未证明与缬沙坦治疗存在因果关系。氢氯噻嗪 在接受单一噻嗪类利尿剂（包括氢氯噻嗪）治疗的患者中，报道的不良反应如下，多数病人应用的剂量高于本药中的剂量 ：电解质和代谢紊乱（参见注意事项） ：常见（]5%）低钾血症。偶见（5-0.1%）低钠血症，低镁血症和高尿酸血症。罕见（[0.1%）高钙血症，血糖升高，尿糖和糖尿病恶化。极罕见低氯性碱中毒。皮肤 ：偶见（5-0.1%）荨麻疹和其它类型皮疹。罕见（[0.1%）光敏感症。极罕见坏死性血管炎，急性中毒性表皮松解症，红斑狼疮样反应，皮肤红斑狼疮复发。胃肠道 ：偶见（5-0.1%）食欲不振，轻度恶心和呕吐。罕见（[0.1%）腹部症状，便秘，腹泻，胃肠道症状。极罕见胰腺炎。肝脏 ：罕见([0.1%)肝内胆汁郁积或黄疸。心血管系统 ：偶见(5-0.1%)体位性低血压，酒精、麻醉或镇静剂可使其加重。罕见([0.1%)心律失常。中枢神经系统 ：罕见([0.1%)头痛，眩晕或光-头痛，睡眠紊乱，抑郁，感觉异常。感觉器官 ：视觉障碍，尤其是在治疗的前几周。血液 ：罕见([0.1%)血小板减少症，偶伴紫癜。极罕见白细胞减少，粒细胞减少，骨髓抑制，溶血性贫血。其它 ：偶见(5-0.1%)阳痿。极罕见超敏反应，包括肺炎和肺水肿的呼吸道症状

对本品或片剂任何辅料过敏者禁用.

对本药中的任一成分或磺胺衍生物过敏。妊娠(见妊娠和哺乳) ；严重的肝脏衰竭，胆汁性肝硬化或胆汁郁积 ；严重的肾脏衰竭(肌酐清除率[30 mL/分)或无尿 ；难治性低钾血症、低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症(痛风或尿酸结石病史

本品主要成分为替米沙坦。

本品为复方制剂，其组份为：每片含缬沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色

1.双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄患者，导致严重低血压和肾功能不全的危险性增高。 2.肾功能不全的患者，使用本品期间，应定期检测血钾水平及血肌酐值。 3.强力利尿治疗﹑限盐饮食﹑恶心或呕吐等引起血容量不足或/和血钠水平过低的患者服用本品，可导致症状性低血压。因而，在使用本品之前，应先祛除病因并纠正血容量及血钠水平。 4.严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的肾脏疾病患者，本品可引起急性低血压，高氮血症，少尿或罕见的急性肾功能衰竭。 5.本品对原发性醛固酮增多症的患者无效，因此不推荐用于该类患者。 6.主动脉瓣或二尖瓣狭窄﹑阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品应特别谨慎。服用本品期间，应严密监测血钾水平，尤其肾功能不良和/或心力衰竭的患者。 7.与保钾类利尿药﹑钾离子补充剂﹑含钾的盐替代品或可升高血钾水平的其它药物（肝素等）合用可致血清钾水平升高，因此与这些药物合用应谨慎。 8.胆道阻塞性疾病或严重肝功障碍的患者，本品清除率可降低。该类患者服用本品应慎重。 9.本品含有山梨醇，遗传性果糖耐受不良的患者不宜服用本品。 10.本品的疗效在黑人低于其它人种，这可能与黑人高血压人群的低肾素状态占较高优势有关。 11.和其它抗高血压药物一样，对于缺血性心脏病或缺血性心血管疾病的患者，过度降压可以引起心肌梗塞或中风。

血清电解质变化 与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其它可以增加钾水平(如肝素)的药物合用需要小心。因而应当定期监测血钾水平。噻嗪类利尿剂与低钠血症和低氯性碱中毒有关。噻嗪类药物可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症。钠和/或血容量不足 ：极少数情况下，在严重缺钠和/或血容量不足患者（如大剂量应用利尿剂），开始给予本药治疗时可能出现症状性低血压。在开始应用本药治疗前，应纠正低钠和/或血容量不足。如果发生低血压，应该让患者仰卧，必要时可以给予生理盐水。血压稳定后可以恢复治疗。肾动脉狭窄 在单侧或双侧肾动脉狭窄或孤立肾狭窄的病人中，没有使用本药的经验。肾功能不全 对于肌酐清除率≥ (greater than or equal to) 30 mL/分的病人不需要调整剂量。肝功能不全 对于非胆汁郁积的轻度至中度肝功能不全的病人应小心使用本药。但是，由于缬沙坦每日80 mg的剂量并未超过限度，以及氢氯噻嗪的药代动力学在肝功能不全时受到的影响并不显著，因此对上述病人不需要调整剂量。系统性红斑狼疮 噻嗪类利尿剂能引发或加重系统性红斑狼疮。其它代谢紊乱 ：噻嗪类利尿剂可影响葡萄糖耐量和增加血清胆固醇，甘油三酯和尿酸水平。对驾驶和操纵机器能力的影响 与其它抗高血压药一样，服药患者在驾驶和操纵机器时应小心