依达拉奉注射液

用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。

（1）心血管疾病。如冠心病（心绞痛、心肌梗塞、猝死）、高原性肺心 病。 （2）脑血管疾病，如脑血管意外（短暂脑缺血发作、缺血性脑梗塞、腔 隙性脑梗塞）、脑动脉硬化、血管性老年痴呆。 （3）高脂血症、高纤维蛋白原血症、高粘血症、高凝状态、动脉粥样硬 化症等的治疗和预防。 （4）恶性肿瘤：对恶性肿瘤有增强放疗、化疗的抗癌效果，缓解骨髓抑制、有明显稳定白细胞的计数或升白细胞作用与降低毒副作用以及提高患者的生活质量，可用于肝癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、胰腺癌 、结肠癌、恶生淋巴瘤等。是有价值的辅助治疗药物。 （5）可用于糖尿病、肾病结合征、脂肪肝等合并上述高脂血症等的辅助 治疗药。 （6）可有于自由基过多的其他疾病，如辐射损伤，衰老等。

静脉滴注。一次30mg，临床用前加入适量生理盐水中稀释后静脉滴注，30分钟内滴完。每日2次，14天为一个疗程。尽可能在发病后24小时内开始给药

服用二十天为一个疗程，每日3次，每次服用一粒，饭后服用。久治不愈或病情复发者，每日3次，每次2粒，其效果更佳。

据日本临床病例569例观察，26例(4.57％)出现不良反应。主要表现为肝功能异常16例（2. 81％)，皮疹4例(0.70％)。569例中临床检测值异常变化的有122例(21.4％)，主要是AST上升 7.71％（43/558，ALT上升8.23％（45/559）等肝功能检测值异常。 严重不良反应有： 1、急性肾功能衰竭(程度不明) 用药过程中进行多次肾功能检测并密切观察，出现肾功能低下表现或少尿等症状时，停止用药并正确处理。 2、肝功能异常、黄疸(均程度不明) 伴有AST、ALT、ALP、Y-GTP、LDH上升等肝功能异常和黄疸，用药过程中需检测肝功能并密切观察，出现异常情况，停止用药并正确处理。 3、血小板减少{程度不明) 有血小板减少表现，用药过程中需密切观察，出现异常情况，停止给药并正确处理。 4、弥漫性血管内凝血(DIC)(程度不明) 可出现弥漫性血管内凝血的表现，用药过程中定期检测，出现疑为弥漫性血管内凝血的实验室表现和临床症状时，停止给药并进行正确处理。 其他不良反应(发生率)及主要表现为: 1、过敏症(0.1-5％)：主要表现为皮疹、潮红、肿胀、疱疹、搔痒感； 2、血细胞系统（0.1-5％)：主要表现为红细胞减少，白细胞增多，白细胞减少，红细胞压积值减少，血红蛋白减少，血小板增多，血小板减少； 3、注射部位（0.1-5％)：主要表现为注射部位皮疹、红肿； 4、肝脏（发生率＞5％)：土要表现为AST升高，ALT升高，LDH升高，ALP升高，Y -GTP升高； 5、肾脏(0.1-5％)：主要表现为BUN升高，血清尿酸升高，血清尿酸下降，蛋白尿、血尿、肌酐升高（程度不明）； 6、消化系统(0.1-5％)：嗳气。 7、其他（0.1-5％)：发热、热感，血压升高，血清胆固醇升高，血清胆固醇降低，甘油三酯升高，血清总蛋白减少，CK(CPK)升高，CK（CPK）降低，血清钾下降，血清钙下降。

临床应用未见明显不良反应。

1、重度肾功能衰竭的患者（有致肾功能衰竭加重的可能）。 2、既往对本品有过敏史的患者。

出血病人慎用或在医生指导下服用，（有脑出血或胃出血病人在出血期间禁止服用，出血停止后可在医生指导下服用）。

本品主要成份为依达拉奉，其化学名称为：3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮。 结构式： 分子式：C10H10N2O 分子量：174.20 辅抖：氯化钠、亚硫酸氢钠、L-半胱氨酸盐酸盐一水合物注射用水。

茶色素（Tea Pigment）

本品为无色至微黄色（或微黄绿色）的澄明液体。

本品为翠绿色胶囊剂，内容物为灰褐色粉末。

1、轻、中度肾功能损害的患者慎用（有致肾功能衰竭加重的可能）。 2、肝功能损害患者慎用（有致肝功能损害加重的可能）。 3、心脏病患者慎用（有致心脏病加重的可能，或可能伴有肾功能不全）。 4、高龄患者慎用。据日本厚生劳动省2002年10月28日安全性通报，该产品在日本上市销售15个月内，累计使用患者约146，000人，发生加重急性肾功能不全或肾功能衰竭病例报告29例（约占0.02％），其中有12人死亡，分别是50-60岁1人、70-80岁3人、80-90岁7人、90岁以上1人，是否与本品的使用有因果关系尚不能确认；自此安全性通报后，未再见有类似报道。建议临床使用本品时应对患者的肾功能进行密切观察，在给药过程中进行多次肾功能检测，出现肾功能下降的表现或少尿等症状的情况下，立即停止给药，进行适当处理。尤其针对年龄高于80岁的患者，应特别注意。

出血或有出血倾向的病人慎用。