依托考昔片

用于治疗骨关节炎、急性痛风性关节炎和原发性痛经

类风湿性关节炎、骨关节炎。

本品用于口服，可与食物同服或单独服用。本品应予每日最低剂量，并尽量最短期给药。 1、关节炎 ·骨关节炎 推荐剂量为30mg每日一次。对于症状不能充分缓解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后疗效仍不明显时，其他治疗手段应该被考虑。 ·急性痛风性关节炎 推荐剂量为120mg，每日1次。本品120mg只适用于症状急性发作期，最长使用8天。 ·原发性痛经 推荐剂量为120mg，每日一次，最长使用8天。 ·使用剂量大于推荐剂量时，尚未被证实有更好的疗效或目前尚未进行研究。因此，治疗骨关节炎最大推荐剂量为每天不超过60mg。 治疗急性痛风性关节炎最大推荐剂量为每天不超过120mg。 治疗原发性痛经最大推荐剂量为每天不超过120mg. 因为选择性环氧化酶-2抑制剂的心血管危险性会随剂量升高和用药时间延长而增加所以应尽可能缩短用药时间和使用每日最低有效剂量。应定期评估患者症状的缓解情况和患者对治疗的反应。（见【注意事项】） 2、老年人、性别、种族 老年人、不同性别和种族的人群均不需调整剂量。 3、肝功能不全 轻度肝功能不全患者（Child-Pugh评分5-6），本品使用剂量不应超过60mg每日1次。 中度肝功能不全患者（Child-Pugh评分7-9），应当减量，不应超过每隔一日60mg的剂量，且可以考虑30mg每日1次的使用剂量。对重度肝功能不全患者（Child-Pugh评分>9）目前尚无临床或药代动力学资料。（见【注意事项】） 4、肾功能不全 患有晚期肾脏疾病（肌酐清除率<30mL/min）的患者不推荐使用本品。对于轻度肾功能不全（肌配清除率≥30mL/min）患者不需要调整剂量。（见【注意事项】）

成人常用量口服。一次1.0g（2片），一日1次，临睡前服。对严重或持续症状，或急性加重期，可另外增加0.5～1g（1～2片），清晨给药。体重不足50kg的成人可以每日0.5g（1片）起始，逐渐上调至有效剂量。

（1）胃肠道：恶心、呕吐、消化不良、腹泻、腹痛和便秘1%~3%。上消化道出血约0.7%。用本品的病例中，溃疡发生率在短疗程（6周～6个月）组和在长疗程（8年）组分别为0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹泻发生率增加。（2）神经系统：表现有头痛、头晕、耳鸣、多汗、失眠、嗜睡、紧张和多梦，发生率小于1.5%。（3）皮肤：皮疹和瘙痒约2.1%，水肿约1.1%。（4）少见或偶见的不良反应有黄疸、肝功能异常、焦虑、抑郁、感觉异常、震颤、眩晕、大疱性皮疹、荨麻疹、呼吸困难、哮喘、过敏性肺病炎、蛋白尿、血尿及血管神经性水肿等。

以下患者禁用本品： 对其任何一种成份过敏。 有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 充血性心衰（纽约心脏病学会[NYHA]心功能分级Ⅱ-IV）。 确诊的缺血性心脏病，外周动脉疾病和/或脑血管病（包括近期进行过冠状动脉旁路移植术或血管成形术的患者）。

活动性消化性溃疡或出血，严重肝功能异常，对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

依托考昔。

本品主要成份是萘丁美酮。

本品为浅绿色至绿色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色至类白色。

本品为白色片。

（1）具有消化性溃疡史的病人服用本品时，应对其症状的复发情况进行定期检查。（2）肾功能不全者应减少剂量或禁用。（3）心力衰竭、水肿或高血压者应慎用本品。（4）用餐中服用本品的吸收率可增加，应在餐后或晚间服药。（5）本品每日服用量超过2g时腹泻发生率增加。（6）本品常用剂量为每日1g，对于症状严重或持续存在或急性加重的患者可酌情加量。并可将总量分为2次服用。