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依西美坦片

批准文号:
国药准字H20020010
生产企业:
海南通用同盟药业有限公司
规格:
25mg*10片 (还有6个药企生产)
适应症:
用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

依西美坦片

阿那曲唑片

规格

25mg*10片

1mg*14片/盒

生产企业

海南通用同盟药业有限公司

批准文号

国药准字H20020010

国药准字J20150021

说明
作用与功效

用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。

适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。

用法用量

口服,推荐剂量为一次25 mg,1日1次,宜饭后服用。采用依西美坦的治疗应坚持直至肿瘤进展。对肝肾功能不全患者无需剂量调整。

成人(包括老年人):口服,每日一次,每次1片。 儿童:本药不推荐儿童服用。 肾功能损害:轻度至中度肾功能损害患者不用调整剂量。 肝功能损害:轻度肝功能损害患者不用调整剂量。 对于早期乳腺癌,推荐的疗程为5年。

副作用

本品主要不良反应有:恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高 血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标(如丙氨酸转移酶等)异常等。在临床试验中,只有3%的病人由于不良反应终止治疗,主要在依西 美坦治疗的前10周内 ;由于不良反应在后期终止治疗者不常见(0.3%)。

阴道出血现象偶见报告,主要出现在晚期乳腺癌患者从原有的激素疗法改为本品治疗的前几周。如有持续出血现象,应考虑做进一步的评估。 由于本片降低了循环中雌激素的水平,故有可能导致骨密度下降,使部分患者骨折的风险增加。 γ-GT和碱性磷酸酶的升高偶见报告(≥0.1%,<1%)。但这些改变与药物治疗的因果关系尚未确定。

禁忌

对本品或本品内附形剂过敏的患者禁用。

1 绝经前妇女; 2怀孕或哺乳期妇女; 3严重肾功能损害的病人(肌酐清除率小于20ml/min); 4中到重度肝病患者; 5已知对阿那曲唑或任何组份过敏的患者; 其它含有雌激素的疗法可降低本品之药理作用,所以禁止与本品伍用。

成分

本品主要成分为主要成份及其化学名称:6-亚甲基雄甾-1,4-二烯-3,17-二酮。

本品主要成份为阿那曲唑。

性状

本品为白色糖衣片,除去糖衣 后显白色。

本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

注意事项

绝经前的女性患者一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用,以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦 可使其非致命性不良反应增加。运动员慎用。

尚未在儿童中确定本品的安全性和有效性,因此本品不推荐用于儿童。 对于激素状态有怀疑的患者,应通过生化检查的方法确定是否绝经(自然绝经或人工绝经)。 对中度到重度肝功能损害病人或重度肾功能损害的病人(肌酐清除率小于20ml/min),尚无支持本品安全应用的资料。 由于本品降低了循环中雌激素的水平,故有可能导致骨密度下降。目前尚无充足的资料表明双磷酸盐对有阿那曲唑引起的骨密度下降的作用情况,或作为预防性使用的作用情况。 伴有骨质疏松或潜在的骨质疏松风险的妇女,应当在治疗开始以及其后定期的进行正规的骨密度检查,如DEXA扫描。应当在适当的时间开始骨质疏松的治疗或预防,并进行仔细的监测。 在ATAC试验中,与接受他莫昔芬治疗的患者相比,有更多接受阿那曲唑治疗的患者报告血清胆固醇升高(阿那曲唑治疗组为9%和他莫昔芬治疗组为3.5%)。 运动员慎用。 对驾驶和机械操作能力的影响 本品不太可能影响病人驾驶和机械操作能力,但曾有乏力和嗜睡的报告,在上述症状持续出现于驾车和操作机械时,应特别注意。

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