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盐酸决奈达隆片

批准文号:
国药准字H20193291
生产企业:
石药集团欧意药业有限公司
规格:
400mg*6片
适应症:
是抗心律失常药物,适用于阵发性或持续性心房颤动(AF)或心房扑动(AFL)患者,减低住院风险,近期AF/AFL.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

盐酸决奈达隆片

氯化钾注射液

规格

400mg*6片

10ml:1g

生产企业

石药集团欧意药业有限公司

河南省康华药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20193291

国药准字H20053148

说明
作用与功效

是抗心律失常药物,适用于阵发性或持续性心房颤动(AF)或心房扑动(AFL)患者,减低住院风险,近期AF/AFL发作和伴心血管风险因子患者,窦性心律或心律可复律的患者。

1. 治疗各种原因引起的低钾血症,如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾性利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖后引起的低钾血症等。 2. 预防低钾血症,当患者存在失钾情况,尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时(如使用洋地黄类药物的患者),需预防性补充钾盐,如进食很少、严重或慢性腹泻、长期服用肾上腺皮质激素、失钾性肾病、Bartter综合征等。 3. 洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。

用法用量

每天2次,早和晚餐各1片400mg。

用于严重低钾血症或不能口服者。一般用法将10%氯化钾注射液10~15ml加入5%葡萄糖注射液500ml中滴注(忌直接静脉滴注与推注)。补钾剂量、浓度和速度根据临床病情和血钾浓度及心电图缺钾图形改善而定。钾浓度不超过3.4g/L(45mmol/L),补钾速度不超过0.75g/小时(10mmol/小时),每日补钾量为3~4.5g(40~60mmol)。在体内缺钾引起严重快速室性异位心律失常时,如尖端扭转型心室性心动过速、短阵、反复发作多行性室性心动过速、心室扑动等威胁生命的严重心率失常时,钾盐浓度要高(0.5%,甚至1%),滴速要快,1.5g/小时(20mmol/小时),补钾量可达每日10g 或以上。如病情危急,补钾浓度和速度可超过上述规定。但需严密动态观察血钾及心电图等,防止高钾血症发生。 小儿剂量每日按体重0.22g/kg(3mmol/kg)或按体表面积3g/m2计算。

副作用

在说明书中任何处描述担忧下列安全性:1.新心衰或心衰恶化。2.钾消耗利尿药的低钾血症和低镁血症。3.QT延长。在AF或AFL患者每天2次400mg决奈达隆的安全性评价是基于5项安慰剂对照研究,ATHENA,EURIDIS,ADONIS,ERATO和DAFNE。这些研究中,总共6285例患者被随机化和治疗,3282例患者用MULTAQ400mg每天2次,和2875例用安慰剂。跨研究平均暴露为12个月。ATHENA最长随访为30个月。

1. 静脉滴注浓度较高,速度较快或静脉较细时,易刺激静脉内膜引起疼痛。 2. 滴注速度较快或原有肾功能损害时,应注意发生高钾血症。一旦出现高钾血症,应紧急处理。

禁忌

1.心衰类别IV或最近失代偿症状性心衰;2.II-或III-度房室(AV)阻断或病态窦房结综合征(除使用功能性心脏起搏器);3.心动过缓

1.高钾血症患者。 2. 急性肾功能不全、慢性肾功能不全者禁用。

成分

盐酸决奈达隆。

本品主要成分为氯化钾。

性状

本品为白色片。

本品为白色块状物或粉末。

注意事项

1. 老年人肾脏清除钾功能下降,应用钾盐时较易发生高钾血症。 2. 下列情况慎用: (1) 代谢性酸中毒伴有少尿时。 (2) 肾上腺皮质功能减弱者。 (3) 急慢性肾功能衰竭。 (4) 急性脱水,因严重时可致尿量减少,尿K+排泄减少。 (5) 家族性周期性麻痹,低钾性麻痹应给予补钾,但需鉴别高钾性或正常血钾性周期性麻痹。 (6) 慢性或严重腹泻可致低钾血症,但同时可致脱水和低钠血症,引起肾前性少尿。 (7) 胃肠道梗阻、慢性胃炎、溃疡病、食道狭窄、憩室、肠张力缺乏、溃疡性肠炎者、不宜口服补钾,因此时钾对胃肠道的刺激增加,可加重病情。 (8) 传导阻滞性心律失常,尤其当应用洋地黄类药物时。 (9) 大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时和严重溶血,上述情况本身可引起高钾血症。 (10) 肾上腺性异常综合征伴盐皮质激素分泌不足。 3. 高钾血症时禁用。 4. 用药期间需作以下随访检查: (1) 血钾。 (2) 心电图。 (3) 血镁、钠、钙。 (4) 酸碱平衡指标。 (5) 肾功能和尿量。

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