药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
20g*9袋 |
40mg(按C28H33N7O2计) |
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生产企业 |
湖南国华制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字B20020355 |
H20170166 |
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说明 | |||
作用与功效 |
清热解毒,软坚散结,滋阴益气。可用于改善肺癌、子宫颈癌和伴有的咳嗽,胸痛,带下异常等症状。 |
本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 |
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用法用量 |
开水冲服,一次20g,一日三次。 |
本品的推荐剂量为每日80mg直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。(详见说明书或遵医嘱) |
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副作用 |
尚不明确 |
安全性数据总结(不考虑因果关系) 在两项全球单臂临床试验中(AURA扩展研究II期部分和AURA 2研究)获得了411名既往接受过治疗的T790M突变阳性的NSCLC患者使用本品的安全性数据,这些患者服用的剂量为每日80mg。(详见说明书) |
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禁忌 |
尚不明确 |
1、对活性成分或任何辅料过敏。 2、本品不得与圣约翰草一起服用(见药物相互作用)。 |
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成分 |
红土茯苓(菝葜)、鱼腥草、 猫爪草、土鳖虫、款冬花、枸杞子、大枣(去核)、鲜鳢鱼。 |
本品活性成份为甲磺酸奥希替尼。 |
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性状 |
本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、略苦。 |
本品为薄膜衣片,7.25x14.5mm浅棕色浅褐色椭圆形双凸片。一面印有“AZ”和“80”字样,另一面空白。 |
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注意事项 |
尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
EGFR T790M突变状态的评价 当考虑使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC时,首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。 在对肿瘤DNA(通过组织或血浆样本)的T790M突变状态进行检测时,必须使用稳健、可靠和敏感的检测方法。 通过组织或血浆检测后,如果T790M突变为阳性,则提示可使用本品治疗。(详见说明书) |