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醋酸甲地孕酮软胶囊

批准文号:
国药准字H20020242
生产企业:
浙江安宝药业有限公司
规格:
40mg*32粒
适应症:
本品主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌﹑前列腺癌和卵巢癌有一定疗效。并可改善晚期肿癌患者的食欲和恶.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

醋酸甲地孕酮软胶囊

依西美坦片

规格

40mg*32粒

25mg*10片

生产企业

浙江安宝药业有限公司

上海朝晖药业有限公司

批准文号

国药准字H20020242

国药准字H20020013

说明
作用与功效

本品主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌﹑前列腺癌和卵巢癌有一定疗效。并可改善晚期肿癌患者的食欲和恶液质。

用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润星性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。

用法用量

口服.一般剂量:160mg/次 每日一次.高剂量:160mg/次 每日2-4次.

成人和老年患者:推荐剂量为25mg,每日一次,每次一片,建议餐后服用。早期乳腺癌患者应持续服用本品,直至完成5年的联合序贯辅助内分泌治疗(即他莫昔芬序贯依西美坦)。或服用本品直至出现肿瘤复发。患者同时接受细胞色素P-450(CYP)3A4诱导剂,如利福平、苯妥英时,本品的推荐剂量为50mg,每日一次,餐后服用。

副作用

1.体重增加:为本品的常见副作用,且常伴有食欲增加。这种体重增加是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴溜。对于癌症恶液质患者及体重下降、食欲减退的癌症病人,这种副作用常常是有益的。 2.血栓栓塞现象:罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。 3.其它不良反应:偶有恶心、呕吐、水肿,子宫突破性出血可发生于约1~2%的病人。呼吸困难、心衰、高血压、脸潮红、情绪改变、柯兴式面容、肿瘤复发(伴或不伴有高钙血症)、高血糖、秃发、腕管综合证和皮疹为罕见。罕见轻度肾上腺功能减退,可能因本品的糖皮质激素样活性所致。

本品主要不良反应有:恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标(如丙氨酸转移酶等)异常等。在临床试验中,只有3%的病人由于不良反应终止治疗,主要在依西美坦治疗的前10周内;由于不良反应在后期终止治疗者不常见(0.3%)。

禁忌

对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。

对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用。

成分

本品主要成分为醋酸甲地孕酮。

依西美坦片。

性状

本品的内容物为白色或类白色粉末。

本品为白色糖衣片,除去糖衣后显白色。

注意事项

1.对接受本品治疗的患人应进行常规的密切监测。 2.对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。 3.不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。 4.有血栓性静脉炎病史者慎用。

绝经前的女性患者一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用,以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加

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