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醋酸甲羟孕酮片

批准文号:
国药准字H33020823
生产企业:
浙江仙琚制药股份有限公司
规格:
4mgx100片 (还有14个药企生产)
适应症:
本品用于治疗下列疾病:乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

醋酸甲羟孕酮片

依西美坦片

规格

4mgx100片

25mg*10片

生产企业

浙江仙琚制药股份有限公司

上海朝晖药业有限公司

批准文号

国药准字H33020823

国药准字H20020013

说明
作用与功效

本品用于治疗下列疾病:乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。

用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润星性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。

用法用量

口服给药: 1.功能性闭经:一日4~8mg,连服5~10天; 2.子宫内膜癌:一次100mg,一日3次,或500mg,每日1~2次,作为肌内注射后的维持量。

成人和老年患者:推荐剂量为25mg,每日一次,每次一片,建议餐后服用。早期乳腺癌患者应持续服用本品,直至完成5年的联合序贯辅助内分泌治疗(即他莫昔芬序贯依西美坦)。或服用本品直至出现肿瘤复发。患者同时接受细胞色素P-450(CYP)3A4诱导剂,如利福平、苯妥英时,本品的推荐剂量为50mg,每日一次,餐后服用。

副作用

个别妇女有不规则出血。治疗肿瘤时,治疗剂量大可出现类柯兴氏征。长期应用肝功能异常。

本品主要不良反应有:恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标(如丙氨酸转移酶等)异常等。在临床试验中,只有3%的病人由于不良反应终止治疗,主要在依西美坦治疗的前10周内;由于不良反应在后期终止治疗者不常见(0.3%)。

禁忌

肝、肾功能不全者,脑梗塞、心肌梗塞、血栓性静脉炎等血栓病史患者,未确诊的性器官出血,尿路出血对本品过敏史禁用。

对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用。

成分

醋酸甲羟孕酮。

依西美坦片。

性状

本品为白色片。

本品为白色糖衣片,除去糖衣后显白色。

注意事项

心脏病、癫痫、抑郁症、糖尿病、偏头痛、哮喘慎用。

绝经前的女性患者一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用,以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加

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