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枸橼酸他莫昔芬片

批准文号:
国药准字H31021545
生产企业:
上海复旦复华药业有限公司
规格:
10mg(按他莫昔芬计) (还有14个药企生产)
适应症:
1.治疗女性复发转移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。 更多»

                      

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药品 对比

药品信息

枸橼酸他莫昔芬片

醋酸甲羟孕酮片

规格

10mg(按他莫昔芬计)

0.5g*30片

生产企业

上海复旦复华药业有限公司

批准文号

国药准字H31021545

H20140648

说明
作用与功效

1.治疗女性复发转移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。

乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。

用法用量

每次10mg(1片)口服,每天2次,也可每次20mg(2片),每天2次。

给药途径:口服。本品须在有经验医生指导下服用。 乳腺癌:推荐每日 500-1500mg,甚至每日高达 2g (大剂量可分成每天 2-3次用药)。 子宫内膜癌、前列腺癌及肾癌等激素依赖性肿瘤:每日 100-500mg。一般一次 100mg,一日三次;或一次口服 500mg,每日一次。

副作用

治疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重,继续治疗可逐渐减轻,少数病人有不良反应,其中胃肠道反应;食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、生殖系统、月经失调、闭经、阴道出血、外阴瘙痒、子宫内膜增生、内膜息肉和内膜癌.皮肤:颜面潮红、皮疹、脱发.骨髓:偶见白细胞和血小板减少;肝功:偶见异常;眼睛:长时间(17个月以上)大量(每天240-320mg)使用可出现视网膜病或角膜浑浊。罕见的,需引起注意的不良反应;精神错乱,肺栓塞(表现为气短),血栓形成,无力,嗜睡。

应用孕激素治疗偶见或罕见以下不良反应,按照不良反应发生的脏器系统列表如下: 免疫系统异常 超敏反应(如过敏反应和过敏样反应、血管性水肿) 内分泌异常 肾上腺皮质激素样作用(如类库欣综合征)、长期无排卵 代谢和营养异常 水肿/液体潴留、体重变化、糖尿病恶化 精神异常 意识模糊、抑郁、欣快、性欲改变、失眠、神经质 神经系统异常 抑郁、头晕、头痛、集中力缺失、嗜睡、脑梗塞、肾上腺素样反应(手细颤、出汗、夜间小腿痛性痉挛) 眼部异常 视觉障碍、糖尿病性白内障、视网膜血栓形成 心脏异常 心肌梗死、充血性心力衰竭、心悸、心动过速 血管异常 血栓栓塞疾病、潮热 呼吸道、胸部及纵膈异常 肺栓塞 消化道异常 便秘、腹泻、口干、恶心、呕吐 肝胆异常 黄疸 皮肤和皮下组织异常 痔疮、脱发、多毛症、瘙痒症、皮疹、荨麻疹 肾脏和泌尿系统异常 糖尿 生殖系统和乳腺异常 异常子宫出血(不规律、增加、减少)、闭经、宫颈糜烂、乳溢、乳房痛 全身异常和给药部位不适 疲劳、注射部位反应、不适、发热 实验室检查 宫颈分泌物改变、食欲改变、肝功能异常、白细胞和血小板计数升高、高钙血症、糖耐量下降、血压升高

禁忌

有眼底疾病者禁用。

本品禁用于具有下述情况的患者: 严重肝功能不全,因骨转移出现高钙血症的患者,已知或疑似妊娠,不明原因的子宫不规则出血,已知对本品或其任何辅料过敏,疑诊为乳腺癌或早期乳腺癌。

成分

本品主要化学成分枸橼酸他莫昔芬化学名称为:(Z)-N,N-二甲基-2-[4-(1,2-二苯基-1-丁烯基)苯氧基]-乙胺枸橼酸盐分子式:C26H29NO·C6H8O7分子量:563.65

本品主要成分为醋酸甲羟孕酮。

性状

本品为棕黄色的颗粒;气微香,味甘,微苦,涩、辛。

本品为双凸,椭圆形白色片。

注意事项

有肝功能异常者应慎用。如有骨转移,在治疗初期需定期查血钙 有肝功能异常者应慎用。如有骨转移,在治疗初期需定期查血钙 。

本品应该在有经验的肿瘤专科医师监督指导下使用,且患者须进行定期随访。 ·应对本品治疗期间发生的意外阴道出血进行仔细检查,明确诊断。 ·在送检子宫内膜或宫颈组织时,应告知病理学家(实验室)患者正在使用本品。 ·本品可能引起一定程度的液体潴留,因此应慎用于可能因液体潴留而加重原有疾病的患者。 ·具有临床抑郁治疗史的患者,在接受本品治疗时应受到密切监测。 ·某些接受本品治疗的患者可能出现糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治疗时应受到密切观察。 ·应告知医生/实验室本品的应用可降低下述内分泌指标的水平: a. 血浆/尿类固醇(如皮质醇、雌激素、孕烷二醇、孕激素、睾酮) b. 血浆/尿促性腺激素(如LH 和FSH) c. 性激素结合球蛋白 ·如果视力突然部分或完全丧失或如果突发眼球突出、复视或偏头痛,在检查期间不应再给药。如果检查提示视乳头水肿或视网膜血管病变,则应立即停药。 详见说明书

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