赛皑尔 注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子

1. 预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。 2. 治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征。 3. 预防白细胞减少可能潜在的感染并发症。 4. 使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。

用于严重创伤，消耗性疾病或手术后营养不足的补充以及肿瘤放疗或化疗的支持治疗。

1. 肿瘤放、化疗后：放、化疗停止24～48小时后方可使用本品，用1ml注射用水溶解本品(切勿剧烈振荡)，在腹部、大腿外侧或上臂三角肌处进行皮下注射(注射后局部皮肤应隆起约1cm2，以便药物缓慢吸收)，3～10μg/kg/日，持续5～7天，根据白细胞回升速度和水平，确定维持量。本品停药后至少间隔48小时方可进行下一疗程的放、化疗。 2. 骨髓移植：5～10μg/kg，静脉滴注4～6小时每日1次，持续应用至连续3天中性粒细胞绝对数≥1000/ml。 3. 骨髓增生异常综合征/再生障碍性贫血：3μg/kg/日，皮下注射，需2～4天才观察到白细胞增高的最初效应，以后调节剂量使白细胞计数维持在所期望水平，通常10000/μl。

临用前每40g加温开水至160ml，混匀。口服、鼻饲或胃管滴入，第一天用量500～1000ml，以后逐渐增加或遵医嘱。

本品的安全性与剂量和给药途径有关。大部分不良反应多属轻到中度，严重的反应罕见。最常见的不良反应为发热、寒战、恶心、呼吸困难、腹泻，一般的常规对症处理便可使之缓解；其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹泻等。据国外报道，低血压和低氧综合征在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象。不良反应发生多于静脉推注和快速滴注以及剂量大于32μg/kg/日有关。

偶尔发生恶心、呕吐、腹涨、腹泻等胃肠道反应。

1. 对rhGM-CSF或该制剂中任何其他成分有过敏史的病人。 2. 自身免疫性血小板减少性紫癜的病人

1.有严重消化道和吸收功能障碍的患者禁用。 2. 对本品过敏者禁用。 3. 三个月以下婴儿禁用。

本品主要成分为重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。

本品为复方制剂，其组分为：酪蛋白钠盐（或钙盐）160.0g、大豆油（或中链甘油三酯）9.0g、 糊精（或麦芽糖） 800.0g 、钾 3.32g 、钠 2.6g 、钙 2.0g 、镁 0.5g 、氯 5.0g 、磷 1.75g 、铁 30.0mg 、锌 38.0mg 、锰 5.0mg 、铜 2.5mg 、碘 0.25mg 、钼 0.25mg 、铬 0.2mg 、硒 0.15mg 、维生素A 33.2μg 、维生素D 40μg 、维生素E 50.0mg 、维生素B1 5.0mg 、维生素B2 5.0mg 、维生素B6 10.0mg 、维生素C 0.6g 、维生素B12 20.0μg 、维生素K 0.15mg 、烟酰胺 50.0mg 、泛酸 20.0mg 、叶酸 1.0mg 稳定剂适量。全量 1000g

本品为白色或乳白色疏松体，溶解后为澄明液体，不应含有肉眼可见 的不溶物。

本品为浅黄色至淡黄棕色的粉末，气芳香，味甜。

1. 本品应在专科医生指导下使用。病人对rhGM-CSF的治疗反应和耐受性个体差异较大，为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞，血小板数据的变化。血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量。 2. 本品属蛋白质类药物，用前应检查是否发生浑浊，如有异常，不得使用。 3. 本品不应与抗肿瘤放、化疗药同时使用，如要进行下一疗程的抗肿瘤放、化疗，应停药至少48小时后，方可继续治疗。 4. 孕妇、高血压患者及有癫痫病史者慎用。 5. 使用前仔细检查，如发现瓶子有破损，溶解不完全者均不得使用，溶解后的药剂应一次用完。

1.糖尿病，高剂量类固醇类药物治疗与其他糖代谢异常者慎用。 2. 与香豆素衍生物合用时，可影响本品中维生素K、维生素A的含量。 3. 避免同时使用抗酸剂，明显的沉淀物会导致营养物质滞留胃内。 4. 本品与大剂量维生素A的营养物质同时用于孕妇时应慎重，维生素A剂量不应超过10000IU/天。 5. 配制后应在冰箱存放，当日用完。