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辛伐他汀胶囊

批准文号:
国药准字H20103420
生产企业:
宜昌人福药业有限责任公司
规格:
10mg (还有14个药企生产)
适应症:
本品用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

辛伐他汀胶囊

阿昔莫司分散片

规格

10mg

0.25g

生产企业

宜昌人福药业有限责任公司

鲁南贝特制药有限公司

批准文号

国药准字H20103420

国药准字H20060318

说明
作用与功效

本品用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治。

按照Fredrickson分类法诊断的原发性和继发性高脂血症,即高甘油三酯血症UV型高脂蛋白血 症);髙胆固醇血症(Ila型高脂蛋白血症):高甘油三酯和高胆固醇血症(lib型,m型及V型高脂蛋白血症)。

用法用量

成人常用量,口服:10~20mg,每日1次,晚餐时服用。剂量可按需要调整,但最大剂量不超过每日80mg。

每日剂量可根据血浆甘油三酯和胆固醇水平而定。每日平均剂量为:每日2-3次,每次1片,饭后服用。 IV型高脂蛋白血症,每日2次,每次1片。 IIb型,m型及v型高脂蛋白血症,每日3次,每次1片。 对于特殊重症患者可根据医嘱增加剂量。 每日总量不超过1.2g,可长期安全服用。 肾功能不全的患者应根据肌酐清除率水平而调整剂量。可按下述方案给药:肌酐清除率80~40ml/min, 每日一片;40-20ml/min,隔日一片。

副作用

1. 本品最常见的不良反应为胃肠道不适,其他还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。 2. 偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。 3. 少见的不良反应有阳萎、失眠。 4. 罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解,表现为肌肉疼痛、乏力、发烧,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等,横纹肌溶解可导致肾功能衰竭,但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。 5. 有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。

经对大童患者的长期临床治疗观察证实该药有很好的酎受性。临床对照和实验室检査结果显示, 该药对主要实质器官无毒性作用,对代谢旁路(糖和尿酸代谢)无干扰作用。 该药特别是在治疗初期可引起皮肤血管扩张现象(变红、潮热感和瘙痒)。 这些症状通常在治疗后最初几天内迅速消失。 在治疗期间偶有胃肠反应(胃灼热感、上腹痛),头痛和哮喘的报道只有罕见患者因严重的副 作用而需终止治疗脠少数患者有局部和全身反应,有时很严重,可能与免疫变态反应有关(如风疹、眼睑和/或唇水肿、皮疹、哮喘样呼吸困难和低血压)。这些情况的患者应立即停用阿昔莫司,并采 取适当的治疗措施。 如果出现说明书中未提及的任何非预期的反应,患者应通知他的医生或药师。

禁忌

1. 对辛伐他汀过敏的患者禁用。对其他HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。 2. 有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。

已证实对本药过敏者及消化道溃疡患者禁用。

成分

本品主要成份辛伐他汀。

阿昔莫司

性状

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色

本品为白色或类白色片。

注意事项

1. 用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高,有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。 2. 在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时,应停用本品。 3. 应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况,须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。 4. 中度肾功能不全时本品剂量可不减少,但在严重肾功能不全时(肌酐清除率<30ml/min),应减少剂量,小心使用。 5. 本品宜与食物同服,以利吸收。 6. 饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法,加上锻炼和减轻体重等方式,都将优于任何形式的药物治疗。

对于长期接受治疗的患者,应适当的进行定期的脂质、脂蛋白、肝功能及肾功能检査。虽然在动 物实验中没有发现任何对胎儿的损害,但妊娠或可疑妊娠以及哺乳期的妇女使用本品是不妥当的。 与其他同类药物一样,在使用阿茜莫司之前,最好采用低胆固醇和低脂肪饮食,有利于治疗。 勿使儿童接触该药。

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