药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
100mg(以C35H46FN5O9S计) |
每粒含异亮氨酸15mg与亮氨酸17mg与盐酸赖氨酸18.75mg与苯丙氨酸10mg与甲硫氨酸15mg与苏氨酸10mg与色氨酸5mg与缬氨酸15mg与盐酸精氨酸10mg与硝酸硫胺5mg与维生素B22mg与维生素B67.5mg与维生素E2.5mg与烟酰胺15mg |
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生产企业 |
歌礼药业(浙江)有限公司 |
南京圣和药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20180008 |
国药准字H20040727 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品应与利托那韦,聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合组成抗病毒治疗方案,用于治疗初治的非肝硬化的基因1b型慢性丙型肝炎成人患者。 |
用于各种疾病所致的低蛋白血症的辅助治疗,如慢性肝病、肝硬化或肾病所致的低蛋白血症;外科术后或恶性肿瘤所致负氮平衡和低蛋白血症。 |
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用法用量 |
本品口服,可空腹或食物同服。 本品用法用量:每次100mg,每日2次,连续12周,服用本品时须同时应用药代动力学增强剂利托那韦,聚乙二醇干扰素α和利巴韦林。 推荐利托那韦片(RTV)用法用量,口服,每次100mg,每日2次,连续12周(详见利托那韦片说明书) 推荐聚乙二醇干扰素α(PEG-IFNa)用法用量:皮下注射 ,180μg,每周一次,连续12周(详见聚乙二醇干扰素α注射液说明书)。 推荐利巴韦林用法用量:口服,每日1000mg(体重<75kg)或1200mg(体重≥75kg),分2次服用,连续12周(详见利巴韦林制剂说明书) |
每次1-2粒,每日2-3次,或遵医嘱,小儿每日1-3粒,或遵医嘱;可取胶囊内容物用温开水或果汁送服。 |
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副作用 |
本品的安全性数据主要基于三项II期临床试验和1项III期临床试验,共纳入689例受试者,645例受试者服用试验药物,其中GT1b型慢性丙型病毒性肝炎患者383例。来自中国大陆共211例受试者,中国台湾地区28例受试者。在三项II期试验中,受试者服药剂量为50mg至200mg,服药周期为12至24周。III期临床试验中,受试者者服药剂量为100mg,服药周期为12周。 |
尚未见不良反应。 |
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禁忌 |
本品禁用于既往对本品或本品中任何成份过敏的患者。 本品与其他药物联合使用时的禁忌,请参考相应药物的说明书。 |
对本品过敏者禁用 |
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成分 |
本品为薄膜衣片,除去包衣显白色或类白色,含浅灰色隐斑。 |
本品为复方制剂,其组分为:8种人体必需氨基酸和11种维生素。 每粒胶囊含: L—亮氨酸18.3mg维生素D2200IU L—异亮氨酸5.9mg维生素B1硝酸盐5.0mg L—赖氨酸盐酸盐25.0mg维生素B23.0mg L—苯丙氨酸5.0mg烟酰胺20.0mg L—苏氨酸4.2mg维生素B62.5mg L—缬氨酸6.7mg叶酸0.2mg L—色氨酸5.0mg泛酸钙5.0mg L—蛋氨酸18.4mg维生素B121.0цg 5—羟基邻氨苯甲酸盐酸盐0.2mg维生素C20.0mg 维生素A20001IU维生素E1.0mg |
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性状 |
本品活性成分为达诺瑞韦钠 |
本品为硬胶囊剂。 |
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注意事项 |
1.服用本品时须同时服用药代动力学增强剂利托那韦片。关于利托那韦片的详细信息见利托那韦片的说明书。 2.本品应与干扰素和利巴韦林联用,应注意可能发生的贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少和血小板减少。关于干扰素和利巴韦林的详细信息,见干扰素和利巴韦林说明书。 |