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可宾 那格列奈片

批准文号:
国药准字H20060691
生产企业:
上海朝晖药业有限公司
规格:
30mg*60片 (还有23个药企生产)
适应症:
适用于饮食、运动疗法和服用α-葡萄糖苷酶抑制剂时不能控制的轻、中度非胰岛素依赖型(II型)糖尿病的治疗。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

那格列奈片

盐酸二甲双胍缓释胶囊

规格

30mg*60片

0.25g

生产企业

上海朝晖药业有限公司

哈药集团制药六厂

批准文号

国药准字H20060691

国药准字H20051805

说明
作用与功效

适用于饮食、运动疗法和服用α-葡萄糖苷酶抑制剂时不能控制的轻、中度非胰岛素依赖型(II型)糖尿病的治疗。

适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。半片可单独用药,也可与磺脲类或胰岛素合用。

用法用量

口服,每次90mg(3片),每日三次,餐前10分钟内服用,以后根据病情需要逐渐增加剂量至每次120mg(4片),或遵医嘱。

口服。进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次,一次两粒(500mg),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大剂量不超过八粒(2000mg)。如果每日一次,每次八粒(2000mg)不能达到满意的疗效,可改为每日二次,每次四粒(1000mg)。

副作用

1.低血糖:与其它抗糖尿病药物一样,服用那格列奈后,可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲增加、心悸、恶心、疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理,如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状,且证实血糖降低(血糖<3.3mmlo/L)的患者比例为2.4%。极少患者出现肝酶增高,其程度较轻且为一过性,很少导致停药。 2.过敏:极少有皮疹、瘙痒和荨床疹等过敏反应的报道。 3.其它反应:临床试验发现的其它不良事件,包括胃肠道反应(腹痛、消化不良、腹泻)、头痛以及糖尿病人群可能同时伴发的一些临床症状(如呼吸道感染)等在那格列奈治疗组与安慰剂治疗组中发生的比例相似。

1、常见的有恶心、呕吐、腹泻、味觉异常等; 2、有时可出现腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等; 3、乳酸酸中毒虽然发生率很低,但应予注意,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍等; 4、可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,导致巨幼红细胞贫血,也可引起吸收不良。

禁忌

那格列奈在下列患者中禁用: 1.对药物的活性成分或任何赋型剂过敏 2.1型糖尿病(胰岛依赖型糖尿病) 3.糖尿病酮症酸中毒 4.妊娠和哺乳(参看:孕妇及哺乳期妇女用药) 5.重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用。

下列情况禁用本品:1、Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者;2、对本品过敏者;3、糖尿病合并严重慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变);4、静脉肾盂造影或动脉造影前;5、酗酒者;6、严重心肺疾病患者;7、维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者;8、全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。

成分

主要成分为那格列奈。

本品主要成份为盐酸二甲双胍。

性状

本品为类白色片。

本品内容物为白色至类白色小丸或微丸。

注意事项

1.低血糖:本品可以引起低血糖现象,其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺或垂体功能不全的病人对降糖药比较敏感,易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、或合用其他抗糖尿病药物时,低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β受体阻滞剂者发生低血糖时难以破认识。那格列奈必须餐前口服,以减少低血糖的危险。病人不准备进食时,不可服用那格列奈。那格列奈必须慎用于伴有中重度肝功能损害的病人。 2.血糖控制失常:当病人伴有发热、感染、创伤或手术时血糖可以暂时性升高。此时应使用胰岛素代替那格列奈。那格列奈使用一段时期后,可以发生继发失效或药效减弱。 3.本品具有快速促进胰岛素分泌的作用。该作用点与磺酰脲类制剂相同。但本品与磺酰脲类制剂的相加、相乘的临床效果以及安全性尚未被证实,所以不能与磺酰脲类制剂并用。 4.与其它口服抗糖尿病药物合用可增加低血糖的危险。 5.对驾驶和操作机械能力的影响。 6.应提醒患者驾驶或操纵机器时采取预防措施避免低血糖。

1.在使用二甲双胍的病人中,由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。2.本品禁止嚼碎口服,应整粒吞服,并在进食时或餐后服用。3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。4.本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖、应监测患者血糖情况。5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。6.应定期检测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。7.部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是由于二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,这可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测血象,患者至少每年检查一次血液参数。

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