全部导航

手术库 检查库
内科
呼吸内科 心血管内科 神经内科 消化内科 内分泌科 风湿免疫科 肾内科 风湿免疫科 普内科
外科
神经外科 心胸外科 乳腺外科 泌尿外科 肝胆外科 胃肠外科 肛肠外科 胃肠外科 骨外科 外伤科 整形烧伤科 普外科
男女老幼
妇产科 妇科 产科 男科 儿科 小儿科 新生儿科 生殖健康 整形美容科
皮肤性病科
皮肤病科 性病科
五官科
眼科 耳鼻咽喉科 口腔科
精神心理科
精神病科 心理咨询科 成瘾医学科
肿瘤科 感染科 肝病科 急诊科 中医科 体检保健科 营养科 疼痛专科 非临床科室

郁金银屑片

批准文号:
国药准字Z61020914
生产企业:
陕西香菊药业集团有限公司
规格:
片芯重0.24g (还有4个药企生产)
适应症:
疏通气血,软坚消积,清热解毒,燥湿杀虫。用于银屑病(牛皮癣)。 更多»

                      

                      

您的位置: 药品库> 中医内科> 银屑病> 郁金银屑片

药品 对比

药品信息

郁金银屑片

乌司奴单抗注射液

规格

片芯重0.24g

45mg/0.5ml/支

生产企业

陕西香菊药业集团有限公司

批准文号

国药准字Z61020914

S20170047

说明
作用与功效

疏通气血,软坚消积,清热解毒,燥湿杀虫。用于银屑病(牛皮癣)。

斑块状银屑病 本品适用于对环孢素、甲氨喋呤(MTX)或PUVA (补骨脂素和紫外线A)等其他系统性治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。

用法用量

口服,一次3—6片,一日2—3次。

本品应在医生的指导及监督下使用,医生应具备本品适应症的诊断及治疗经验。 用量 斑块状银屑病 本品推荐剂量为首次45mg皮下注射,4周后及之后每12周给予一次相同剂量。 体重>100kg的患者 对于体重>100 kg的患者,本品推荐剂量为首次90 mg皮下注射,4周后及之后每12周给予一次相同剂量。在此类患者中,45 mg剂量也显示有效,但90 mg剂量疗效更好。 治疗28周仍未应答的患者应考虑停止用药。 用法 本品仅用于皮下注射给药。应尽量避免在出现银屑病症状的皮肤区域注射。 若医生认为合适,患者或其看护人在经过适当的皮下注射方法培训后,可注射本品。但医生应确保对患者进行适当随访,并应指导患者或其看护人遵照本说明书的“使用说明”中的指示注射处方剂量。详细的给药说明见“使用说明”。 处置和其他操作注意事项 请勿摇晃本品预充式注射器中的溶液。皮下注射前,应目视检查溶液是否出现悬浮微粒或变色。本品溶液为澄清至略带乳光,无色至淡黄色,可能含有少量透明或白色的蛋白质小颗粒。此种外观常见于蛋白质溶液。若溶液变色或浑浊,或者出现异物颗粒,请勿使用。给药前,应使本品温度达到室温(约需半小时)。详细说明请见本说明书的“使用说明”。 本品不含防腐剂,因此请勿使用注射器中剩余的未用尽药物。本品存放于无菌、一次性预充式注射器。注射器和针头不能重复使用。未用完的药品或废料应按当地要求进行处理。

副作用

尚不明确。

安全性概要 在使用乌司奴单抗的成人银屑病等临床研究的对照期最常见的不良反应(> 5%)为鼻咽炎和头痛。其中大多数为轻度,不需终止研究治疗。已报告的本品最严重的不良反应为严重超敏反应,包括速发过敏反应(见[注意事项])。银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病患者的总体安全性特征相似。 不良反应列表 以下描述了暴露于乌司奴单抗的成人患者的安全性数据,涉及12项II期和II期研究中的5884例患者(4135 例银屑病和/或银屑病关节炎患者,以及1749例克罗恩病患者)。这些数据包括在临床研究的对照期和非对照期内接受本品暴露至少6个月(4105例)或1年(2846例)的银屑病、银屑病关节炎或克罗恩病患者数据,以及接收本品暴露至少4年(1482 例)或5年(838例)的银屑病患者数据。 表1提供了成人银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病临床研究及上市后经验中报告的药物不良反应列表。药物不良反应按系统器官分类和频率分类,标准如下:非常常见(≥1/10) ;常见(≥1/100,<1/10) ;不常见(≥1/1,000,<1/100) ;罕见(≥1/10,000,<1/1,000) ;非常罕见(<1/10,000) ;未知(无法从现有数据估算)。在每个频率组中,不良反应按严重程度从高到低的顺序排列。 特定不良反应的描述感染 在银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病患者的安慰剂对照研究中,乌司奴单抗治疗患者和安慰剂治疗患者之间的感染率或严重感染率相似。在银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病患者临床研究的安慰剂对照期,乌司奴单抗治疗患者的感染率为1.38每随访患者年,安慰剂治疗患者则为1.35每随访患者年。乌司奴单抗治疗患者的严重感染率为0.03每随访患者年(829随访患者年有27例),而安慰剂治疗患者为0.03每随访患者年(385随访患者年有11例) (见[注意事项] )。 在银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病临床研究的对照及非对照期内,有5,884例患者(相当于10,953暴露患者年),中位随访期为0.99年:银屑病研究的随访期为3.2年,银屑病关节炎研究的随访期为1.0年,克罗恩病研究的随访期为0.6年。乌司奴单抗治疗患者中的感染率为0.91每随访患者年,严重感染率为0.02每随访患者年(10953随访患者年有178例),报告 的严重感染包括肛门脓肿、蜂窝织炎、感染性肺炎、憩室炎、胃肠炎和病毒感染。 在临床研究中,同时接受异烟肼治疗的潜伏性结核患者未见结核病发生。 恶性肿瘤 在银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病临床研究的安慰剂对照期内,除了非黑素瘤皮肤癌外,乌司奴单抗治疗患者的恶性肿瘤发生率为0.12每100随访患者年(829随访患者年有1例),安慰剂治疗患者为0.26每100随访患者年(385 随访患者年有1例)。乌司奴单抗治疗患者的非黑素瘤皮肤癌发生率为0.48每100随访患者年(829随访患者年有4例),安慰剂治疗患者为0.52每100随访患者年(385随访患者年有2例)。 在银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病临床研究的对照期和非对照期内,有5,884例患者(相当于10,935 个暴露患者年),中位随访期为1.0 年;银屑病研究的随访期为3.2年,银屑病关节炎研究的随访期为1.0年,克罗恩病研究的随访期为0.6年。10,935 随访患者年中报告了除了非黑素瘤皮肤癌外的恶性肿瘤58例(接受乌司奴单抗治疗的患者中,发生率为0.53每100随访患者年)。鸟司奴单抗治疗患者报告的恶性肿瘤发生率与一般人群中预期的恶性肿瘤发生率相当(标准化发病比=0.87 [95%置信区间: 0.66,1.14],根据年龄、性别和种族进行了调整)。除了非黑素瘤皮肤癌外,最常观察到的恶性肿瘤为前列腺癌、黑素瘤、结肠直肠癌和乳腺癌。乌司奴单抗治疗患者的非黑素瘤皮肤癌发生率为0.49每100随访患者年(10,919随访患者年有53例)。基底细胞和鳞状细胞皮肤癌患者的比率(4:1) 与一般人群中预期的比率相似(见[注意事项] )。 超敏反应; 在乌司奴单抗用于银屑病和银屑病关节炎的临床研究对照期内,在<1%的患者中观察到皮疹,在<1%的患者中观察到荨麻疹(见[注意事项] )。 免疫原性 在银屑病和银屑病关节炎的临床研究中,有不到8%的接受乌司奴单抗治疗的患者对其产生抗体。克罗恩病临床研究中,有不到3%的接受乌司奴单抗治疗的患者对其产生抗体。未观察到乌司奴单抗抗体的产生与注射部位反应的发生存在明显的相关性。乌司奴单抗抗体呈阳性的患者大多存在中和抗体。乌司奴单抗抗体阳性患者有疗效偏低的趋势,但抗体阳性并不代表无法达到临床应答。 可疑不良反应报告 药品获得许可后,报告可疑不良反应非常重要。借此可对药品的获益/风险进行持续监测。医务人员应报告任何可疑不良反应。

禁忌

尚不明确。

对活性成份或任何辅料(列于[成份] )存在超敏反应者禁用。 有临床上重要的活动性感染者禁用(如活动性结核病;见[注意事项] )。

成分

秦艽、当归、石菖蒲、黄柏、香附(酒制)、郁金(醋制)、莪术(醋制)、雄黄、马钱子粉、皂角刺、桃仁、红花、乳香(醋制)、硇砂(白)、玄明粉、大黄、土鳖虫、青黛、木鳖子(去壳砸碎)。

主要成份:乌司奴单抗 辅料:蔗糖、L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、聚山梨酯80、注射用水

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕黄色;气微香,味微苦、涩。

应为无色至淡黄色液体。

注意事项

1.运动员慎用。 2.在专科医生指导下应用。

感染 乌司奴单抗可能会增加感染和再度激活潜伏性感染的风险。临床研究时在接受本品治疗的患者中观察到严重的细菌、真菌和病毒感染(见[不良反应])。 具有慢性感染或复发性感染史的患者应慎用本品(见[禁忌])。 使用本品治疗之前,应评估患者是否存在结核感染。活动性结核病患者严禁使用本品治疗(见[禁忌] )。在接受本品给药之前,应先治疗潜伏性结核感染。对于有潜伏性或活动性结核病史的患者,若不能确认是否已得到足够疗程治疗,也应考虑在本品给药前进行抗结核病治疗。在接受本品治疗时及治疗后,应密切监测患者活动性结核病的体征和症状。 如果患者出现预示感染的体征或症状,应立即就医。如果患者出现严重感染,则应对其进行密切监测,且在感染痊愈前不应使用本品。 恶性肿瘤 免疫抑制剂(如乌司奴单抗)可能会增加o恶性肿瘤的风险。临床研究时部分接受本品治疗的患者出现了皮肤及非皮肤恶性肿瘤(见[不良反应] )。 尚未对有恶性肿瘤病史或在接受本品治疗期间出现恶性肿瘤的患者进行研究。因此,应慎重考虑使用本品治疗此类患者。 所有患者,尤其是60岁以上、有长期接受免疫抑制剂治疗的医疗史或有PUVA治疗史的患者,应监测其是否出现非黑素瘤皮肤癌(见[不良反应] )。 超敏反应 药品上市后有发生严重超敏反应的报告,其中一些发生在治疗数天后。速发过敏反应和血管性水肿也有报告。如果出现速发过敏反应或者其他严重超敏反应,应给予适当治疗并停用本品(见[不良反应] )。 超敏反应; 在乌司奴单抗用于银屑病和银屑病关节炎的临床研究对照期内,在<1%的患者中观察到皮疹,在<1%的患者中观察到荨麻疹(见[注意事项] )。 免疫原性 在银屑病和银屑病关节炎的临床研究中,有不到8%的接受乌司奴单抗治疗的患者对其产生抗体。克罗恩病临床研究中,有不到3%的接受乌司奴单抗治疗的患者对其产生抗体。未观察到乌司奴单抗抗体的产生与注射部位反应的发生存在明显的相关性。乌司奴单抗抗体呈阳性的患者大多存在中和抗体。乌司奴单抗抗体阳性患者有疗效偏低的趋势,但抗体阳性并不代表无法达到临床应答。 可疑不良反应报告 药品获得许可后,报告可疑不良反应非常重要。借此可对药品的获益/风险进行持续监测。医务人员应报告任何可疑不良反应。 乳胶过敏 本品预充式注射器的针头保护帽由于天然橡胶(一种乳胶衍生物) 制成,可能会引起对乳胶过敏的人群发生过敏反应。 疫苗接种 建议使用本品时,不同时接受活病毒或者活菌疫苗接种(例如卡介苗[BCG])。目,前尚未针对近期接种过活病毒或活菌疫苗的患者进行特定研究。尚无接受本品治疗的患者通过活疫苗造成继发感染传播的数据。本品末次给药后至少停药15周,方可接种活病毒或活菌疫苗;接种疫苗至少2周后,才可重新开始本品治疗。有关接种疫苗后合并使用免疫抑制剂的更多信息和指南,处方医生应参考特定疫苗的产品说明书。 接受本品治疗的患者可以同时接种非活性或者灭活疫苗。 长期使用本品治疗不会抑制对肺炎球菌多糖或破伤风疫苗的体液免疫应答(见[药理作用] )。 合并免疫抑制治疗 尚未在银屑病研究中评估本品与免疫抑制剂(包括生物制剂)或光疗合用的安全性和疗效。在银屑病关节炎研究中,合用MTX未显示出对本品的安全性或疗效有影响。在克罗恩病研究中,合用免疫抑制剂或皮质类固醇未显示出对本品的安全性或疗效有影响。当考虑本品联用其他免疫抑制剂或从其他免疫抑制性生物制剂换用本品时,需慎重(见[药物相互作用] )。 免疫治疗 尚未在接受过敏免疫治疗的患者中对本品进行评价。本品对过敏免疫治疗的影响未知。 严重的皮肤症状 银屑病患者中有使用乌司奴单抗治疗后出现剥脱性皮炎的报告(见[不良反应])。作为疾病自然进程的一部分,斑块状银屑病患者可能发展成红皮病型银屑病,在临床上其症状与剥脱性皮炎可能较难区分。作为监测患者银屑病的一部分,医生应警惕红皮病型银屑病或剥脱性皮炎的症状。如果出现这些症状,应给予适当的治疗。如果怀疑为药物反应,应停用本品。 肾功能及肝功能损伤患者 本品尚未在此人群中进行研究。因此无法提供推荐剂量。 对驾驶和操作机器能力的影响 本品对驾驶和机器操作能力无影响或影响可忽略不计。

同厂家药品
黄连上清丸 陕西香菊药业集团有限公司

功效主治:清热通便,散风止痛。用于内热火盛引起的头晕脑胀,牙龈肿痛,口舌生....

柏子养心丸 陕西香菊药业集团有限公司

功效主治:补气,养血,安神。用于心气虚寒,心悸易惊,失眠多梦,健忘。

乳安片 陕西香菊药业集团有限公司

功效主治:理气化瘀,软坚散结。用于乳癖属气滞血瘀证者。

杞菊地黄丸 陕西香菊药业集团有限公司

功效主治:滋肾养肝。用于肝肾阴亏,眩晕耳鸣,羞明畏光,迎风流泪,视物昏花。

肝复康丸 陕西香菊药业集团有限公司

功效主治:收敛、益气、解毒,降谷丙转氨酶。用于急、慢性肝炎,早期肝硬化和肝....

银翘解毒片 陕西香菊药业集团有限公司

功效主治:疏风解表,清热解毒。用于风热感冒,症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼....

同药效产品
醋酸氟轻松冰片乳膏 上海通用药业股份有限公司

功效主治:用于皮炎、湿疹、银屑病、非特殊性肛门、生殖部位瘙痒等。

醋酸氟轻松冰片乳膏 马应龙药业集团股份有限公司

功效主治:用于皮炎、湿疹、银屑病、非特殊性肛门、生殖部位瘙痒等。

醋酸氟轻松冰片乳膏 安徽艾珂尔制药有限公司

功效主治:用于皮炎、湿疹、银屑病、非特殊性肛门、生殖部位瘙痒等。

醋酸氟轻松冰片乳膏 天津金耀药业有限公司

功效主治:用于皮炎、湿疹、银屑病、非特殊性肛门、生殖部位瘙痒等

醋酸氟轻松冰片乳膏 武汉诺安药业有限公司

功效主治:本品用于皮炎,湿疹,牛皮癣,非特殊性肛门,生殖部位瘙痒等。

醋酸氟轻松冰片乳膏

功效主治:本品用于皮炎,湿疹,牛皮癣,非特殊性肛门,生殖部位瘙痒等。

相关医生 更多»
王小璞 副主任医师

中西医结合二科 广州医科大学附属肿瘤医院

欧晋平 副主任医师

血液内科 北京大学第一医院

石建萍 主任医师

皮肤科 广州市红十字会医院

罗淞元 主治医师

心内科 广东省人民医院

胡晓晔 副主任医师

内三科 广州医科大学附属肿瘤医院

马冬梅 副主任医师

皮肤门诊科 山东省立医院

相关医院 更多»
北京市丰台中西医结合医院

电话:010-83876520,010-83862760(咨询电话),010-88223585(导诊)(预约挂号)

地址:北京市丰台区长辛店东山坡三里甲60号

眉山市中医院

电话:0833-8221990(办公室) (预约挂号)

地址:四川省眉山市东坡区苏祠路14号

成都市公共卫生临床医疗中心

电话:028-84512175(总值班),028-84519246(急诊)(预约挂号)

地址:静明路377号三环路航天立交内侧

宁波海曙协爱中医医院

电话:0574-88287216(预约挂号)

地址:宁波市海曙区古林镇启运路417号

北京西鹤年堂中医医院

电话:010-67648799(预约挂号)

地址:北京市丰台区嘉园路大台子9号

姜堰市中医院

电话:0523-88234500 88234506(医务处) 88229995(急诊电话) (预约挂号)

地址:江苏省姜堰市通扬中路77号

相关检查 更多»
不孕不育检查
不孕不育检查

不孕不育由女性的不孕症及男性的不育症合称而来,若夫妻在未采取避孕措....

卵泡刺激素
卵泡刺激素

卵泡刺激素,也有称为促卵泡生成素,检验报告上有FSH的简称。人体内....

B型尿钠肽
B型尿钠肽

B型尿钠肽(BNP)又称脑钠肽,该检查方法用血液检测。其临床意义与....

睾酮
睾酮

睾酮,检验报告上标示为T。男性的睾酮主要由睾丸间质细胞产生,受黄体....

催乳素
催乳素

催乳素,也称为泌乳素,检验报告上标示为PRL。催乳素主要由腺垂体细....

精液果糖检测
精液果糖检测

精液中的果糖主要由精囊腺分泌,为精子活动提供能源,因此精浆的果糖浓....