药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
50mg(以舍曲林计) |
20mg*7片 |
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生产企业 |
哈尔滨好博药业有限公司 |
山东京卫制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20100046 |
国药准字H20103548 |
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说明 | |||
作用与功效 |
舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症。 |
用于治疗抑郁症。 |
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用法用量 |
治疗抑郁症:一日1次,5治疗剂量范围为一日50mg~100mg。治疗强迫症:开始剂量为一日一次,逐渐增加至一日100mg~200mg,分次口服。 |
用法:口服,可以与食物同服。用量:每日1次。常用剂量为每日10mg,根据患者的个体反应,每日最大剂量可以增加至20mg。通常2-4周即可获得抗抑郁疗效。症状缓解后,应持续治疗至少6个月以巩固疗效。 |
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副作用 |
1.虽然不能确定所有事件均是由舍曲林引起的,但我们仍然报告了从临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。 2.临床试验资料:在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的多剂量对照临床研究中,与安慰剂组相比,常见的不良反应有: 胃肠道:腹泻/稀便、口干、消化不良和恶心。 3.代谢及营养:厌食 神经系统:眩晕、嗜睡和震颤。 精神:失眠 生殖系统及乳腺:性功能障碍(主要为男性射精延迟)。 4.皮肤及皮下组织:多汗 在强迫症患者的双盲,安慰剂对照试验中观察到的不良反应与在抑郁症患者的临床试验中观察到的相似。 |
国外文献报道,不良反应多发生在开始治疗的第1-2周,持续治疗后不良反应的严重程度和发生率都会降低。长期使用SSRI类药物治疗突然停药后,有些患者会出现撤药反应,尽管停止治疗后可能发生撤药反应,现有的临床前和临床证据都没有显示SSRI类药物可以导致依赖。对草酸艾司西酞普兰片的撤药反应还没有进行系统评价,已经观察到西酞普兰的撤药反应,表现为:头晕、头痛和恶心、大部分表现轻微,而且是自限性。下列为SSRI类药物的不良反应:心血管系统---体位性低血压;代谢和营养---低钠血症,抗利尿激素分泌异常;眼部---视觉异常;胃肠道系统---恶心、呕吐、口干、腹泻、食欲缺乏;全身症状---失眠、头晕、疲乏、困倦和过敏反应;肝胆系统---肝脏功能检查异常;肌肉骨骼系统---关节痛和肌痛;神经系统---癫痫发作、震颤、运动障碍、5-羟色胺综合症;神病性障碍---幻觉、躁狂、意识混乱、激越、焦虑、人格改变、惊恐发作、神经质;肾脏和泌尿系统---尿潴留;生殖系统---溢乳,性功能方面包括:阳痿、射精障碍、性快感缺失;皮肤---皮疹、瘀斑、瘙痒、血管性水肿和多汗。 |
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禁忌 |
禁用于对舍曲林过敏者;禁止与单胺氧化酶抑制剂合用。 |
对草酸艾司西酞普兰或任一辅料过敏者禁忌使用。禁忌与非选择性、不可逆性单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用。 |
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成分 |
盐酸舍曲林。 |
草酸艾司西酞普兰。 |
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性状 |
本品为片剂。 |
为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。 |
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注意事项 |
由于缺乏足够的临床资料,因此18岁以下儿童或青少年建议不要适用。下列的特殊警告和慎用适用于各种SSRI类药物。矛盾性焦虑:一些惊恐障碍患者在接受抗抑郁药物治疗初期,可能会加重焦虑症状,这种矛盾性反应通常在持续治疗两周后会逐渐减轻。建议降低起始剂量可以减少药物的这种致焦虑效应。癫痫发作:出现癫痫发作的患者应停止用药。SSRI类药物应避免用于不稳定的癫痫发作患者,应该对已经得到控制的癫痫发作患者在治疗期间进行监测。如果癫痫发作频率增加,应该停用SSRI类药物。躁狂:SSRI类药物应慎用于有躁狂或轻躁狂发作史的 |