酒石酸美托洛尔片

用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗，此时应在有经验的医师指导下使用。

本品适用于高血压的治疗。

口服。剂量应个体化，以避免心动过缓的发生。应空腹服药，进餐时服药克时美托洛尔的生物利用度增加40%。

剂量应个体化。在血容量正常的患者中，作为单一治疗的药物，通常推荐起始剂量为20mg，每日一次。对经2周治疗后仍需进一步降低血压的患者，剂量可增至40mg。剂量大于40mg未显示出更大的降压效果。当日剂量相同时，每日2次给药与每日1次给药相比没有显示出优越性。无论进食与否本品都可以服用。本品可以与其他利尿剂合用，也可以与其他抗高血压药物联合使用。对老年人、中度到明显的肝肾功能损害（肌酐清除率40mL／分钟）的患者服用本品，无需调整剂量对可能的血容量不足的患者（如：接受利尿剂治疗的患者，尤其是那些肾功能损害的

不良反应的发生率约为10%，通常与剂量有关。 常见（>1/100） 一般副作用 ：疲劳，头痛，头晕 循环系统 ：肢端发冷，心动过缓，心悸 胃肠系统 ：腹痛，恶心，呕吐，腹泻和便秘 少见 一般副作用 ：胸痛，体重增加 循环系统 ：心力衰竭暂时恶化 神经系统 ：睡眠障碍，感觉异常 呼吸系统 ：气急，支气管哮喘或有气喘症状者可发生支气管痉挛 罕见（< 1/1000） 一般副作用 ：多汗，脱发，味觉改变，可逆性性功能异常 血液系统 ：血小板减少 循环系统 ：房室传导时间延长，心律失常，水肿，晕厥 神经系统 ：梦魇，抑郁，记忆力损害，精神错乱，神经质，焦虑，幻觉 皮肤 ：皮肤过敏反应，银屑病加重，光过敏 肝 ：转氨酶升高 眼 ：视觉损害，眼干和/或眼刺激 耳 ：耳鸣 偶有关节痛、肝炎、肌肉疼痛性痉挛、口干、结膜炎样症状、鼻炎和注意力损害以及在伴有血管疾病的患者中出现坏疽的病例报道。

在多达3275例患者的对照临床试验中评价了奥美沙坦酯的安全性，其中约900例患者至少接受了6个月的治疗，525例以上患者至少接受了1年的治疗。结果显示，奥美沙坦酯有很好的耐受性，不良事件发生率与安慰剂组相似。不良事件通常轻微且短暂，并与剂量、性别、年龄及种族差异无关。在安慰剂对照临床试验中，接受奥美沙坦酯治疗的患者中唯一的1项发生率大于1％且高于安慰剂治疗组的不良事件是头晕（3％对1％）。发生率与安慰剂组相似，大于1％的不良事件有：背痛、支气管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹泻、头痛、血尿、高血糖症、高甘油三酯血症、流感样症状、咽炎、鼻炎和鼻窦炎。咳嗽的发生率在安慰剂组（0．7％）和奥美沙坦酯组（0．9％）患者中相似。发生率与安慰剂组相似，低于1％大于0．5％的不良事件有：胸痛、乏力、疼痛、外周性水肿、眩晕、腹痛、消化不良、肠胃炎、恶心、心动过速、高胆固醇血症、高脂血症、高尿酸血症、关节疼痛、关节炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水肿等。上述不良事件是否与服用本品有关尚不明确。实验室检查结果：在临床对照试验中，具有重要临床意义的实验室参数的变化与奥美沙坦酯极少具有相关性。血红蛋白和血细胞比容：偶见血红蛋白和血细胞比容略有下降（分别平均下降了大约0．3g／dL和0．3体积百分比）。肝功能检查：偶见肝脏酶上升和／或血胆红素上升，但会自行恢复正常。过往的市场经验：罕见有血管紧张素II受体拮抗剂引起横纹肌溶解症的报道。

心源性休克。病态窦房结综合征。II、III度房室传导阻滞。不稳定的、失代偿性心力衰竭患者（肺水肿、低灌注或低血压），持续地或间歇地接受β－受体激动剂正变力性治疗的患者。有症状的心动过缓或低血压。本品不可给予心率<45次/分、P-Q间期>0.24秒或收缩压<100 mmHg的怀疑急性心肌梗死的患者。伴有坏疽危险的严重外周血管疾病患者。对本品中任何成份或其它β－受体阻滞剂过敏者。

对本品所含成份过敏者禁用。

本品主要成份为酒石酸美托洛尔

本品主要成份为奥美沙坦酯。化学名：4－（1－羟基－1－甲基乙基）－2－丙基－1－｛4－［2－（四唑－5－基）苯基］苯基｝甲基咪唑－5－羧酸（5－甲基－2－氧代－1，3－二氧杂环戊烯－4－基）甲基酯。分子式：C29H30N6O6分子量：558．59。

本品为白色片。

奥美沙坦酯片为白色或类白色片。

肾功能损害 肾功能对本品清除率无明显影响，因此肾功能损害患者无需调整剂量。 肝功能损害 通常肝硬化患者所用美托洛尔的剂量与肝功能正常者相同。仅在肝功能非常严重损害（如旁路手术患者）时才需考虑减少剂量。 接受β受体阻滞剂治疗的患者不可静脉给予维拉帕米。 美托洛尔可能使外周血管循环障碍疾病的症状如间歇性跛行加重。对严重的肾功能损害、伴代谢性酸中毒的严重急症，及合用洋地黄时，必须慎重。 在没有伴随治疗的情况下，本品不可用于潜在的或有症状的心功能不全的患者。患变异型(Prinzmetal氏)心绞痛的患者，在使用β受体阻滞剂后可能会由于α受体介导的冠状血管收缩而导致心绞痛发作的频度和程度加重。因此，非选择性β受体阻滞剂不能用于此类患者。选择性β1受体阻滞剂在使用时也必须慎重。 对支气管哮喘或其他慢性阻塞性肺病患者，应同时给予足够的扩支气管治疗，β2受体激动剂的剂量可能需要增加。 美托洛尔的治疗对糖代谢的影响或掩盖低血糖的危险低于非选择性β受体阻滞剂。 在罕见的情况下，原有的中度房室传导异常可能加重（可能导致房室阻滞）。 β受体阻滞剂的治疗可能会妨碍对过敏反应的治疗，常规剂量的肾上腺素治疗并不总能得到预期的疗效。嗜铬细胞瘤患者若使用本品，应考虑合并使用α受体阻滞剂。 本品应尽可能逐步撤药，整个撤药过程至少用2周时间，剂量逐渐减低，直至最后减至25 mg（50 mg片的半片）。在此期间，特别是对于已知伴有缺血性心脏病的患者应进行密切监测。在撤除β受体阻滞剂期间，可能会使冠状动脉事件，包括心脏猝死的危险增加。 在手术前应告知麻醉医师患者正在服用本品。对接受手术的患者，不推荐停用β受体阻滞剂。 对驾驶汽车和操作机械的影响 在用本品治疗过程中可能会发生眩晕和疲劳，因此在需要集中注意力时，如驾驶和操作机械时应慎用。 运动员慎用。

1．肾动脉狭窄有报道称：ACE抑制剂可能使单侧或者双侧肾动脉狭窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN）升高，但还没有在此类患者中长期使用本品的经验，但是可能会出现类似的结果。2．肾功能损害在那些肾功能依赖于肾素－血管紧张素－醛固酮系统活性的患者中（如严重的充血性心力衰竭患者）使用ACE抑制剂和AT1受体拮抗剂，可能出现少尿和／或进行性氮质血症、急性肾功能衰竭和／或死亡（罕见）。在此类患者中使用奥美沙坦治疗预期也可能有类似的结果。3．胎儿／新生儿发病和死亡对D类妊娠（第II期和第III期），直接作用于肾素－血管