酒石酸美托洛尔缓释片(II)

高血压、心绞痛等

本品适用于高血压的治疗。

口服：一日0.1g，早晨顿服或遵医嘱。

剂量应个体化。在血容量正常的患者中，作为单一治疗的药物，通常推荐起始剂量为20mg，每日一次。对经2周治疗后仍需进一步降低血压的患者，剂量可增至40mg。剂量大于40mg未显示出更大的降压效果。当日剂量相同时，每日2次给药与每日1次给药相比没有显示出优越性。无论进食与否本品都可以服用。本品可以与其他利尿剂合用，也可以与其他抗高血压药物联合使用。对老年人、中度到明显的肝肾功能损害（肌酐清除率40mL／分钟）的患者服用本品，无需调整剂量对可能的血容量不足的患者（如：接受利尿剂治疗的患者，尤其是那些肾功能损害的

1．心血管系统：心率减慢、传导阻滞、血压降低、心力衰竭加重、外周血管痉挛导致的四肢冰冷或脉搏不能触及、雷诺病。 2．因脂溶性及较易透入中枢神经系统，故该系统的不良反应较多。疲乏和眩晕占10%，抑郁占5%，其他有头痛、多梦、失眠等。偶见幻觉。 3．消化系统：恶心、胃痛、便秘[1%、腹泻占5%，但不严重，很少影响用药。 4．其他：气急、关节痛、瘙痒、腹膜后腔纤维变性、耳聋、眼痛等。

在多达3275例患者的对照临床试验中评价了奥美沙坦酯的安全性，其中约900例患者至少接受了6个月的治疗，525例以上患者至少接受了1年的治疗。结果显示，奥美沙坦酯有很好的耐受性，不良事件发生率与安慰剂组相似。不良事件通常轻微且短暂，并与剂量、性别、年龄及种族差异无关。在安慰剂对照临床试验中，接受奥美沙坦酯治疗的患者中唯一的1项发生率大于1％且高于安慰剂治疗组的不良事件是头晕（3％对1％）。发生率与安慰剂组相似，大于1％的不良事件有：背痛、支气管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹泻、头痛、血尿、高血糖症、高甘油三酯血症、流感样症状、咽炎、鼻炎和鼻窦炎。咳嗽的发生率在安慰剂组（0．7％）和奥美沙坦酯组（0．9％）患者中相似。发生率与安慰剂组相似，低于1％大于0．5％的不良事件有：胸痛、乏力、疼痛、外周性水肿、眩晕、腹痛、消化不良、肠胃炎、恶心、心动过速、高胆固醇血症、高脂血症、高尿酸血症、关节疼痛、关节炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水肿等。上述不良事件是否与服用本品有关尚不明确。实验室检查结果：在临床对照试验中，具有重要临床意义的实验室参数的变化与奥美沙坦酯极少具有相关性。血红蛋白和血细胞比容：偶见血红蛋白和血细胞比容略有下降（分别平均下降了大约0．3g／dL和0．3体积百分比）。肝功能检查：偶见肝脏酶上升和／或血胆红素上升，但会自行恢复正常。过往的市场经验：罕见有血管紧张素II受体拮抗剂引起横纹肌溶解症的报道。

显著心动过缓(心率[45/分钟)、心源性休克、重度或急性心力衰竭、末梢循环灌注不良、Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞、病态窦房结综合征、严重的周围血管疾病及对本品过敏者禁用。

对本品所含成份过敏者禁用。

本品主要成份为酒石酸美托洛尔

本品主要成份为奥美沙坦酯。化学名：4－（1－羟基－1－甲基乙基）－2－丙基－1－｛4－［2－（四唑－5－基）苯基］苯基｝甲基咪唑－5－羧酸（5－甲基－2－氧代－1，3－二氧杂环戊烯－4－基）甲基酯。分子式：C29H30N6O6分子量：558．59。

?本品为薄膜衣片，出去包衣显白色或类白色。

奥美沙坦酯片为白色或类白色片。

1．普萘洛尔能延缓使用胰岛素后血糖水平的恢复，但选择性β1-受体阻断药的这一不良反应较小。须注意用胰岛素的糖尿病病人在加用β-阻滞剂时，其β-受体阻滞作用往往会掩盖低血糖的症状如心悸等，从而延误低血糖的及时发现。但在治疗过程中选择性β1-受体阻断药干扰糖代谢或掩盖低血糖的危险性要小于非选择性β-受体阻断药。 2．长期使用本品时如欲中断治疗，须逐渐减少剂量，一般于7～10天内撤除，至少也要经过3天。尤其是冠心病病人骤然停药可致病情恶化，出现心绞痛、心肌梗死或室性心动过速。 3．大手术之前是否停用β-阻滞剂意见尚不一致，β-受体阻滞后心脏对反射性交感兴奋的反应降低使全麻和手术的危险性增加，但可用多巴酚丁胺或异丙肾上腺素逆转。尽管如此，对于要进行全身麻醉的病人最好停止使用本药，如有可能应在麻醉前48小时停用。 4．用于嗜铬细胞瘤时应先行使用α-受体阻断药。 5．低血压、心脏或肝脏功能不全时慎用。 6．慢性阻塞性肺部疾病与支气管哮喘病人如需使用美托洛尔亦应谨慎从事，以小剂量为宜，且剂量一般应小于同等效力的阿替洛尔。对支气管哮喘的病人应同时加用β2激动剂，剂量可按美托洛尔的使用剂量调整。 7．对心脏功能失代偿的病人应在使用洋地黄和（或）利尿剂治疗的基础上使用美托洛尔，具体用法参见（用法与用量） 8．不宜与维拉帕米同时使用，以免引起心动过缓、低血压和心脏停搏。 9．在治疗Ⅰ型糖尿病（IDDM）患者时须小心观察。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1．肾动脉狭窄有报道称：ACE抑制剂可能使单侧或者双侧肾动脉狭窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN）升高，但还没有在此类患者中长期使用本品的经验，但是可能会出现类似的结果。2．肾功能损害在那些肾功能依赖于肾素－血管紧张素－醛固酮系统活性的患者中（如严重的充血性心力衰竭患者）使用ACE抑制剂和AT1受体拮抗剂，可能出现少尿和／或进行性氮质血症、急性肾功能衰竭和／或死亡（罕见）。在此类患者中使用奥美沙坦治疗预期也可能有类似的结果。3．胎儿／新生儿发病和死亡对D类妊娠（第II期和第III期），直接作用于肾素－血管