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跳骨片

批准文号:
国药准字Z35020139
生产企业:
福州屏山制药有限公司
规格:
每片重0.3g (还有5个药企生产)
适应症:
消肿定痛,活血舒筋,促进骨痂生长。用于骨折、脱臼,新久伤痛 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

跳骨片

阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ)

规格

每片重0.3g

每片含阿仑膦酸钠70mg(以阿仑膦酸计)和维生素D3 5600IU(相当于140μg)

生产企业

福州屏山制药有限公司

批准文号

国药准字Z35020139

H20150109

说明
作用与功效

消肿定痛,活血舒筋,促进骨痂生长。用于骨折、脱臼,新久伤痛

本品适用于: 1、治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨量,并降低骨折发生率,包括髋部和椎骨骨折(椎体压缩性骨折)。 2、治疗男性骨质疏松症以增加骨量。

用法用量

用药引送服,十至二十岁:一次4片;二十之三十岁:一次5片;三十至四十岁:一次6片;五十岁以上:一次7片;一日2次

本品必须在每天第一次进食,喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白水送服(见注意事项:上消化道不良反应),因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低福美加的吸收(见注意事项:上消化道不良反应)。等待时间少于30分钟,或与食物,饮料(非白水)或其它药物一起服下,会因减少吸收而减弱阿仑膦酸钠的效果。为尽快将药物送至胃部,降低对食道的刺激,福美加应在清晨用一满杯白水(175-250ml)送服,并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前,病人应避免躺卧,福美加不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良事件的危险(见注意事项上消化道不良反应)。 如果饮食中钙摄入不足,患者可额外补充钙剂(见注意事项:矿物质代谢)。 对于维生素D缺乏的高风险患者(如年龄大于70岁,哺乳或慢性疾病),除了服用福美加可能需要增加维生素D的补充量。对于胃肠道吸收不良综合症患者,可能需要补充较高剂量维生素D,可以考虑检测25-羟维生素D水平。维生素D的推荐摄入量为400IU-800IU/每天。阿仑膦酸钠维D3 片的目的是每周应用一片能提供相当于每天400IU的维生素D。 对于老年人或轻中度肾功能不全患者(肌酐清除率35-60ml/分)不需要进行剂量调整。由于缺乏相关用药经验不推荐在更严重的肾功能不全(肌酐清除率<35ml/分)患者中应用阿仑瞵酸钠维D3 片。 治疗绝经后妇女骨质疏松症推荐剂量是福美加每周一次,每次一片。 治疗男性骨质疏松症以增加骨量推荐剂量是福美加每周一次,每次一片。

副作用

尚不明确

临床研究阿仑膦酸钠(FOSAMAX)为期五年的临床研究表明,和阿仑瞵酸钠(FOSAMAX)有关的不良事件一般较轻度,通常不需要停止治疗。 全身反应:过敏反应,包括荨麻疹和罕见的血管性水肿。曾经报告服用阿仑膦酸钠后发生一过性肌痛、不适和乏力症状,罕见发热,通常与初始治疗相关。在存在诱因条件时,会发生罕见的低钙血症。罕见外周水肿。 胃肠道:恶心、呕吐、食管炎、食管糜烂、食管溃疡、罕见食管狭窄或穿孔及口咽溃疡。曾经报告有胃或十二指肠溃疡,某些较为严重并伴并发症。 偶尔有报道局限性颌骨坏死,可能与拔牙和/或局部感染(包括骨髓炎)愈合延迟有关(见【注意事项】颌骨坏死)。 肌肉骨骼:骨、关节和/或肌肉疼痛,罕见严重和/或致残的情况(见【注意事项】) ;关节肿胀,肌肉骨骼疼痛。 神经系统:头晕,眩晕,味觉障碍。 皮肤:皮疹(偶伴对光过敏)、搔痒、脱发。罕见严重的皮肤反应,包括Stevens-Johnson综合征和毒性表皮坏死溶解。 特殊感觉:罕见眼葡萄膜炎,巩膜炎或巩膜外层炎。

禁忌

1.严重心脏病,高血压,肝、肾疾病忌服。 2.孕妇及哺乳期、月经期妇女禁服。

1、导致食管排空延迟的食管异常、例如狭窄或弛缓不能 2、不能站立或坐直至少3分钟者·低钙血症(见注意事项矿物质代谢) 3、对本产品任何成分过敏者。

成分

黄芪、骨碎补(炒)、血竭、土鳖虫、乳香(炒)、没药(炒)、马钱子(制)、三七、煅自然铜、狗脊(炒)、细辛、朱砂(水飞)、红花、仙桃草、麸炒枳壳、乌药、冰片、羌活、独活、蒺藜。

本品为复方制剂,其组份为阿仑膦酸钠和维生素D3。

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显深褐色;气香、味苦、略麻

本品为白色或类白色异形片。

注意事项

1.本品含马钱子、细辛,应严格在医生指导下按规定量服用。不得任意增加服量,不宜长期连续服用。 2.本品含有朱砂,不宜大量服用,也不宜少量久服。 3.服药后约3小时左右,骨折部位可自觉感到微有跳动10-20分钟,这说明药的效用。 4.服药后若感到全身骨节均有跳动,这是服药过量所致;可服绿豆汤或用肉桂粉1g冲服,即止,或到医院求治。 5.服药后,安卧避免吹风。

矿物质代谢 在开始本品治疗前,必须纠正低钙血症(见【禁忌】)。应对其它可影响矿物质代谢的疾病(如维生素D缺乏)进行有效治疗。对于这些患者,在本品治疗期间,应监测血清钙和低钙血症的症状。 推测可能是因为阿仑膦酸钠的增加骨密度的作用,可能会发生轻度无症状的血清钙和磷水平下降。 维生素D3 不应单独应用本品治疗维生素D缺乏(通常定义为25-羟维生素D水平低于9 ng/mL)。维生素D缺乏高风险患者可能需要补充较高剂量的维生素D的补充量。对于胃肠道吸收不良综合症患者,可能需要补充较高剂量维生素D,并考虑检测25-羟维生素D水平。 对于与1,25 二羟维生素D过度生成相关的疾病患者中(如白血病、淋巴瘤、肉状瘤病),补充维生素D3可能会加重高钙血症和/或高钙尿。在这些患者中,应该监测血钙和尿钙水平。 肌肉骨骼疼痛 据上市后经验报告,在使用二膦酸盐(批准用于预防和治疗骨质疏松症)的患者中,曾偶尔发生严重骨、关节和/或肌肉疼痛 (见【不良反应】)。在这些药物中包括阿仑膦酸钠(FOSAMAX)。多数患者为绝经后女性。应用药物后至症状发作的时间从1天至数月不等。如果出现严重症状,应停用。多数患者停药后症状减轻。重新使用同一药物或其它二膦酸盐后,一些患者可再次出现症状。 在接受二膦酸盐长期治疗(通常超过三年)的少数患者中,曾经报告了股骨转子下及股骨干近端低能量骨折。一些是非创伤性的应力性骨折(一些报告也称为不全性骨折)。在发生完全性骨折前数周至数月,一些患者发生了受累区域的前驱疼痛,常常伴有应力性骨折的影像学特点。大约三分之一的患者发生双侧性骨折,因此对于已发生过股骨干应力性骨折的患者应该检查对侧股骨。类似临床特征的应力性骨折也发生于未接受二膦酸盐治疗的患者中。应该对怀疑有应力性骨折的患者进行评估,包括对已知原因和危险因素评估(如维生素D缺乏、吸收障碍、糖皮质激素使用、既往应力性骨折、下肢关节炎或骨折、过度活动或活动量增加、糖尿病、长期酗酒),并需要接受适当的矫正治疗。对于发生了应力性骨折的患者,在未评估确定之前,基于个体获益/风险评估,应慎重考虑中断二膦酸盐治疗。 漏服剂量须知 本品应该在每周固定的一天晨起时使用。应当告诉病人,如果漏服了一次每周剂量,应当在记起后的早晨服用一片。不可在同一天服用两片,而应按其最初选择的日期计划,仍然每周服用一片。 肾功能不全 不推荐在肾功能不全(肌酐清除率<35 mL/分)患者中应用本品。

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