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转移因子口服溶液

批准文号:
国药准字H20054276
生产企业:
大连百利天华制药有限公司
规格:
10ml*6支 (还有9个药企生产)
适应症:
用于治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹,流行性乙型脑炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

转移因子口服溶液

恩替卡韦分散片

规格

10ml*6支

0.5mg

生产企业

大连百利天华制药有限公司

海南中和药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20054276

国药准字H20100064

说明
作用与功效

用于治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹,流行性乙型脑炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等);对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂(主要用于肺癌,鼻咽癌,乳腺癌,骨肉瘤等);免疫缺陷病等。

本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

用法用量

口服,一次10~20ml(1~2支),一日2~3次。

患者应在有经验的医生指导下服用和恩。推荐剂量:成人和16岁以上青年口服和恩,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1.0mg(0.5mg两片)。和恩应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。肾功能不全在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学:特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。肾功能不全患者恩替卡韦推荐剂量肌酐清除率(mL/min)通常剂量(0.5mg)拉米夫定治疗失效(1.0mg)≥50每日一次,每次0.5mg每日一次,每次1.0mg;30到<50每日一次,每次0.25mg每日一次,每次0.5mg10到<30每日一次,每次0.15mg每日一次,每次0.3mg血液透析;或CAPD每日一次,每次0.15mg每日一次,每次0.3mg;血液透析后用药;肝功能不全;肝功能不全患者无需调整用药剂量。

副作用

尚未见有关不良反应报道。

1.对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。 2.在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。详见内包装说明书。

禁忌

对本品过敏者禁用

对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用

成分

多肽、核苷酸、以及18种游离氨基酸。

本品主要成份为:恩替卡韦

性状

本品为无色或微黄色澄清液体。

本品为白色或类白色片

注意事项

1.禁与热的饮料、食品同服,以免影响疗效。 2.混浊或变色勿用。 3.当药品性状发生改变时禁用。

1.肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建议调整恩替卡韦的给药剂量。 2.恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗,其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制,如:环孢菌素或他克莫司的治疗,应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。 3.患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治疗方法。 4.患者在开始恩替卡韦治疗前,需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗,恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会。

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功效主治:临床可用于辅助治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染 (如带状疱疹,流行性乙型脑炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等); 对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂;免疫缺陷病(如湿疹,血小板减少,多 次感染综合症及慢性皮肤黏膜真菌病)有一定的疗效。

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功效主治:临床可用于用于某些抗生物素难以控制的病毒性感染和或霉菌性细胞内感染。(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);对于恶性肿瘤可作为辅助治疗剂;免疫缺陷病(如湿疹,血小板减少,多次感染综合症急慢性皮肤粘膜真菌病有一定的疗效)

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