新瑞白 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液

本品适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染的发生率。 本品不用于造血干细胞移植的外周血祖细胞的动员。

本品合并放、化疗常规方案对肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、脑瘤、骨转移癌等恶性肿瘤可以增强疗效，降低放、化疗的毒副作用。并可用于介入、腔内化疗及癌性胸腹水的治疗。

本品在每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束后皮下注射。推荐使用剂量为一次注射固定剂量6mg。本品也可按患者体重，以100μg/kg进行个体化治疗。请勿在使用细胞毒性化疗药物前14天到化疗后24小时内给予本品。注射前，应当检查本品溶液是否澄清透明，如有悬浮物质产生或变色，不得继续使用。 注：注射6mg或100μg/kg剂量不推荐用于婴儿、儿童和体重低于45kg的发育期少年。

.静注：一次0.4～0.6g，一日1次，2～3周为一疗程。 2.用于恶性胸腹水治疗：一般200mg～400mg/m2，抽胸腹水后，胸腔内或腹腔内注射，每周1～2次或遵医嘱。

根据本品临床试验结果，主要不良反应如下： 1.肌肉骨骼肌系统：骨骼肌肉疼； 2.消化系统：便秘、恶心、呕吐、腹泻、纳差； 3.其他系统：乏力、发热、头晕、失眠、心率心律紊乱； 4.免疫原性：与所有治疗性蛋白一样，PEG-rhG-CSF具有潜在的免疫原性。

部分病人用药后可有静脉炎、发热、局部疼痛、过敏反应、轻度消化道反应。

对聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子及对大肠杆菌表达的其它制剂过敏者禁用。 严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用;

高热病人、胸腹水合并感染的患者慎用。

活性成分：聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF），由重组人粒细胞刺激因子（rhG-CSF）与20KD聚乙二醇交联并经纯化获得。 辅料：山梨醇，聚山梨酯80，醋酸-醋酸钠缓冲液。

本品主要成份为β-，γ-，δ-榄香烯混合液，辅料为大豆磷脂、胆固醇、乙醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

本品为澄明液体

本品为乳白色的均匀乳状液体。

包括但不限于以下： 1.本品应在化疗药物给药结束后48小时使用。 2.请勿在使用细胞毒性化疗药物前14天到化疗后24小时内注射。 3.使用本品过程中应注意血常规的监测，特别是中性粒细胞计数的变化情况。 4.如使用本品出现过敏症状或疑似过敏症状，需对症治疗，如重复使用本品后过敏症状仍出现，建议不再使用本品。 5.本品仅供在医生指导下使用。

1.本品对血小板减少症, 或有进行性出血倾向者应慎用;2.部分病人初次用药后,可有轻微发热,多在38℃以下,于给药之前30 分钟口服强的松或解热镇痛药可预防或减轻发热;3.本品腔内注射时可致少数病人疼痛, 使用前应根据患者的具体情况使用局麻药,可减轻或缓解疼痛,使病人能够耐受。