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金纽尔 复方丙酸氯倍他索软膏

批准文号:
国药准字H20040122
信息发布者:
江苏知原药业有限公司
规格:
10g:丙酸氯倍他索5mg,维A酸2.5mg20g:丙酸氯倍他索10mg,维A酸5mg
适应症:
寻常性银屑病。 更多»

                      

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药品 对比

药品信息

复方丙酸氯倍他索软膏

盐酸奥洛他定胶囊

规格

10g:丙酸氯倍他索5mg,维A酸2.5mg20g:丙酸氯倍他索10mg,维A酸5mg

5mg

生产企业

江苏知原药业有限公司

重庆西南制药二厂有限责任公司

批准文号

国药准字H20040122

国药准字H20174034

说明
作用与功效

寻常性银屑病。

过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病(湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑)

用法用量

在皮损处局部外用,一日2次,或遵医嘱。

成人用量通常为1日2次,1次5mg,早晨和晚上睡前各服1次。根据年龄及症状适当增减。

副作用

外用0.025%维A酸,有可能发生皮肤刺激症状,如红斑、脱屑、干燥、瘙痒,多发生在第一个月内,以后可逐渐减轻。与丙酸氯倍他索合用,可减轻刺激反应,但长期外用强效皮质激素丙酸氯倍他索可引起皮肤萎缩。

在国外注册试验及上市后调查(包括长期使用调查)的9620例患者中,有1056例(发生率11.0%)发生不良反应或实验室检查值异常,共计1402例次。主要不良反应为嗜睡674例次(7.0%),丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高68例次(0.7%),倦怠感53例次(0.6%),天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高46例次(0.5%),口渴36例次(0.4%)等。1)严重不良反应肝功能损害、黄疸(发生率不明)有可能发生天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(ALP)升高和黄疸,故应注意观察。若出现异常,应停药并进行适当处置。2)其他不良反应有可能发生以下不良反应,故应注意观察,发现异常时应进行减量或停药等适当处置。不良反应症状和发生率症状不良反应发生率≥5%≥0.1%且5%0.1%发生率不明过敏症注)红斑、皮疹、浮肿(颜面/四肢等)瘙痒、呼吸困难神经系统嗜睡倦怠感、口渴、头晕、头痛/头重感麻木感、注意力低下运动麻痹(颜面/四肢等)消化系统腹部不适感、腹痛、腹泻、恶心便秘、口内炎/口角炎/舌痛、胃部烧灼感、食欲亢进肝脏肝功能异常[AST、ALT、γ-GTP、LDH、ALP、总胆红素上升]血液白细胞增多/减少、嗜酸性粒细胞增多、淋巴细胞减少肾脏、泌尿系统尿潜血尿素氮(BUN)升高、血肌酐升高、尿蛋白阳性、排尿困难、尿频循环系统心悸、血压上升其他血清胆固醇升高尿糖阳性、胸部不适感、味觉异常、体重增加、潮热月经异常、肌肉痛、关节痛注)出现此类症状时应停止服药。

禁忌

对本品任何成份过敏者。

对本品成份有过敏史的患者禁用。

成分

丙酸氯倍他索和维A酸。

本品活性成分为盐酸奥洛他定

性状

本品为油脂型基质的黄色软膏。

本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒

注意事项

1.复方丙酸氯倍他索软膏属于强效皮质类固醇外用制剂若长期大面积应用或采用封包治疗由于全身性吸收作用可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制部分患者可出现库欣综合征高血糖及尿糖等表现因此本药不能长期大面积应用亦不宜采用封包治疗。 2.大面积使用不能超过周;治疗顽固斑块状银屑病若用药面积仅占体表的5%~10%可以连续应用周每周用量均不能超过50g。 3.不能应用于面部腋部及腹股沟等皮肤折皱部位因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩毛细血管扩张等不良反应。 4.如伴有皮肤感染必须同时使用抗感染药物如同时使用后感染的症状没有及时改善应停用本药直至感染得到控制。 5.不可用于眼部。

重要的基本注意事项 1.因服用本品会产生嗜睡,服药患者应避免从事驾驶机动车等有危险的机械操作。 2.长期接受类固醇治疗的患者若因服用本品而需减少类固醇量时应在严格管理下逐渐减量。 3.季节性患者服用本品时,应考虑在多发季节即将来临开始服药,并持续至多发季节结束。 4.若使用本品无效,注意不要盲目地长期服药。 其他注意事项 1.由于服用本品会一直过敏性皮内反应,影响过敏的确认,所以进行皮内反应检验前不要服用本品。 2.岁因果关系尚不明确,但服药本品过程中曾出现心肌梗死的报告。

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