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畅迪 粉尘螨滴剂

批准文号:
国药准字S20060012
生产企业:
浙江我武生物科技股份有限公司
规格:
1000ug*2ml 畅迪5号
适应症:
用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、过敏性哮喘的脱敏治疗。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

粉尘螨滴剂

富马酸卢帕他定片

规格

1000ug*2ml 畅迪5号

10mg*5片

生产企业

浙江我武生物科技股份有限公司

扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司

批准文号

国药准字S20060012

国药准字H20173112

说明
作用与功效

用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、过敏性哮喘的脱敏治疗。

主要用于季节性及长年性过敏性鼻炎,慢性特发性荨麻疹。

用法用量

一般应在过敏症状最轻微时开始治疗。在医师指导下使用。滴于舌下,含1分钟后吞服。每日一次,一般在每天的同一时间用药,最好是早饭前用药。若用药后偶尔出现疲劳症状,可将用药时间改为晚上。根据过敏程度调节剂量。常用量分为递增量和维持量,递增量为1号、2号、3号,维持量为4号、5号。

成人和青少年(12岁以上),建议剂量为每次10mg(一片),每天一次,饭前饭后口服均可。老年人:老年病人应慎重使用本品。见【老年用药】。 儿童:本品对12岁以下儿童患者的安全和疗效尚未确定,故不推荐使用。 肾或肝功能不全的病人:鉴于尚未获得治疗肾或肝功能不全的病人的临床经验,目前不建议此类病人服用本品。

副作用

本品在300名4-60岁支气管哮喘和过敏性鼻炎患者中进行了疗程长达25周的临床试验(其中使用本品的患者为150例),试验结果表明上述患者使用本品的安全性与安慰剂接近。与研究药物有关及可能有关的不良事件12例,主要包括皮疹、流涕、哮喘发作、咳嗽、困倦、头痛、头晕。 根据同类产品应用情况分析,服用本品可能会出现以下不良反应: 1.少数病例会出现胃肠道不适、轻度腹泻,或过敏症状加重;个别患者可激发轻型哮喘或荨麻疹; 2.少数患者会在服药后感到疲劳。

临床研究中,2025人服用了卢帕他定10mg,其中120人服用了一年以上。常见的不良反应有嗜睡(9.5%),头痛(6.9%),疲乏(3.2%)。

禁忌

1.呼吸道发热性感染或炎症; 2.哮喘发作期; 3.严重的急性或慢性病,炎症性疾病; 4.多发性硬化症; 5.自身免疫性疾病; 6.肺结核活动期; 7.严重的精神紊乱; 8.同时服用β受体阻滞剂(例如在治疗高血压,青光眼(眼药水中)时)或ACE抑制剂; 9.急性或慢性心血管功能不全者慎用; 10.肾功能严重低下者。

对本品含有的任何成分过敏的患者禁用。

成分

粉尘螨(Dermatophagoides farinae)代谢培养基生理盐水浸出液

富马酸卢帕他定

性状

本品为无色至微黄色澄明液体。

本品为白色或类白色片。

注意事项

1.本品必须在医师指导下使用。用药期间发现有任何的用药有关的副作用,都应该及时告知医生。 2.服用前先做粉尘螨皮肤点刺试验,明确诊断,皮试阳性者疗效最佳。 3.如果同时进行抗病毒或细菌疫苗接种,在最近一次服用粉尘螨滴剂后间隔半周再进行疫苗接种。疫苗接种后两周可以再继续粉尘螨滴剂的治疗。 4.为避免其他过敏性副作用,治疗期间应尽可能避免接触致病过敏原和那些与致病过敏原相互作用的物质。 5.用药期间如果健康状况有变化,如感染传染性疾病、怀孕等都应及时告知医生。 6.用药期间禁止喝酒。 7.用药期间,如果变应原的组成由于病人的敏感程度发生变化而与原来的变应原组成有所不同,那么,治疗应该从最小浓度重新开始;这同样适用于那些曾经使用其它的产品(即使是口服制剂)进行脱敏治疗的病人。 8.凡服用后24小时内有不良反应者,次日剂量宜减少3级(若在递增期,则次日剂量减少至最小剂量),耐受后再逐渐递增。 9.停服两周以上(最长4周),例如在接种疫苗后再次服用时,减3级或从最小剂量开始,再逐渐递增;停服4周以上,再次服用时,应从最小剂量开始。 10.用药期间应避免任何异常的过度疲劳。

1.不推荐饮用葡萄柚汁送服本品。本品与葡萄柚汁一起使用时,系统暴露量将提高3.5倍,因为葡萄柚汁不应与本品同时服用。 2.一份全面的QT/QTc研究对卢帕他定的心脏安全性进行了评估,表明当给药剂量上升至治疗剂量的10倍时仍未出现心电图的改变,因此可不必担忧本品的心脏安全性。但对于已明确的QT间期延长,不可纠正的低钾血症、进展的心律失常如心率过缓和急性心肌缺血的病人应慎用本品。 3.由于本品中含有乳糖-水合物,对于患有罕见遗传病如无法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或者葡萄糖-乳糖吸收障碍的患者应禁用本品。 4.对驾驶和操作机械能力的影响:有关研究显示,每日服用10mg卢帕他定不会对中枢神经系统的功能产生重要影响。但是,在不能确定服用本品对个人的影响是,服药者在驾驶或者操作机械是应特别注意。

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