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夜宁糖浆

批准文号:
国药准字Z22024889
生产企业:
通化茂祥制药有限公司
规格:
每瓶装100ml (还有22个药企生产)
适应症:
养血安神。用于心血不足所致的失眠、多梦、头晕、乏力;神经衰弱见上述证候者。 更多»

                      

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药品 对比

药品信息

夜宁糖浆

盐酸达利雷生

规格

每瓶装100ml

按 C23H23ClN6O2计 (1)25mg;(2)50mg

生产企业

通化茂祥制药有限公司

批准文号

国药准字Z22024889

国药准字HJ20250072

说明
作用与功效

养血安神。用于心血不足所致的失眠、多梦、头晕、乏力;神经衰弱见上述证候者。

本品适用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。

用法用量

口服。一次40毫升,一日2次。

推荐剂量 本品的推荐剂量为25 mg至50 mg,每晚服用不得超过一次,睡前30分钟内口服给药,并且距计划觉醒时间剩余至少7小时。 如果与餐同服或餐后立刻服用,则入睡时间可能会延迟(参见【临床药理】)。 其他详见说明书

副作用

尚不明确。

详情见说明书

禁忌

尚不明确。

本品禁用于发作性睡病患者。 对达利雷生或盐酸达利雷生片的任何成分有超敏反应史的患者。已有血管性水肿伴咽部 受累的报告[参见【不良反应】(上市后经验)]。

成分

合欢皮 105g 甘草 30g 首乌藤 105g 大枣 75g 女贞子 105g 灵芝 50g 浮小麦 300g。

本品活性成份为盐酸达利雷生。

性状

本品为深棕色的粘稠液体;味甜而微涩

本品为浅紫色至紫色圆弧三角形薄膜衣片。

注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。3.感冒发热病人不宜服用。4.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。6.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

1、中枢神经系统抑制作用和日间功能损害 本品是一种中枢神经系统(CNS)抑制剂,即使按处方用药,也可能会损害日间清醒状态。部分患者在停用本品后的 CNS 抑制作用可能会持续数日。处方医生应告知患者次日嗜 睡的可能性。 服用本品 50mg 的部分受试者会损害驾驶能力。如果服用本品时剩余的睡眠时间少于整晚时间,或者服用剂量高于推荐剂量(参见【用法用量】),则日间功能损害的风险升高。如 果在这些情况下服用本品,应警告患者不得在次日驾驶和进行需要完全精神警觉的其他活动。 本品与其他 CNS 抑制剂(例如苯二氮?类、阿片类、三环类抗抑郁药、酒精)同时使用时会增加 CNS 抑制的风险,CNS 抑制会引起日间功能损害。由于潜在累加作用,如果本品与 CNS 抑制剂合并用药,可能需要调整本品和 CNS 抑制剂的剂量。不建议本品与其他药物一同用于治疗失眠。应告知患者不得在服用本品时饮酒,同时服用会对精神运动表现的损害产生累加作用。 由于本品会引起困倦,患者有跌倒的风险,特别是老年人的跌倒风险较高。 2、抑郁加重/自杀想法 患有精神疾病(包括失眠)的患者自杀风险增加。在接受催眠药治疗的原发性抑郁患者中,已报告有抑郁及自杀想法和行为(包括自杀既遂)的加重。与其他催眠药一样,本品慎用于有抑郁症状的患者。患有精神疾病的患者可能需要监测自杀风险并采取保护措施。 3、睡眠性瘫痪、入睡前幻觉/醒前幻觉和猝倒样症状 使用本品可能会发生睡眠性瘫痪,在睡眠-觉醒转换过程中无法移动或长达数分钟无法说话,以及入睡前幻觉/醒前幻觉,包括逼真且令人不适的感觉(参见【不良反应】)。处方医生在处方本品时应向患者解释这些事件。 食欲素受体拮抗剂用药曾报告与轻度猝倒症相似的症状。此类症状可能包括持续数秒至数分钟的腿部无力,可在夜间或白天发生,可能没有确定的触发事件(例如大笑或受惊)。 4、复杂睡眠行为 在使用催眠药(包括食欲素受体拮抗剂,如盐酸达利雷生片)时报告了复杂睡眠行为,包括睡行症、梦游驾驶症以及在未完全清醒的情况下进行其他活动(例如准备和进食食物、打电话、性交)。这些事件既可发生在既往未使用过催眠药物的人群中,也可发生在已使用过催眠药物的人群中。患者通常不记得这些事件。首次或后续使用催眠药物(如盐酸达利雷生片)后可能出现复杂睡眠行为,无论是否合并使用酒精和其他 CNS 抑制剂(参见【药物相互作用】)。如果患者出现复杂睡眠行为,应立即停用本品。 5、呼吸功能受损的患者 已在短期临床试验中对不使用 CPAP 的轻度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者和中度慢性阻塞性肺病(COPD)患者中对本品进行了研究。如果给呼吸功能受损的患者处方本品,应考虑本品对呼吸功能的影响。 阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA):在一项针对不使用 CPAP 的轻度至中度 OSA(呼吸暂停低通气指数 [AHI] 5-30 次/小时)患者的研究及一项不使用 CPAP 的严重 OSA(呼吸暂停低通气指数≥每小时 30 次;研究范围为每小时 30.8 至 82.2 次)患者的研究中,总体而言,本品不会增加呼吸暂停/呼吸浅慢事件频率,或导致血氧饱和度下降。 慢性阻塞性肺病(COPD):在一项针对中度 COPD 患者的研究中,总体而言,本品不会引起血氧饱和度下降。 6、药物滥用和依赖 向 71 例健康成年男性和女性娱乐性药物使用者单次给予达利雷生 50 mg、100 mg 和150 mg,采用视觉模拟量表评价对药物的喜好程度,结果显示阳性对照苏沃雷生 150 mg 和唑吡坦 30 mg 的评分±标准差分别为 80.7±1.88 和 79.9±1.81,而达利雷生 50 mg、100 mg和 150 mg 的评分±标准差分别为 73.2±2.11、79.1±2.07 和 81.3±1.79,达利雷生 50 mg 组的评分显著低于阳性对照组。 注:本品的获批剂量最高为 50 mg。 在安慰剂对照 3 期临床研究中,1232 例失眠受试者接受盐酸达利雷生片治疗长达 12 个月,未提示滥用倾向的报告。 在评价身体依赖性的动物研究和临床试验中,达利雷生长期给药时,在停药后未产生戒断体征或症状。这表明达利雷生不会产生身体依赖。 7、需要评估共病诊断 由于睡眠障碍可能是某种医学和/或精神疾病的表现,应在仔细评估患者之后再开始治疗失眠。治疗 7 至 10 日后失眠症状仍未缓解,可能提示存在原发性精神和/或医学疾病,应进一步评估。接受本品等催眠类药物治疗期间,可能出现失眠加重或新的认知或行为异常, 这可能是由尚未发现的精神或医学基础疾病导致的。

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