药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
0.2g |
50mg |
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生产企业 |
常州兰陵制药有限公司 |
卫材(中国)药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20020725 |
国药准字H20093656 |
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说明 | |||
作用与功效 |
适用于治疗良性胃溃疡,活动性十二指肠溃疡;联合克拉霉素治疗幽门螺旋杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡,能显著降低溃疡复发。 |
1、急性胃炎、慢性胃炎急性加重期,胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。 2、胃溃疡。 |
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用法用量 |
成人每次0.4g(2粒),每日二次,饭前或饭后服。 治疗十二指肠溃疡:每次0.4g(2粒),每日二次,疗程4周。 治疗良性胃溃疡:每次0.4g(2粒),每日二次,疗程6~8周。 治疗幽门螺杆阳性的十二指肠溃疡:枸橼酸铋雷尼替丁胶囊每次0.4g(2粒),每日二次,疗程4周;首两周联用克拉霉素0.5g,每日二或三次(每日总剂量1~1.5g)。 |
推荐成人每次口服50mg(1粒),每日3次,饭后服用。 |
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副作用 |
过敏反应:罕见,包括皮肤瘙痒、皮疹等; 胃肠功能紊乱:恶心、呕吐、腹泻、腹胀、腹部不适、胃痛、便秘; 罕有粒细胞减少; 中枢神经系统紊乱:偶见头晕、头痛失眠、味觉异常、罕见震颤;也可出现与雷尼替丁相关的不良反应。 |
在总病例10,914例中,有52例(0.48%)发生了副作用(截至再审查结束时)。 1、临床严重的不良反应(频度不明) 肝功能障碍及黄疸:肝功能障碍时可能出现AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP或Al-P升高,可能发生黄疸。一旦出现上述异常,应停药并采取适当措施。 2、其它不良反应: (1)消化系统(<0.1%):便秘、腹泻、恶心、口渴、腹痛、腹胀。 (2)肝脏(0.1%-5%):ALT、AST升高。 (3)精神神经系统(<0.1%):头痛。 (4)过敏症(<0.1%):皮疹及瘙痒症。一旦出现上述症状时应停止用药。 (5)其他: <0.1%:总胆固醇升高,眼睑发红或热感。 发病率不明:血小板减少。 3、本品在国内上市后,除上述不良反应发生外,还曾引起过敏性紫癜,具体发生率不明。 4、在国内一项1174例患者参加的替普瑞酮胶囊治疗急性胃炎、慢性胃炎急性加重期,改善胃粘膜病变以及胃溃疡的安全性和有效性的自身对照、开放、多中心临床试验中,偶发(0.1%-1%)白细胞计数降低、头晕、眼部不适等不良反应。 |
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禁忌 |
对枸橼酸铋雷尼替丁或其任何组分过敏者禁用。 |
对本品中替普瑞酮及其它成份过敏者禁用。 |
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成分 |
本品主要成份为枸橼酸铋雷尼替丁。 |
本品主要成分为替普瑞酮。 |
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性状 |
本品为硬胶囊,内容物为微黄色或淡黄棕色颗粒或粉末。 |
本品内容物为白色至微黄色颗粒及粉末。 |
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注意事项 |
1.本品可以起粪便色变黑、舌发黑、易于黑便混淆,但停药后消失; 2.本品不宜长期大剂量使用(不宜超过12周); 3.肾功能不全者(肌酐清除率<25ml/min)不宜使用或禁用 4.胃溃疡患者药前必须排除恶性肿瘤的可能性; 5.与克拉霉素联用时,应注意抗生素的说明书中的注意事项; 6.如与抗生素联用后,仍未根除幽门螺杆菌者,应做抗生素耐药试验,必要时更换抗生素; 7.有急性卟啉症病史者不宜使用 |
1、本品为铝塑包装(PTP),在服用前从包装中取出药片服用。 2、据报道,一旦因误吞食铝塑泡罩板,铝塑板锋利的边角可能会刺穿食管粘膜,引起食管穿孔,从而导致纵隔炎等严重的并发症。 3、孕妇及哺乳期妇女用药:尚未确定妊娠期妇女使用本品的安全性。对妊娠或可能妊娠的妇女应慎重权衡获益和风险。 4、儿童用药:尚未确定儿童使用本品的安全性(没有足够的临床经验)。 5、老年用药:一般老年人的生理代谢功能有所降低,建议在严密监测下减量使用本品。 6、药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。 |