药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
1mg |
0.2g |
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生产企业 |
江苏万邦生化医药集团有限责任公司 |
黑龙江天宏药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20110050 |
国药准字H20103776 |
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说明 | |||
作用与功效 |
高胆固醇血症,家族性高胆固醇血症。 |
用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症。 |
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用法用量 |
通常成人每次1~2mg匹伐他汀钙每天次饭后口服。根据年龄、病情可以酌情增减药量,低密度脂蛋白值下降不明显时,可以考虑增加药量,每天的最大用药量为4mg。 注意: 1.肝脏障碍患者首次服药剂量由1mg/天,开始每天最大药量为2mg。 2.由于随着给药量增加,可能会出现横纹肌溶解症,因此在增大给药量时要注意观察CK值是否上升,尿中是否出现肌球素,肌肉痛或乏力感等横纹肌溶解的前期症状。 |
成人常用量:口服苯扎贝特片每日3次,每次200-400mg。可在饭后或与饭同服。疗效佳者维持量可为每日2次,每次400mg。肾功能障碍时按肌酐清除率调整剂量:40-60ml/min时,每日2次,每次400mg;15-40ml/min时,每日或隔日1次,每次400mg;低于15ml/min时,每3日1次,每次400mg。 |
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副作用 |
临床试验受试者人886中有197人(22.2%)出现不良反应,自觉和他觉症状共有50人(5.6%)。主要有腹痛、药疹、倦殆感、麻木、瘙痒等症状,与临床检查值相关的异常有16人(18.8%),主要是γ-GTP上升,CK(CPK)上升,血清ALT(GPT)上升,血清AST(GOT)上升等。 |
1.最常见的不良反应为胃肠道不适,如消化不良、厌食、恶心、呕吐、饱胀感、胃部不适等,其它较少见的不良反应还有头痛、头晕、乏力、皮疹、瘙痒、阳萎、贫血及白细胞计数减少等。 2.偶有胆石症或肌炎(肌痛、乏力)。本品属氯贝丁酸衍生物,有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征,导致血肌酸磷酸激酶升高。发生横纹肌溶解,主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿,并可导致肾衰,但较罕见。在患有肾病综合征及其它肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者,发生肌病的危险性增加。 3.偶有血氨基转移酶增高。 |
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禁忌 |
尚未明确。 |
1.对苯扎贝特过敏者禁用。2.患胆囊疾病、胆石症者禁用,本品有可能使胆囊疾患症状加剧。3.肝功能不全或原发性胆汁性肝硬化的患者禁用。4.严重肾功能不全患者禁用,因为在肾功不全的患者服用本品有可能导致横纹肌溶解和严重高血钾;肾病综合征引起血白蛋白减少的患者禁用,因其发生肌病的危险性增加。 |
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成分 |
匹伐他汀钙。 |
本品主要成分为苯扎贝特。 |
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性状 |
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。 |
本品为薄膜衣片,除去包衣显白色或类白色。 |
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注意事项 |
1.慎重给药(以下患者应该慎重使用本药可能引起横纹肌溶解等不良反应)。 (1)肝障碍患者或者有过肝障碍的患者酒精中毒者(因为本药大部分是向肝脏分布)。 (2)肾障碍患者或者有过肾障碍的患者。 (3)正在服用苯氧乙酸类药物或烟酸的患者。 (4)甲状腺功能低下患者遗传性肌肉障碍或者有过此病史的患者。 (5)老年人。 2.重要的注意事项 (1)对于高胆固醇患者仍然应该首先采取饮食疗法并注意运动疗法。 (2)用药开始到周之间至少作次肝功检查周后可以半年做次定期检查。 (3)用药期间应该定期检查血脂值如果在规定疗程中无效果应该终止给药。 |
1.本品对诊断有干扰:①血红蛋白、白细胞计数可能减低。②血氨基转移酶可能增高。③血肌酐升高。2.用药期间应定期检查:①全血象及血小板计数;②肝肾功能试验;③血脂④血肌酸磷酸激酶。3.如用药后临床上出现胆石症、肝功能显著异常、可疑的肌病的症状(如肌痛、触痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶显著升高,则应停药。4.在治疗高血脂的同时,还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病,如甲状腺机能减退、糖尿病等。某些药物也可引起高血脂,如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂等,停药后,则不再需要相应的抗高血脂治疗。5.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法,加上锻炼和减轻体重等方式,都将优于任何形式的药物治疗。 |