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匹伐他汀钙片

批准文号:
国药准字H20203268
生产企业:
南京长澳制药有限公司
规格:
2mg (还有5个药企生产)
适应症:
高胆固醇血症,家族性高胆固醇血症。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

匹伐他汀钙片

阿托伐他汀钙片

规格

2mg

20mg*10片(山乐汀)

生产企业

南京长澳制药有限公司

批准文号

国药准字H20203268

国药准字J20140002

说明
作用与功效

高胆固醇血症,家族性高胆固醇血症。

1.高血脂,高胆固醇血症,原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。2.在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如LDL血浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。

用法用量

通常成人每次1~2mg匹伐他汀钙每天次饭后口服。根据年龄、病情可以酌情增减药量,低密度脂蛋白值下降不明显时,可以考虑增加药量,每天的最大用药量为4mg。 注意: 1.肝脏障碍患者首次服药剂量由1mg/天,开始每天最大药量为2mg。 2.由于随着给药量增加,可能会出现横纹肌溶解症,因此在增大给药量时要注意观察CK值是否上升,尿中是否出现肌球素,肌肉痛或乏力感等横纹肌溶解的前期症状。

1.药理作用:(1)临床药理学:作用机制立普妥是HMG-CoA还原酶的选择性、竞争性抑制剂。HMG-CoA的作用是将羟甲基戊二酸单酰辅酶A转化成甲羟戊酸,即包括胆固醇在内的固醇前体。临床研究、病理研究和流行病学研究显示,总胆固醇(TC),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和载脂蛋白B(apoB)血浆水平升高促进人动脉粥样硬化形成,是心血管疾病发生的危险因素,而高密度脂蛋白胆固醇水平升高则与心血管疾病风险的降低相关。(2)在动物模型中,立普妥通过抑制肝脏内HMG-CoA还原酶及胆固醇的合成而降低血浆胆固醇和脂

副作用

临床试验受试者人886中有197人(22.2%)出现不良反应,自觉和他觉症状共有50人(5.6%)。主要有腹痛、药疹、倦殆感、麻木、瘙痒等症状,与临床检查值相关的异常有16人(18.8%),主要是γ-GTP上升,CK(CPK)上升,血清ALT(GPT)上升,血清AST(GOT)上升等。

1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适,其他还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍.2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高.因此需监测肝功能.3.少见的不良反应有阳萎、失眠.4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解,表现为肌肉疼痛、乏力、发烧,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等,横纹肌溶解可导致肾功能衰竭,但较罕见.5.本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险.6.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿.

禁忌

尚未明确。

1.对阿托伐他汀过敏的患者禁用.对其他HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用.2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用.

成分

匹伐他汀钙。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

性状

本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

本品为白色或类白色圆形、凸面薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。

注意事项

1.慎重给药(以下患者应该慎重使用本药可能引起横纹肌溶解等不良反应)。 (1)肝障碍患者或者有过肝障碍的患者酒精中毒者(因为本药大部分是向肝脏分布)。 (2)肾障碍患者或者有过肾障碍的患者。 (3)正在服用苯氧乙酸类药物或烟酸的患者。 (4)甲状腺功能低下患者遗传性肌肉障碍或者有过此病史的患者。 (5)老年人。 2.重要的注意事项 (1)对于高胆固醇患者仍然应该首先采取饮食疗法并注意运动疗法。 (2)用药开始到周之间至少作次肝功检查周后可以半年做次定期检查。 (3)用药期间应该定期检查血脂值如果在规定疗程中无效果应该终止给药。

1.在应用HMG-CoA还原酶抑制剂治疗期间,与下列药物合用可增加发生肌病的危险性,如:环孢菌素、纤维酸衍生物、大环内酯类抗生素包括红霉素,咪唑类抗真菌药,HIV蛋白酶抑制剂或盐酸。在极罕见情况下,可导致横纹肌溶解,肌球蛋白尿而后继发肾功能不全。在这些药与阿托伐他汀必须合用的情况下,应当仔细考虑联合治疗的获益与风险。当患者正在接受可增加阿托伐他汀血浆浓度的药物治疗时,建议从较低剂量开始阿托伐他汀治疗。合用环孢菌素,克拉霉素和依曲康唑时,应当考虑降低阿托伐他汀的最大剂量,同时建议对这些患者进行适当的临床检测

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