药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
10mg*5片 |
每片含氯雷他定5mg,硫酸伪麻黄碱120mg |
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生产企业 |
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 |
广西天天乐药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20173112 |
国药准字H20040373 |
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说明 | |||
作用与功效 |
主要用于季节性及长年性过敏性鼻炎,慢性特发性荨麻疹。 |
本品用于缓解因感冒或过敏性鼻炎引起的鼻塞﹑鼻痒﹑打喷嚏﹑流涕及流泪等症状。 |
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用法用量 |
成人和青少年(12岁以上),建议剂量为每次10mg(一片),每天一次,饭前饭后口服均可。老年人:老年病人应慎重使用本品。见【老年用药】。 儿童:本品对12岁以下儿童患者的安全和疗效尚未确定,故不推荐使用。 肾或肝功能不全的病人:鉴于尚未获得治疗肾或肝功能不全的病人的临床经验,目前不建议此类病人服用本品。 |
口服。成人及12岁以上儿童每次一片,一日二次,或遵医嘱。 |
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副作用 |
临床研究中,2025人服用了卢帕他定10mg,其中120人服用了一年以上。常见的不良反应有嗜睡(9.5%),头痛(6.9%),疲乏(3.2%)。 |
使用本品可有口干及失眠,其他偶见的有:头痛﹑头晕﹑乏力﹑恶心,腹部不适﹑呕吐﹑心动过速﹑面部潮红﹑激动等。 |
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禁忌 |
对本品含有的任何成分过敏的患者禁用。 |
对本品成分或其他相似化学结构药物有过敏性或特异反应的患者禁用。接受单胺氧化酶抑制剂治疗或两周内接受这类治疗的患者禁用。本品也禁用于有青光眼,尿潴留,严重高血压,严重冠状动脉疾患和甲状腺机能亢进患者。 |
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成分 |
富马酸卢帕他定 |
本品为复方制剂,其组分为:每片含氯雷他定5mg,硫酸伪麻黄碱120mg。 |
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性状 |
本品为白色或类白色片。 |
本品为白色或类白色片。 |
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注意事项 |
1.不推荐饮用葡萄柚汁送服本品。本品与葡萄柚汁一起使用时,系统暴露量将提高3.5倍,因为葡萄柚汁不应与本品同时服用。 2.一份全面的QT/QTc研究对卢帕他定的心脏安全性进行了评估,表明当给药剂量上升至治疗剂量的10倍时仍未出现心电图的改变,因此可不必担忧本品的心脏安全性。但对于已明确的QT间期延长,不可纠正的低钾血症、进展的心律失常如心率过缓和急性心肌缺血的病人应慎用本品。 3.由于本品中含有乳糖-水合物,对于患有罕见遗传病如无法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或者葡萄糖-乳糖吸收障碍的患者应禁用本品。 4.对驾驶和操作机械能力的影响:有关研究显示,每日服用10mg卢帕他定不会对中枢神经系统的功能产生重要影响。但是,在不能确定服用本品对个人的影响是,服药者在驾驶或者操作机械是应特别注意。 |
1. 肝功能不全患者避免使用本品,肾功能不全患者(GFR<30ml/min=应减低起始剂量为每日一片。2. 消化性溃疡﹑竽门十二指肠梗阻﹑前列腺肥大﹑膀胱颈梗阻﹑心血管疾病﹑眼内压增加或糖尿病患者应慎用;接受洋地黄治疗的患者慎用。3. 拟交感神经药可能引起中枢神经系统兴奋﹑抽搐﹑和/或伴有低血压﹑循环虚脱。60岁或60岁以上患者用拟交感神经药更易引起精神错乱﹑幻觉﹑抽搐﹑中枢神经系统抑制和死亡等不良反应,因而对年龄大的患者使用相同作用制剂时应谨慎。4. 接受单胺氧化酶(MAO)抑制剂的患者用拟交感神经药时,可能发生高血压反应,包括高血压危象。甲基多巴﹑美加明﹑利血平和藜芦生物碱的抗高血压作用可能被拟交感神经药所降低。β-肾上腺素能的阻断剂可能与拟交感神经药有相互作用。当同时用伪麻黄碱和洋地黄时可能增加异位起搏点的活性。抗酸剂增加伪麻黄碱的吸收率。5. 硫酸伪麻黄碱与其他中枢神经系统兴奋剂一样已被滥用。高剂量时可产生欣快感﹑食欲下降﹑体力增加的感觉﹑兴奋,但亦伴有焦虑﹑激惹和多言。继续使用任何中枢神经兴奋剂可产生耐受性,增加剂量最终造成中毒,很快停药可产生抑郁。6. 氯雷他定由P450 3A4和2D6酶系统代谢,合并使用抑制上述酶系统或由上述酶系统代谢的药物,氯雷他定血浆水平可能升高。红霉素﹑酮康唑﹑氟西汀和奎尼丁为上述酶抑制剂。7. 不得超量服用本品。如发生过量服用,应立即进行对症和支持治疗如催吐或洗胃等,且应尽量维持必要长的时间。8. 尚无资料说明氯雷他定出现滥用并导致依赖性。 |