药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
10mg*5片 |
10mg |
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生产企业 |
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 |
深圳市海滨制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20173112 |
国药准字H20031299 |
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说明 | |||
作用与功效 |
主要用于季节性及长年性过敏性鼻炎,慢性特发性荨麻疹。 |
1.用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。 2.亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 |
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用法用量 |
成人和青少年(12岁以上),建议剂量为每次10mg(一片),每天一次,饭前饭后口服均可。老年人:老年病人应慎重使用本品。见【老年用药】。 儿童:本品对12岁以下儿童患者的安全和疗效尚未确定,故不推荐使用。 肾或肝功能不全的病人:鉴于尚未获得治疗肾或肝功能不全的病人的临床经验,目前不建议此类病人服用本品。 |
口服。 1.成人及12岁以上儿童:一日1次,一次1片(10毫克)。 2.2~12岁儿童: 体重30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。 体重≤30公斤:一日1次,一次半片(10毫克)。 |
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副作用 |
临床研究中,2025人服用了卢帕他定10mg,其中120人服用了一年以上。常见的不良反应有嗜睡(9.5%),头痛(6.9%),疲乏(3.2%)。 |
1.在每天10mg的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。 2.常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。(其它详见说明书)。 |
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禁忌 |
对本品含有的任何成分过敏的患者禁用。 |
对本品中的成份过敏者禁用。 |
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成分 |
富马酸卢帕他定 |
本品每片含氯雷他定10毫克。辅料为:十二烷基硫酸钠、淀粉、微晶纤维素、聚维酮K30、羧甲基淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁。 化学名:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1,2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。 |
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性状 |
本品为白色或类白色片。 |
本品为白色或类白色片 |
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注意事项 |
1.不推荐饮用葡萄柚汁送服本品。本品与葡萄柚汁一起使用时,系统暴露量将提高3.5倍,因为葡萄柚汁不应与本品同时服用。 2.一份全面的QT/QTc研究对卢帕他定的心脏安全性进行了评估,表明当给药剂量上升至治疗剂量的10倍时仍未出现心电图的改变,因此可不必担忧本品的心脏安全性。但对于已明确的QT间期延长,不可纠正的低钾血症、进展的心律失常如心率过缓和急性心肌缺血的病人应慎用本品。 3.由于本品中含有乳糖-水合物,对于患有罕见遗传病如无法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或者葡萄糖-乳糖吸收障碍的患者应禁用本品。 4.对驾驶和操作机械能力的影响:有关研究显示,每日服用10mg卢帕他定不会对中枢神经系统的功能产生重要影响。但是,在不能确定服用本品对个人的影响是,服药者在驾驶或者操作机械是应特别注意。 |
1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。 3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成 人监护下使用。 8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 9.6岁以下儿童服用本品的安全性及疗效目前尚未确定,请咨询医师或药师。 10.肝脏及肾脏功能不全者应减少用量,建议10毫克,每2天服用1次货载医生指导下使用。 11.因老年患者服药后血浆浓度高于健康人,故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应发生。 12.成人过量服用本品(40-180毫克)可发生嗜睡,心律失常、头痛,一旦发生以上症状,立即给予对症和支持疗法。治疗措施包括催吐,随后给予活性碳吸附被吸收药物。如果催吐不成功,则用生理盐水洗胃,进行导泻以及稀释肠道内的药物浓度,血液透析不能清除氯雷他定,还未确定腹膜透析能否清除本品。 |