富马酸卢帕他定片

主要用于季节性及长年性过敏性鼻炎，慢性特发性荨麻疹。

治疗下述疾病的过敏相关的症状：过敏性鼻炎(包括季节性持续过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。

成人和青少年（12岁以上），建议剂量为每次10mg（一片），每天一次，饭前饭后口服均可。老年人：老年病人应慎重使用本品。见【老年用药】。 儿童：本品对12岁以下儿童患者的安全和疗效尚未确定，故不推荐使用。 肾或肝功能不全的病人：鉴于尚未获得治疗肾或肝功能不全的病人的临床经验，目前不建议此类病人服用本品。

1.给药途径：口服。 2.给药剂量和方法 成人、6岁及以上儿童：每日口服1片(5mg)，空腹或餐中或餐后均可服用。(详见内包装说明书)

临床研究中，2025人服用了卢帕他定10mg，其中120人服用了一年以上。常见的不良反应有嗜睡（9.5%），头痛（6.9%），疲乏（3.2%）。

过敏反应、呼吸困难、恶心、血管性水肿、搔痒、荨麻疹、皮疹和体重增加。

对本品含有的任何成分过敏的患者禁用。

1、禁用于对本品任何成分过敏者或者对哌嗪类衍生物过敏者。 2、禁用于肌酐清除率<10ml/分钟的肾病晚期患者。 3、禁用于伴有特殊遗传性疾病(包括患有罕见的半乳糖不耐受症、原发性乳糖酶缺乏(lapp lactase)或葡萄糖－半乳糖吸收不良)的患者。

富马酸卢帕他定

分子量：C21H25ClN2O3·2HCl

本品为白色或类白色片。

本品为白色或类白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

1.不推荐饮用葡萄柚汁送服本品。本品与葡萄柚汁一起使用时，系统暴露量将提高3.5倍，因为葡萄柚汁不应与本品同时服用。 2.一份全面的QT/QTc研究对卢帕他定的心脏安全性进行了评估，表明当给药剂量上升至治疗剂量的10倍时仍未出现心电图的改变，因此可不必担忧本品的心脏安全性。但对于已明确的QT间期延长，不可纠正的低钾血症、进展的心律失常如心率过缓和急性心肌缺血的病人应慎用本品。 3.由于本品中含有乳糖-水合物，对于患有罕见遗传病如无法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或者葡萄糖-乳糖吸收障碍的患者应禁用本品。 4.对驾驶和操作机械能力的影响：有关研究显示，每日服用10mg卢帕他定不会对中枢神经系统的功能产生重要影响。但是，在不能确定服用本品对个人的影响是，服药者在驾驶或者操作机械是应特别注意。

1．由于目前本品无法减半使用，不建议6岁以下儿童使用本品。 2．虽然目前暂无研究资料，但当某些敏感的病人同时服用左西替利嗪和酒精或中枢神经系统抑制剂时可能会对其中枢神经系统产生影响。 3．对驾驶和操作机械能力的影响：对照临床试验证实，左西替利嗪在推荐剂量下不会削弱人的警戒性、反应和驾驶的能力。如果患者需要驾驶、从事有潜在危险性的活动或操作机械时，切勿过量服用并考虑其对本品的反应；合并服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。