药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
300mg |
0.5mg*7片 |
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生产企业 |
上海汇伦江苏药业有限公司 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20193433 |
国药准字H20120039 |
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说明 | |||
作用与功效 |
适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人HIV-1感染。适用于治疗慢性乙肝,成人和12岁及12岁以上的儿童患者 |
马来酸恩替卡韦片适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙肝的治疗。 |
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用法用量 |
成人和12岁及12岁以上儿童患者(35kg或以上)推荐剂量:对HIV-1或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300mg(一片),每日一次,口服,空腹或与食物同时服用。对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确。体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。 |
患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量:成人和16岁以上青年口服本品,每天一次,每次0.5mg(一片)。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1.0mg(两片)。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。肾功能不全:在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低。肌酐清除率<50ml/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。1.肌酐清除率大于等于50ml/min ,通常剂量为每日一次,每次 0.5mg,拉米夫定治疗失效 (1.0mg)者,每日一次,每次1.0mg。2.肌酐清除率30至50ml/min,每48小时一次,每次0.5mg,拉米夫定治疗失效(1.0mg)者,每48小时一次,每次1.0mg。3.肌酐清除率10至30ml/min,每72小时一次,每次0.5mg,拉米夫定治疗失效(1.0mg)者,每72小时一次,每次1.0mg。4.肌酐清除率小于10血液透析后或CAPD,每5-7日一次每次0.5mg,拉米夫定治疗失效(1.0mg)者,每5-7日一次,每次1.0mg。接受血液透析的患者,请在血液透析后用药。肝功能不全:肝功能不全患者无需调整用药剂量。 |
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副作用 |
详见说明书。 |
详见说明书。 |
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禁忌 |
禁用于先前对本药物中任何一种成分过敏的患者。 |
对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用 |
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成分 |
富马酸替诺福韦二吡呋酯。 |
恩替卡韦,其化学名称为2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮-水合物 |
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性状 |
本品为白色杏仁状薄膜衣片,一面上刻有GILEAD,下面刻有4331,除去包衣后显白色。 |
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色 |
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注意事项 |
1.慎用于肝功能不全患者。生殖毒性分级为B,孕妇慎用。2.尚不清楚母乳中是否留有这种药物,建议所有HIV妇女应避免哺乳。3.肥胖者可增加药物使用危险。4.其他儿科、老年用药及剂量调整等尚在研究。5.出现富马酸替诺福韦二吡呋酯片药物过量以后,应监测毒性反应,采用支持治疗,尚不知本品是否能经透析消除。6.15~30℃保存。 |
患者应在医生的指导下服用马来酸恩替卡韦片,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治疗方法。 |