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富马酸替诺福韦二吡呋酯片

批准文号:
国药准字H20193140
生产企业:
苏州特瑞药业有限公司
规格:
0.3g (还有12个药企生产)
适应症:
适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人HIV-1感染。适用于治疗慢性乙肝,成人和12岁及12岁以上的儿童患.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

洛匹那韦利托那韦片

规格

0.3g

每片含洛匹那韦200mg,利托那韦50mg

生产企业

苏州特瑞药业有限公司

批准文号

国药准字H20193140

H20170213

说明
作用与功效

适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人HIV-1感染。适用于治疗慢性乙肝,成人和12岁及12岁以上的儿童患者

本品适用于与其它抗逆转录病毒药物联合用药,治疗hiv感染。

用法用量

成人和12岁及12岁以上儿童患者(35kg或以上)推荐剂量:对HIV-1或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300mg(一片),每日一次,口服,空腹或与食物同时服用。对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确。体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。

成人一日2次,每次3片,日剂量为6粒。与食物同服。 当对已治疗过的患者与依发韦仑(efavirenz)或奈韦拉平联用时,剂量为一日2次,每次4粒 儿童 按体重调整剂量,7~15kg的为12mg/kg,15~40kg的为10mg/kg,每次最大剂量为400/100mg。当怀疑对洛匹那韦出现耐药性而与依发韦仑或奈韦拉平联用时,剂量可增加至533/133mg,每日2次。

副作用

详见说明书。

本品一般易于耐受,最常见的不良反应为腹泻(13.8%~23.8%)、恶心(2.2%~13.5%)、无力或疲劳(3.4%~7.1%)、头痛(1.6%~7.1%)、粪便异常(0~6.0%)、呕吐(1.6%~4.8%)、腹痛(1.1%~4.8%)、出疹(0.6%~3.6%)、失眠(1.1%~2.4%)和疼痛(0.7%~2.4%)。其它还有转氨酶活性增高(肝功能测试异常)、甘油三酯和总胆固醇水平增高、高血糖症和身体脂肪分布改变等报道。亦有致命性胰腺炎和增加血友病患者出血的报道。值得注意的是,临床研究中,约1/4病人有严重或致命的实验室检测异常。

禁忌

禁用于先前对本药物中任何一种成分过敏的患者。

本品禁用于已知对洛匹那韦、利托那韦或者任何辅料过敏的患者。本品不能与那些主要依赖cyp3a清除且其血药浓度升高会引起严重和/或致命不良事件的药物同时用药。

成分

富马酸替诺福韦二吡呋酯。

本品为复方制剂,每片含洛匹那韦200mg,利托那韦50mg。

性状

本品为白色杏仁状薄膜衣片,一面上刻有GILEAD,下面刻有4331,除去包衣后显白色。

本品为椭圆形红色薄膜包衣片,除去包衣后显白色或类白色。

注意事项

1.慎用于肝功能不全患者。生殖毒性分级为B,孕妇慎用。2.尚不清楚母乳中是否留有这种药物,建议所有HIV妇女应避免哺乳。3.肥胖者可增加药物使用危险。4.其他儿科、老年用药及剂量调整等尚在研究。5.出现富马酸替诺福韦二吡呋酯片药物过量以后,应监测毒性反应,采用支持治疗,尚不知本品是否能经透析消除。6.15~30℃保存。

1.本品不能与利福平合用,因其能够大幅降低洛匹那韦的血药浓度,从而显著降低其治疗效果(参见药物相互作用)。2.本品与氟替卡松丙酸酯联合使用可增加血浆中氟替卡松丙酸酯浓度,并导致血清中皮质醇浓度明显降低。3.当本品与吸入性皮质类固醇联合使用时一定要谨慎。4.在接受本品治疗的患者中,处方给予西地那非、他达拉非和伐地那非时,应该特别谨慎。5.不推荐同时使用本品和圣约翰草(贯叶连翘提取液)或含圣约翰草的制品。6.建议不要同时使用本品和洛伐他汀或辛伐他汀。7.在对接受蛋白酶抑制剂治疗的hiv感染患者进行的上市后监察中,曾报告了新发糖尿病、原有糖尿病加重和高血糖的病例。8.曾在接受本品治疗的病人中观察到胰腺炎,其中有些病人甘油三酯显著升高。9.本品主要经肝脏代谢;因此,当对有肝损害的病人给药时应小心,本品现无在重度肝损伤患者中的研究。

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