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扶他林 双氯芬酸二乙胺乳胶剂

批准文号:
国药准字H20020176
生产企业:
北京诺华制药有限公司
规格:
15g:0.15g(以C14H10CL2NNaO2计) (还有3个药企生产)
适应症:
用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如:缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

双氯芬酸二乙胺乳胶剂

酒石酸布托啡诺鼻喷剂

规格

15g:0.15g(以C14H10CL2NNaO2计)

10mg/ml,每喷含酒石酸布托啡诺1mg

生产企业

北京诺华制药有限公司

上海恒瑞医药有限公司

批准文号

国药准字H20020176

国药准字H20046359

说明
作用与功效

用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如:缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。

用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。

用法用量

外用。按痛处面积大小,使用本品适量,轻轻揉搓,是本品渗透皮肤,一日3-4次。

每次1~2喷,每日3~4次。一般情况下,初始剂量为1mg(一喷的喷量)。如果60~90分钟没有较好的镇痛作用,可再喷1mg(一喷的喷量)。如果需要,初始剂量3~4小时后可再次给药。 病人剧痛时,初始剂量可为2mg(二喷的喷量)。病人可止痛休息和保持睡意,这种情况3~4小时不要重复给药。 老年病人、肝、肾功能不全者的初试剂量应控制在1mg(一喷的喷量)以内,如有需要,在90~120分钟再给药1mg(一喷的喷量)。这些人的重复给药剂量需根据病人的药物反应情况而定,不必固定给药间隔时间,间隔时间一般应不少于6小时。 使用方法: 1. 拉掉鼻喷器的盖子,从其颈部移去安全夹,摇动药瓶。将两个指头放在瓶子的“二肩”,大拇指抵在瓶底中央,用力揿压阀门,直至出现良好的喷雾状态。 2. 清洁鼻孔,使鼻孔通畅。 3. 将喷头伸入鼻孔大约1cm深,头部略向前倾,用食指堵住另一个鼻孔,合拢嘴部,轻轻吸气的同时,强而快的揿压阀门,喷入规定量的药物,喷雾结束后,从鼻部移开喷鼻器,仰头,轻轻吸气数秒钟。若需增加剂量,换另一鼻孔重复上述步骤。 4. 用药后15分钟内,不要擤鼻涕。 5. 用毕后,擦净喷头,按顺序装上安全夹,盖上瓶盖。

副作用

1.偶可出现局部不良反应:过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水泡、大水泡或鳞屑等。 2.局部使用本品而导致全身不良反应的情况少见,若将其用于较大范围皮肤长期使用,则可能出现:一般性皮疹、过敏性反应(如哮喘发作、血管神经性水肿、光敏反应等)。如发生这种情况,应咨询医师。

主要为嗜睡、头晕、恶心和/或呕吐,发生率在1%左右。考虑可能与酒石酸布托啡诺有关的不良反应报告: 全身:虚弱、头痛、热感。 心血管系统:很少见病人低血压性晕厥,血管舒张、心悸。 消化系统:厌食、口干、胃痛、便秘。 神经系统:异常梦境、焦虑、幻觉、敌意、药物戒断症状;意识模糊、欣快感、飘浮感、失眠、神经质、感觉异常、震颤。 呼吸系统:支气管炎、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、鼻充血、鼻刺激、咽炎、鼻炎、鼻窦炎、鼻窦充血、咽炎、上呼吸道感染。 皮肤:多汗、瘙痒、皮疹/风团。 泌尿系统:排尿困难。 特殊感觉:视力模糊、耳痛、耳鸣、味觉异常。

禁忌

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2.对丙二醇过敏者禁用。

1、 对酒石酸布托啡诺和氯苄乙胺高度敏感的人禁用。 2、 因阿片的拮抗特征,本品不宜用于依赖那可汀的患者。 3、 年龄小于18岁患者禁用。

成分

本品每支含双氯芬酸二乙胺0.2克(以双氯芬酸钠计)。辅料为异丙醇和丙二醇等。

酒石酸布托啡诺。 化学名称为:左旋(-)-17-环丁基甲基-3,14-二羟基码啡喃D-(-)-酒石酸(1:1)盐。 酒石酸布托啡诺鼻喷剂,定量喷雾于鼻腔粘摸给药,是10mg/ml的酒石酸布托啡诺的水溶液。该水溶液含有氯化钠、柠檬酸、氯苄乙胺等成分,经氢氧化钠调节ph值为4.5,每次平均喷量为1.0mg酒石酸布托啡诺。

性状

本品为白色或淡黄色乳脂样凝胶,味香。

本品为无色的澄清液体,揿压阀门,药液即呈雾状喷出。

注意事项

1.由于本品局部应用也可全身吸收,故应避免长期大面积使用。 2.12岁以下儿童用量请咨询医师 3.肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师。 4.不得用于破损皮肤或感染性创口。 5.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 6.如使用本品7日,局部疼痛未缓解,请咨询医师或药师。 7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

1、 喷剂如果48小时以上(包括48小时)未使用,使用前应轻摇1~2下。 2、 用药后15分钟内,不要擤鼻涕。 3、 对于重复使用麻醉止痛药,且对阿片耐受的病人慎用。 4、 脑损伤和颅内压升高的患者慎用。 5、 肝肾疾病患者初始剂量时间时隔应延长至6~8小时,随后的剂量随病人反应调整,而不是按固定方案给药。 6、 对心肌梗塞、心室功能障碍、冠状动脉功能不全的患者慎用。发生高血压时应立即停药。 7、 本品可致呼吸抑制,尤其是同时服用兴奋中枢神经系统药物或患有中枢神经系统疾病或呼吸功能缺陷的患者慎用。 8、 使用本品时,禁止喝酒。开车和操作有危险性的机器时小心使用。 9、请将鼻喷剂放在儿童不易触及的地方。

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