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格列吡嗪口腔崩解片

批准文号:
国药准字H20090169
生产企业:
江西赣药全新制药有限公司
规格:
5mg*36粒 (还有2个药企生产)
适应症:
适用于经饮食控制及体育锻炼疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

格列吡嗪口腔崩解片

瑞格列奈片

规格

5mg*36粒

1.0mg

生产企业

江西赣药全新制药有限公司

批准文号

国药准字H20090169

H20171153

说明
作用与功效

适用于经饮食控制及体育锻炼疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者。

用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者。·瑞格列奈片可与二甲双胍合用。二者合用的协同功效比各自单独使用时更能有效控制血糖。

用法用量

取本品置舌面,不需用水,本品迅速崩解,随唾液吞咽入胃。剂量因人而异,一般推荐剂量2.5~20mg/日,早餐前30分钟服用。

瑞格列奈片应在主餐前服用(即餐前服用)。在口服瑞格列奈片30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药。服药时间也可掌握在餐前0~30分钟内。请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异,以个人血糖而定。推荐起始剂量为0.5毫克,以后如需要可每周或每两周作调整。接受其它口服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈片治疗。其推荐起始剂量为1毫克。最大的推荐单次剂量为4mg,进餐时服用。但最大日剂量不应超过16mg。当通常饮食能很好控制血糖的2型糖尿病患者出现暂时的控制失败时,短期使用瑞格列奈可有效控制血糖。对于衰弱和营养不良的患者,应谨慎调整剂量。如果与二甲双胍合用,应减少瑞格列奈片的剂量。尽管瑞格列奈主要由胆汁排泄,但肾功能不全的患者仍应慎用。

副作用

1.较常见的为肠胃道症状(如恶心上腹胀满)头痛等减少剂量即可缓解。2.个别患者可出现皮肤过敏。3.偶见低血糖尤其是年老体弱者活动过度者不规则进食饮酒或肝功能损害者。4.亦偶见造血系统可逆性变化的报道。

同其他口服降糖药一样,服用瑞格列奈可能引起血糖变化,如高血糖和低血糖。同每种糖尿病治疗一样,这些反应的出现依赖于个体因素,如饮食习惯,剂量,运动和应激反应。 瑞格列奈及其它降血糖药物的临床应用显示,服用瑞格列奈可能发生以下不良反应: 根据不良反应的发生率分别定义如下: 罕见不良反应:发生率>1/10000,<1/1000。 非常罕见不良反应:发生率<1/10000。 代谢及营养失调 罕见不良反应:低血糖 同其它降血糖药物一样,服用瑞格列奈有可能发生低血糖。这些反应通常较轻微,通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重,可输入葡萄糖。与其它任何糖尿病治疗方法一样,这种现象的发生与患者个人的因素有关,如饮食习惯、用药剂量,锻炼以及压力(详见[注意事项])。根据上市后的经验,瑞格列奈与二甲双胍或噻唑烷二酮类药物合用时,曾收到出现低血糖反应的个案报告。 胃肠道不适 罕见:腹痛、恶心 非常罕见:腹泻、呕吐和便秘。 临床试验中有报告发生胃肠道反应,如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其它口服促胰岛素分泌的药物相比,这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。 皮肤及皮下组织异常 罕见:过敏反应 可发生皮肤过敏反应、如瘙痒、皮疹、荨麻疹。由于化学结构不同,没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。 眼睛异常 非常罕见:视觉异常 已知血糖水平的改变可导致暂时性的视觉异常,尤其是在治疗开始时。在瑞格列奈治疗初期过后,此种现象极少有报道。在临床试验中没有因此而停用瑞格列奈的病例。 肝脏异常 非常罕见:肝功酶指标升高 个别病例报告用瑞格列奈治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性,因肝酶指标升高而停止治疗的病人极少。只有极其罕见的病例报道发生严重肝功能异常,可是这些病例存在其它的因素,不能确定是服用瑞格列奈引起的。

禁忌

1.对磺胺药过敏者。2.已明确诊断的型糖尿病患者。3.型糖尿病患者伴有酮症酸中毒昏迷严重烧伤感染外伤和重大手术等应激情况。4.肝肾功能不全。5.白细胞减少的病人。

·已知对瑞格列奈或本品中任何赋型剂过敏的患者 ·Ⅰ型糖尿病患者(胰岛素依赖型-IDDM,C-肽阴性糖尿病患者) ·伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者

成分

格列吡嗪。

主要组成成分瑞格列奈。

性状

本品为白色片。在口腔内遇唾液迅速崩解、无沙砾感、口感良好。

本品为白色片(0.5mg)或黄色片(1.0mg)或桃红色片(2.0mg),表面上刻有诺和诺德公司标志(Apis牛)。

注意事项

1.病人用药时应遵医嘱注意饮食控制和用药时间。2.下列情况应慎用体质虚弱高热恶心和呕吐有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。3.用药期间应定期测血糖尿糖尿酮体尿蛋白和肝肾功能血象并进行眼科检查。4.避免饮酒以免引起类戒断反应。

应避免将瑞格列奈与吉非贝齐合用。如果必须合用,应严密监测患者的血糖水平。因为可能需要减少瑞格列奈的用药剂量。

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