伏格列波糖胶囊

改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时）。

主要用于成年性糖尿病无酮尿者，血糖未能降低至正常值的糖尿病患者可与本药合并使用；对依赖胰岛素而疗效不显著的肥胖症者，本品可作辅助治疗。

通常成人1次0.2mg(1次1粒)，1日3次，餐前口服，服药后即刻进餐。

口服，成人开始一次0.25g，一日2~3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，一般每日1g~1.5g，最多每日不超过2g。餐前半小时服用，肠溶片能减轻胃肠道反应。

据国外文献资料，在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市后的使用结果调查(2000年9月为止)的4446例中有460例(10.3%)出现了包括临床检查异常值在内的不良反应。 以下的不良反应是上述调查或自发报告等可看到的。 1、严重的不良反应 (1)与其它糖尿病药物并用时有时出现低血糖(不到0.1～5%)。另外，也有报告不并用其它糖尿病药物也偶见低血糖(不到0.1%)。本品可延迟双糖类的消化、吸收，如出现低血糖症状时不应给予蔗糖而应给予葡萄糖进行适当处理。 (2)有时出现腹部胀满、肠排气增加(不到0.1～5%)等，由于肠内气体等的增加，偶尔出现肠梗阻样症状(不到0.1%)，应充分进行观察，出现症状应进行停药等适当处理。 (3)偶尔出现暴发性肝炎、伴随AST(GOT)、ALT(GPT)等上升的严重肝功能障碍或黄疸(均小于0.1%)。故应充分观察，出现异常时应进行停止给药等适当处理。 (4)严重肝硬化病例给药时，因伴随以便秘等为契机的高氨血症恶化、意识障碍(频率不明)，所以应充分观察排便等状况，发现异常应立即进行停止给药等适当处理。 2、其它不良反应 (1)消化系统：腹泻、软便、腹鸣、腹痛、便秘、食欲不振、恶心、呕吐、烧心(发生率在0.1～5%以下)、口腔炎、口渴、味觉异常、肠壁囊样积气症(0.1%以下)。 (2)过敏症注1)：皮疹、瘙痒、光敏感(发生率在0.1%以下)。 (3)肝脏：GOT、GPT、LDH、γ-GTP、ALP上升(发生率在0.1以下)。 (4)精神神经系统：头痛、眩晕、蹒跚、困倦(发生率在0.1%以下)。 (5)血液系统：贫血(发生率在0.1%-5%以下)、血小板减少(0.1%以下)。 (6)其它：麻痹、颜面等浮肿、朦胧眼、发热感、倦怠感、乏力感、高钾血症、血清淀粉酶上升、高密度脂蛋白降低、发汗、脱毛(发生率在0.1以下)。 注1)出现这些情况时，应停止用药。

用药初期，能引起恶心、呕吐、粪便稀薄及腹泻等胃肠道不适，如改为饭中或饭后服用，可见缓解。罕见贫血、血管炎和肺炎。极少诱发乳酸性酸中毒，但仍列为禁忌证。

下述患者禁止用药 1、严重酮体症、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。(因必须用输液及胰岛素迅速调节高血糖，所以不适于服用本品。) 2、严重感染的患者、手术前后的患者或严重创伤的患者。(因有必要通过注射胰岛素调节血糖，所以不适于服用本品。) 3、对本品的成分有过敏史的患者。

1 肾脏疾病或下列情况禁用本品：心力衰竭（休克）、急性心肌梗塞和败血症引起的肾功能障碍（血清肌酐水平≥1.5毫克/分升（男性），≥1.4毫克/分升（女性）或肌酐清除异常）。 2 需要药物治疗的充血性心衰，和其他严重心、肺疾患。 3 严重感染和外伤，外科大手术，临床有低血压和缺氧等。 4 已知对盐酸二甲双胍过敏。

本品主要成份为伏格列波糖，其化学名为：（+）-1L-[1（羟基）,2,4,5/3]-5-[2-羟基-1-（羟甲基）乙基]氨基-1-碳-（羟甲基）-1,2,3,4-环已四醇。

本品为复方制剂，其组分为每片含盐酸二甲双胍250mg与格列齐特40mg。

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

本品为白色或类白色片。

正在服用其它糖尿病药物的患者、有腹部手术史或肠梗阻史的患者、伴有消化和吸收障碍的生肠道疾病的患者、重度疝、结肠狭窄、溃疡患者、严重肝、肾功能障碍的患者、妊娠及哺乳妇女以及老年患者慎用。

1西咪替丁可减少二甲双胍的肾排出。 2琼脂类可减少二甲双胍的吸收。 3定期检查肌酐、肝功能及尿酮规格：每片含40mg格列齐特,250mg盐酸二甲双胍体。 4当外科手术及使用碘剂X线摄影检查时，应告诉医生正在服用本药。