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古迪 盐酸格拉司琼胶囊

批准文号:
国药准字H20020253
生产企业:
山东淄博新达制药有限公司
规格:
1mg(以格拉司琼计) (还有5个药企生产)
适应症:
止吐药。用于: 1.细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐; 2.预防和治疗手术后的恶性呕吐。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

盐酸格拉司琼胶囊

盐酸昂丹司琼注射液

规格

1mg(以格拉司琼计)

4ml:8mg(以C18H19N30计)

生产企业

山东淄博新达制药有限公司

常州兰陵制药有限公司

批准文号

国药准字H20020253

国药准字H19980013

说明
作用与功效

止吐药。用于: 1.细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐; 2.预防和治疗手术后的恶性呕吐。

止吐药。用于:①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐;②预防和治疗手术后的恶性呕吐。

用法用量

本品通过口服给药,与静脉、肌肉注射给药配合使用, ①成人:剂量一般为每次1mg,每天2次。 ②儿童:剂量为每次20μg/kg,每天2次。一般于化疗前1小时服用,第二次为12小时后服用。

本品通过静脉、肌内注射给药,剂量可以灵活掌握。治疗所致呕吐:用药剂量和途径应视化疗及放疗所致的恶心、呕吐严重程度而定。成人:对于高度催吐的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟、化疗后4小明、8小时各静脉注射昂丹司琼注射液8mg(1支),停止化疗以后每8~12小时口服昂丹司琼片8mg,连用5天。对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟静脉注射昂丹司琼注射液8mg(1支),以后每8~12小时口服昂丹司琼片8mg,连用5天。对于放射治疗引起的呕吐:首剂须于放疗前1~2小时口服片剂8mg,以后每8小时口服8mg,疗程视放疗的疗程而定。对于预防手术后的恶心呕吐:在麻醉时同时静输注4mg。对于高剂量顺铂可于化疗前静脉加注20mg地塞米松磷酸钠,可加强枢复宁对高度催吐化疗引致呕吐的疗效。儿童:化疗前静脉注射以5mg/m2(体表面积)的剂量,12小时后再口服给药,化疗后应持续口服给药,连服5天。老年患者:65岁以上患者的用药疗效及对药物的耐受性与普通成年患者一样,无须调整剂量、用药次数或用药途径。术后的恶心和呕吐:成人:对于预防手术后的恶心和呕吐,应在诱导麻醉的同时肌内注射或缓慢静脉注射本品4mg,对于巳出现的术后恶心呕吐,可肌内注射或缓慢静脉注射一剂4mg。儿童:为了预防接受全身麻醉手术的儿童患者出现术后恶心和呕吐,应在诱导麻醉前、期间或之后用本品以0.1mg/kg的剂量或最大剂量4mg,缓慢静脉注射。对于儿童患者已出现的术后恶心、呕吐,可用本品0.1mg/kg或最大4mg的剂量缓慢静脉注射。老年患者:给药剂量、途径及时间间隔参照成人用法。

副作用

常见不良反应为头痛、倦怠、发热、便秘及胃肠道功能紊乱,偶有短暂性无症状肝转氨酶增高。上述反应轻微,无须特殊处理。

可有头痛、腹部不适,便秘、口干、皮疹、偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。上述反应轻微,无须特殊处理。偶见运动失调,癫痫发作,胸痛,心律不齐、低血压及心动过缓等罕见报告。 【禁忌】对本品过敏者、胃肠梗阻者禁用。

禁忌

1.对本品或有关化合物过敏者禁用。 2.胃肠道梗阻者禁用。

对本品过敏者、胃肠梗阻者禁用。

成分

本品主要成分是盐酸格拉司琼,其化学名称为1-甲基-N-(内向-9-甲基-9-氮质双环[3, 3, 1] 壬烷-3-基)-IH-吲哚-3-甲酰胺盐酸盐。

盐酸昂丹司琼,辅料为枸橼酸、枸橼酸钠、氯化钠、注射用水

性状

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒。

本品为无色的澄明液体。

注意事项

①本品对化疗、放疗所致呕吐起预防作用,首剂在化疗前1小时服用。②本药可减缓结肠蠕动,患者若有亚急性肠梗阻时,需严格观察。③高血压未控制的患者,日剂量不宜超过10mg,以免引起血压进一步升高。④致癌性研究资料显示,给予两性小鼠及大鼠极大量本品时(50mg/kg)(大鼠剂量于第59周时降至25mg/kg/日),发现有肝细胞瘤及或腺瘤,于接受5mg/kg本品之大鼠亦发现有肝细胞增生,而于低剂量时(1mg/kg)时此种药物无诱发肝细胞增生的现象。⑤本品与食物同时服用时吸收略有延迟。

对肾脏损害患者,无需调整剂量、用药次数和用药途径。对肝功能损害患者,肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降,血清半衰期也显著延长,因此,用药剂量每日不应超过8mg;腹部手术后不宜使用本品,以免掩盖回肠或胃扩张症状。本注射液及盛有本品的安瓿或注射器不含防腐剂,只能在启封后一次使用,任何剩余的溶液均应弃去,对本品与聚氯乙烯输液袋和聚氯乙烯给药装置作过相容性研究,认为用聚乙烯输液袋或Ⅰ型玻璃瓶,本药亦有相当的稳定性。在聚丙二醇酯注射器中,以0.9%(W/V)氯化钠或5%(W/V)葡萄糖稀释的枢复宁稀释液表现稳定,故此认为在聚丙二醇酯注射器中,本品与其他相容性输注液混合也是稳定的。本品安瓿不能高压消毒。

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