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缬克 缬沙坦片

批准文号:
国药准字H20010823
生产企业:
常州四药制药有限公司
规格:
40mg (还有3个药企生产)
适应症:
原发性高血压。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

缬沙坦片

缬沙坦氢氯噻嗪片

规格

40mg

80mg:12.5mg*7片

生产企业

常州四药制药有限公司

批准文号

国药准字H20010823

国药准字J20180066

说明
作用与功效

原发性高血压。

用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度--中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗

用法用量

本品推荐起始剂量为80mg(2片),每日口服一次。一般4周无效时可加大剂量至160mg(4片),每日一次。国外临床应用资料报道,最大剂量可达320mg(8片),每日一次。重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意者,可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)或其它降压药物。

本品每片含缬沙坦80mg和氢氯嗪噻12.5mg。当用缬沙坦单一治疗不能控制血压时,用氢氯嗪噻25mg每日一次不能满意控制血压时或发生低血钾时,可改用本品(含缬沙坦80mg/氢氯嗪噻12.5mg)每次一片,每日一次,在服药2--4周内可达到最大的降压疗效

副作用

在共包括1570名病人的两项对照临床试验中,730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用,报道的不良事件如下 :中枢神经系统 :常见(]5%) 头痛(10.8% ;安慰剂17.2%),眩晕。偶见(5-0.1%)乏力,抑郁。上呼吸道 :偶见(5-0.1%)咳嗽,鼻炎,鼻窦炎,咽炎,上呼吸道感染,鼻出血。胃肠道 :偶见(5-0.1%)恶心,腹泻,消化不良,腹痛。下尿道 :偶见(5-0.1%)尿频,尿道感染。肌肉骨骼系统 :偶见(5-0.1%)手臂或腿疼痛,关节炎,肌痛,扭伤和拉伤,肌肉痉挛。其它 :偶见(5-0.1%)无力,胸痛,虚弱,病毒感染,视觉障碍,结膜炎。该产品上市后,曾出现一些罕见的报道,包括血管性水肿、皮疹、瘙痒及其他超敏反应如血清病、血管炎等。实验室检查 :在使用本药治疗的病人中,5.8%的病人可观察到血清钾降低幅度超过20%,接受安慰剂的病人为3.3%。下面的不良事件与单独应用缬沙坦有关,而与本药无关。罕见情况下,缬沙坦引起血红蛋白和红细胞压积降低。临床对照试验发现,缬沙坦治疗组血红蛋白和红细胞压积明显降低(幅度]20%)的分别占0.8%和0.4%。安慰剂组占0.1%。临床对照试验发现,缬沙坦组、ACEI组中性粒细胞减少的发生率分别为1.9%、1.6%。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆红素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%,ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。偶见肝功能指标升高。对原发性高血压患者接受缬沙坦治疗来说,不需要特别监测实验室指标。缬沙坦 缬沙坦临床试验中报道的其他不良事件有 :偶见(5-0.1%)关节痛,胃肠炎,神经痛。仅见1例血管神经性水肿报道。未证明与缬沙坦治疗存在因果关系。氢氯噻嗪 在接受单一噻嗪类利尿剂(包括氢氯噻嗪)治疗的患者中,报道的不良反应如下,多数病人应用的剂量高于本药中的剂量 :电解质和代谢紊乱(参见注意事项) :常见(]5%)低钾血症。偶见(5-0.1%)低钠血症,低镁血症和高尿酸血症。罕见([0.1%)高钙血症,血糖升高,尿糖和糖尿病恶化。极罕见低氯性碱中毒。皮肤 :偶见(5-0.1%)荨麻疹和其它类型皮疹。罕见([0.1%)光敏感症。极罕见坏死性血管炎,急性中毒性表皮松解症,红斑狼疮样反应,皮肤红斑狼疮复发。胃肠道 :偶见(5-0.1%)食欲不振,轻度恶心和呕吐。罕见([0.1%)腹部症状,便秘,腹泻,胃肠道症状。极罕见胰腺炎。肝脏 :罕见([0.1%)肝内胆汁郁积或黄疸。心血管系统 :偶见(5-0.1%)体位性低血压,酒精、麻醉或镇静剂可使其加重。罕见([0.1%)心律失常。中枢神经系统 :罕见([0.1%)头痛,眩晕或光-头痛,睡眠紊乱,抑郁,感觉异常。感觉器官 :视觉障碍,尤其是在治疗的前几周。血液 :罕见([0.1%)血小板减少症,偶伴紫癜。极罕见白细胞减少,粒细胞减少,骨髓抑制,溶血性贫血。其它 :偶见(5-0.1%)阳痿。极罕见超敏反应,包括肺炎和肺水肿的呼吸道症状

禁忌

.对本品成份过敏者禁用。2.妊娠与哺乳期妇女禁用缬沙坦片。

对本药中的任一成分或磺胺衍生物过敏。妊娠(见妊娠和哺乳) ;严重的肝脏衰竭,胆汁性肝硬化或胆汁郁积 ;严重的肾脏衰竭(肌酐清除率[30 mL/分)或无尿 ;难治性低钾血症、低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症(痛风或尿酸结石病史

成分

缬沙坦。

本品为复方制剂,其组份为:每片含缬沙坦80mg,氢氯噻嗪12.5mg

性状

本品为白色片。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色

注意事项

1.开始治疗前应纠正血容量不足和/或低钠血症。2.与保钾利尿剂(如氨苯喋啶)合用时,注意监测血钾,避免发生高钾血症。3.肾功能不全的患者要注意监测尿素氮、血肌酐和血钾的变化;轻中度肾功能不全者不需调整剂量。重度肾功能不全者(肌酐清除率

血清电解质变化 与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其它可以增加钾水平(如肝素)的药物合用需要小心。因而应当定期监测血钾水平。噻嗪类利尿剂与低钠血症和低氯性碱中毒有关。噻嗪类药物可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症。钠和/或血容量不足 :极少数情况下,在严重缺钠和/或血容量不足患者(如大剂量应用利尿剂),开始给予本药治疗时可能出现症状性低血压。在开始应用本药治疗前,应纠正低钠和/或血容量不足。如果发生低血压,应该让患者仰卧,必要时可以给予生理盐水。血压稳定后可以恢复治疗。肾动脉狭窄 在单侧或双侧肾动脉狭窄或孤立肾狭窄的病人中,没有使用本药的经验。肾功能不全 对于肌酐清除率≥ (greater than or equal to) 30 mL/分的病人不需要调整剂量。肝功能不全 对于非胆汁郁积的轻度至中度肝功能不全的病人应小心使用本药。但是,由于缬沙坦每日80 mg的剂量并未超过限度,以及氢氯噻嗪的药代动力学在肝功能不全时受到的影响并不显著,因此对上述病人不需要调整剂量。系统性红斑狼疮 噻嗪类利尿剂能引发或加重系统性红斑狼疮。其它代谢紊乱 :噻嗪类利尿剂可影响葡萄糖耐量和增加血清胆固醇,甘油三酯和尿酸水平。对驾驶和操纵机器能力的影响 与其它抗高血压药一样,服药患者在驾驶和操纵机器时应小心

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