药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
0.16g*7粒(代文) |
80mg*14粒 |
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生产企业 |
北京诺华制药有限公司 |
永信药品工业(昆山)股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20040216 |
国药准字H20030035 |
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说明 | |||
作用与功效 |
治疗轻、中度原发性高血压 |
轻、中度原发性高血压。 |
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用法用量 |
推荐剂量:本品80mg,每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。降压效果不满意时,每日剂量可增加至160mg,或加用利尿剂。肾功能不全(严重肾衰见注意事项)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。 |
推荐剂量为80mg,每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用。建议每天同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。降压效果不满意时,每日剂量可增加至160mg,或加用利尿剂。肾功能不全(严重肾衰见禁忌症)及非胆管源性、无于胆的肝功能不全患者无需调整剂量。本品可以与其他抗高血压药物联合应用。 |
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副作用 |
在一项2316名高血压患者中进行的安慰剂与代文对照试验,代文组的总不良事件(AE)发生率同安慰剂组的相似。在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者中进行的为期6个月的开放扩展试验,不良事件的总发生率同安慰剂对照试验中观察到的相似。?下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良事件发生情况,患者服用缬沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人,660人分别服用80mg、160mg,不良事件的发生率与用药剂量及用药时间无关,因此,将各种剂量下发生的不良事件合并统计。不良事件的发生率与性别、年龄、种族无关。发生率定义如下:非常罕见(≥1/10);常见(≥1/100,偶见肝功能指标升高。原发性高血压患者接受缬沙坦治疗时,不需要特殊监测实验室指标。 |
文献资料显示缬沙坦的不良反应轻微,与安慰剂相似;与血管紧张素转换酶制剂比较,本品很少引起咳嗽。本品的不良反应主要有头痛、头晕、病毒感染、上呼吸道感染、腹泻、疲乏、眩晕等,罕见报道有血管神经性水肿、皮疹、瘙痒及其他超敏反应如血清病、血管炎等过敏性反应;实验室检查发现,极个别患者发生血红蛋白和血球压积降低、中性粒细胞减少,偶见血清肌酐、血钾、总胆素和肝功能指标升高。 |
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禁忌 |
1、对缬沙坦或者本品中其他任何赋形剂过敏者。2、妊娠(见孕妇和哺乳期妇女)。 |
对本品任何成分过敏者。严重肾功能衰竭(肌苷清除率<10ml/min)患者。 |
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成分 |
活性成份缬沙坦 |
【化学名】(S)-N-戊酰基-N-[[2"-(1H-四唑-5)-联苯-4]甲基]-缬氨酸【结构式及分子式、分子量】结构式名:缬沙坦分子式:C24H29N5O3分子量:435.53 |
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性状 |
本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。 |
本品为硬胶囊,内容物为白色颗粒和粉末。 |
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注意事项 |
1.低钠和/或血容量不足极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),应用本品治疗开始时,可能出现症状性低血压。应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,例如将利尿剂减量。如果发生低血压,应该让患者平卧,必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后可以继续本品治疗。2.肾动脉狭窄12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者短期服用本品,没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于肾素-血管紧张素-醛固醇系统(RAAS)的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN |
1、低钠和/或血容量不足:极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),开始应用缬沙坦治疗时可能会出现症状性低血压。应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,或将利尿剂减量。如果发生低血压,应让患者平卧,心要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复缬沙坦治疗。2、肾动脉狭窄:因单测肾动脉狭窄导致的肾血管性高血压患者短期服用缬沙坦,未发现肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)有统计学意义的变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾功能动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高,建议进行监测确保安 |