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代文 缬沙坦胶囊

批准文号:
国药准字H20040217
生产企业:
北京诺华制药有限公司
规格:
80mg*28粒*3件 (还有10个药企生产)
适应症:
治疗轻、中度原发性高血压。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

缬沙坦胶囊

盐酸乐卡地平片

规格

80mg*28粒*3件

10mg*14片

生产企业

北京诺华制药有限公司

深圳信立泰药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20040217

国药准字H20203270

说明
作用与功效

治疗轻、中度原发性高血压。

适用于治疗轻、中度原发性高血压。

用法用量

推荐剂量:本品80mg或160mg.每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见【药代动力学】)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。降压效果不满意时,可加用利尿剂。老年人通常不需要调整起始剂量。轻中度肾功能损害患者无需调整起始剂量。重度肾功能损害(肌酐清除率<30 ml/min)见【禁忌】。 非胆管源性、无胆汁淤积的轻中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者没有可供推荐的剂量。 肝、肾功能损害患者使用本品需要加强监测。 缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。

用法每日一次,餐前15分钟口服。用量推荐剂量为每次10mg,根据病人的个体反应可增至每次20mg。

副作用

包括2316名高血压患者的安慰剂与代文@对照试验中,代文@组的总不良事件(AE)发生率同安慰剂组的相似。 在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者进行的为期6个月的开放扩展试验中,不良事件的总发生率与安慰剂对照试验中观察到的相似。 10个安慰剂对照试验报告的不良事件发生情况,患者服用缬沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用缬沙坦80mg、160mg。不良事件发生率与用药剂量及用药时间无关,与性别、年龄及种族无关。(其他详见说明书)

本品生物利用度不受年龄和肝硬化的影响,但严重肝、肾功能不全者禁用。

禁忌

对缬沙坦或者本品中其他任何赋形剂过敏者。 妊娠(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。目前尚无重度肾功能损害(肌酐清除率<30ml/min)患者的用药数据。 不能在糖尿病患者合用本品与阿利吉仑。

1.18岁以下患者禁用;2.对二氢吡啶类过敏者禁用;3.妊娠和哺乳期妇女不应服用。育龄妇女在未采取任何避孕措施时禁用;4.左心室传出通道阻滞,未经治疗的充血性心力衰竭,不稳定型心绞痛,有严重肾脏或肝脏疾病,以及在一个月内发生过心肌梗塞的患者禁用。

成分

活性成份:缬沙坦。

详见说明书

性状

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。

本品为淡黄色,中间有刻痕的圆形薄膜衣片。

注意事项

胎儿和新生儿: 在妊娠的中间三个月及最后三个月时应用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物,可能损伤胚胎的肾功能,增加胚胎和新生儿患病和死亡风险。可能导致羊水过少.肺发育不全、骨骼畸形。潜在的新生儿不良反应包括:颅骨发育不良、无尿、低血压、肾衰竭以及死亡。当发现妊娠时,应立即停用本品。

患有轻度至中度肝脏或肾脏疾病,或正在进行透析治疗者,请告知医生,以便适当地调整剂量。患有其它心脏病或需安装起搏器者,应告知医生,以便医生在处方前应考虑这个问题。

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