药品 对比 |
|||
---|---|---|---|
药品信息 | |||
规格 |
10mg |
0.25g |
|
生产企业 |
苏州长征-欣凯制药有限公司 |
山东罗欣药业集团股份有限公司 |
|
批准文号 |
国药准字H20000550 |
国药准字H20080293 |
|
说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。 |
适用于类风湿关节炎、骨关节炎及各种轻、中度疼痛的治疗。 |
|
用法用量 |
由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度,参照国外临床试验资料并结合I期临床试验结果,建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg(5片),之后给予维持剂量一日20mg(2片)。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。 |
饭后口服。本品使用时将其加入适量水中,搅拌均匀分散后服用,也可直接用水送服。成人每日二次,每次0.25~0.5g(1~2片),或遵医嘱。每日维持量不应超过1.5g。 |
|
副作用 |
1.主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。 2.在国外临床试验中,来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中,发生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等,以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现,来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显,在应用过程汇总应加以注意。 |
可见恶心、消化不良、胃肠痛、便秘和腹泻,偶见皮疹、头痛、呕吐、眩晕、嗜睡、气胀、耳鸣、失眠、水肿、鼻炎、短暂视觉障碍等反应。 |
|
禁忌 |
对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。 |
活动性消化道溃疡、对乙酰水杨酸过敏、妊娠和哺乳妇女、心功能不全、严重肝、肾功能损害、高血压或有体液潴留倾向的病人禁用。 |
|
成分 |
本品主要成份是来氟米特。 |
本品主要成份为二氟尼柳。 |
|
性状 |
本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣呈白色。 |
本品为白色或类白色片。 |
|
注意事项 |
1.临床试验发现来氟米特可引起一过性的SGPT升高和白细胞下降,服药初始阶段应定期检查SGPT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。 2.严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标的患者慎用。用药前及用药后每月检查SGPT,检测时间间隔视病人具体情况而定。 3.免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良的患者慎用。 4.准备生育的男性应该考虑中断治疗,同时服药消胆胺。 5.如果剂量过大或出现毒性时,可给予消胆胺或活性炭快速降低M1浓度。 |
1.出血时间延长倾向者和有消化道疾病史患者慎用。 2.肝、肾功能不良病人应用本品时,应使用较低剂量,并严密观察,以避免药物蓄积进一步损害肾功能。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |