药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
1.34mgx12粒/盒 |
60mg |
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生产企业 |
南京先声东元制药有限公司 |
江苏天士力帝益药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20010069 |
国药准字H20060995 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品为抗组胺药,用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及皮肤瘙痒症,亦可用于支气管哮喘的抗过敏治疗。 |
1、季节性过敏性鼻炎适用于缓解成人和6岁及6岁以上的儿童的季节过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏,流鼻涕,鼻、上颚、喉咙发痒,眼睛发痒、潮湿、发红。2、慢性特发性荨麻疹适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状,能够减轻瘙痒和风团的数量。 |
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用法用量 |
口服,每日2次。12岁以上儿童及成人:起始量为每次1粒(含氯马斯汀1mg),若病情需要,剂量可适当增加至每日3~4粒。 |
1、季节性过敏性鼻炎成人、12岁及12岁以上儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为一次60mg(1粒),一日2次,或一次180mg(3粒),一日1次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为一次60mg(1粒),一日1次。6至11岁儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为一次30mg(半粒),一日2次,肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为一次30mg(半粒),一日1次。2、慢性特发性荨麻疹成人、12岁及12岁以上儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为一次60mg(1粒),一日2次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为一次60mg,一日1次。6至11岁儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为一次30mg(半粒),一日2次。肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为一次30mg(半粒),一日1次。 |
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副作用 |
部分患者服药后可出现嗜睡、头晕、乏力、口干、食欲不振、恶心等现象,服药过量可产生精神症状。 |
1、季节性过敏性鼻炎安慰剂对照的季节性过敏性鼻炎临床试验中,2461名12岁及12岁以上患者接受了盐酸非索非那定20mg至240mg一日2次的治疗,盐酸非索非那定与安慰剂不良反应相似。安慰剂对照的季节性过敏性鼻炎临床试验中,570名12岁及12岁以上患者接受了盐酸非索非那定120mg或180mg一日一次治疗,盐酸非索非那定与安慰剂不良反应相似。以上研究表明,不良反应的发生率,包括思睡,都不是剂量相关性的,并且在各种年龄、性别和种族之间是相似的。每次60mg,每日两次口服盐酸非索非那定发生率大于1%且较安慰剂高的不良反应不良反应非索非那定60mg每日两次(n=679)安慰剂每日两次(n=671)病毒感染(感冒、流感)2.5%1.5%恶心1.6%1.5%痛经1.5%0.3%倦睡1.3%0.9%消化不良1.3%0.6%疲劳1.3%0.9%每日一次口服盐酸非索非那定180mg发生率大于2%的不良反应不良反应非索非那定180mg每日一次(n=283)安慰剂(n=293)头痛10.6%7.5%上呼吸道感染3.2%3.1%背痛2.8%1.4%实验室异常的发生频率和数量在盐酸非索非那定组和安慰剂治疗组是相似的。在美国和加拿大进行的季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中,6~11岁儿童患者发生的不良反应如下:不良反应非索非那定30mg每日两次(n=209)安慰剂(n=229)头痛7.2%6.6%意外损伤2.9%1.3%咳嗽3.8%1.3%发热2.4%0.9%疼痛2.4%0.4%中耳炎2.4%0.0%上呼吸道感染4.3%1.7%2、慢性特发性荨麻疹12岁及12岁以上患者在安慰剂对照下慢性特发性荨麻疹研究报告的副作用发生率与季节性过敏性鼻炎研究报告的副作用发生率相似。安慰剂对照的慢性特发性荨麻疹的临床验证,包括726名12岁及12岁以上患者接受盐酸非索非那定剂量为20mg至240mg每日两次治疗,盐酸非索非那定副作用与安慰剂相似。下表列出了在美国、加拿大盐酸非索非那定60mg每日两次与安慰剂对照,临床验证普遍比安慰剂高的、发生率大于2%的不良反应如下:不良反应非索非那定60mg每日两次(n=186)安慰剂(n=178)背痛2.2%1.1%鼻窦炎2.2%1.1%眩晕2.2%0.6%嗜睡2.2%0.0% |
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禁忌 |
1.对本品或其他化学结构相似的抗组胺药过敏者禁用。 2.婴幼儿禁用。 |
对本品成分过敏者禁用。 |
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成分 |
本品主要成分为富马酸氯马斯汀。 |
本品主要成份为盐酸非索非那定,其化学名为(±)4-[1-羟基-4-[4-(羟基二苯甲基)-1-哌啶基]丁基]-α,α-二甲基苯乙酸盐酸盐。 |
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性状 |
本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。 |
本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒和粉末。 |
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注意事项 |
1.妊娠及哺乳期慎用。 2.服药期间不宜驾驶、从事高空及有危险的作业。 3.本品不宜与乙醇、中枢神经抑制药如催眠药、镇静药、安定类等同时服用。 4.老年人(60岁以上)服用本品时可能引起头晕、镇静及低血压等现象。 5.患有下列病者(如眼内压升高、甲亢、心血管疾病及高血压病、溃疡病、前列腺肥大和尿路梗阻等)慎用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |