药品 对比 |
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| 药品信息 | |||
| 规格 |
0.10g |
400mg*6片 |
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| 生产企业 |
江苏中兴药业有限公司 |
石药集团欧意药业有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H32022325 |
国药准字H20193291 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心动过速。 |
是抗心律失常药物，适用于阵发性或持续性心房颤动(AF)或心房扑动(AFL)患者，减低住院风险，近期AF/AFL发作和伴心血管风险因子患者，窦性心律或心律可复律的患者。 |
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| 用法用量 |
口服：首次200～300mg，必要时2小时后再服100～200mg。一般维持量每日约400～800mg，分2～3次服。成人极量为每日1200mg，分次口服。 |
每天2次，早和晚餐各1片400mg。 |
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| 副作用 |
约20%-30%患者口服发生不良反应。1、胃肠反应：最常见。包括恶心、呕吐等，有肝功能异常的报道，包括GOT增高。2、神经：为第二位常见不良反应。包括头晕、震颤(最先出现手细颤)、共济失调、眼球震颤、嗜睡、昏迷及惊厥、复视、视物模糊、精神失常、失眠。3、心血管：窦性心动过缓及窦性停博一般较少发生。偶见胸痛，促心律失常作用如室性心动过速，低血压及心力衰竭加剧。治疗包括停药、用阿托品、升压药、起搏器等。4、过敏反应：皮疹。5、极个别有白细胞及血小板减少。 |
在说明书中任何处描述担忧下列安全性：1.新心衰或心衰恶化。2.钾消耗利尿药的低钾血症和低镁血症。3.QT延长。在AF或AFL患者每天2次400mg决奈达隆的安全性评价是基于5项安慰剂对照研究，ATHENA，EURIDIS，ADONIS，ERATO和DAFNE。这些研究中，总共6285例患者被随机化和治疗，3282例患者用MULTAQ400mg每天2次，和2875例用安慰剂。跨研究平均暴露为12个月。ATHENA最长随访为30个月。 |
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| 禁忌 |
心源性休克和有II或III度房室传导阻滞，病窦综合征者禁用。 |
1.心衰类别IV或最近失代偿症状性心衰；2.II-或III-度房室(AV)阻断或病态窦房结综合征(除使用功能性心脏起搏器)；3.心动过缓 |
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| 成分 |
本品主要成份为盐酸美西律。 |
盐酸决奈达隆。 |
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| 性状 |
本品为白色片 |
本品为白色片。 |
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| 注意事项 |
1、本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常恶化的可能。在程序刺激试验中，此种情况见于10%的患者，但不比其他抗心律失常药高。2、美西律可用于已安装起博器的II度和III度房室传导阻滞病人，有临床试验表明在I度房室传导阻滞的病人中应用较安全，但要慎用。3、美西律可引起严重心律失常，多发生于恶性心律失常患者。4、在低血压和严重充血性心力衰竭病人中慎用。5、肝功能异常者慎用。6、室内传导阻滞或严重窦性心动过缓者慎用。7、用药期间注意随访检查血压、心电图、血药浓度。 |
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