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开克 盐酸氟西汀片

批准文号:
国药准字H19980139
生产企业:
常州四药制药有限公司
规格:
10mg
适应症:
各种抑郁性精神障碍。包括轻性或重性抑郁症,双相情感性精神障碍的抑郁相,心因性抑郁及抑郁性神经症。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

盐酸氟西汀片

氟哌噻吨美利曲辛片

规格

10mg

0.5mg:10mg*7片*2板

生产企业

常州四药制药有限公司

海思科制药(眉山)有限公司

批准文号

国药准字H19980139

国药准字H20153014

说明
作用与功效

各种抑郁性精神障碍。包括轻性或重性抑郁症,双相情感性精神障碍的抑郁相,心因性抑郁及抑郁性神经症。

轻、中度抑郁和焦虑。神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。

用法用量

一般只需每天早上一次口服20mg(2片),必要时可加至每天40mg(4片)。剂量和疗程遵医嘱。

成人:通常每天2片:早晨及中午各1片;严重病例早晨的剂量可加至2片。每天最大用量为4片。 老年病人:早晨服1片即可。 维持量:通常每天1片,早晨口服。 对失眠或严重不安的病例,建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂。

副作用

常见不良反应为口干、食欲减退、恶心、失眠、乏力;少数病例可见焦虑、头痛。

推荐剂量下不良反应极少,为一过性不安和失眠。在临床试验中,观察到以下不良反应: 神经系统:常见:头晕(2.1%)、震颤(2.1%)、不常见:疲劳(1%)。 精神障碍:常见睡眠障碍(6%)、不安(2.5%)、躁动(1.7%)。 视觉功能障碍:常见:调节障碍(1.5%)。 胃肠道不适:常见:口干(5.4%)、便秘(1.5%)。 以上不良反应也可见于抑郁症本身的症状,一般来说,这些症状削弱了抑郁状态的改善。上市后情况:有出现胆汁淤积性肝炎的个例报道。

禁忌

禁用于已知对此药过敏者。

对美利曲辛、氟哌噻吨或乐盼中任一非活性成份过敏者禁用。禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制(如急性酒精、巴比妥类或鸦片类中毒)、昏迷状态、肾上腺嗜铬细胞瘤、血恶液质、未经治疗的闭角性青光眼。不推荐用于心肌梗塞的恢复早期、各种程度的心脏传导阻滞或心律失常及冠状动脉缺血患者。禁止与单胺氧化酶抑制剂同时使用。美利曲辛与单胺氧化酶抑制剂(包括非选择性、选择性单胺氧化酶-A抑制剂(如吗氯贝胺)及单胺氧化酶-B抑制剂(如司来吉兰)联合使用可能导致五羟色胺综合征,包括发热、肌阵挛、僵硬、震颤、兴奋、慌乱、意识模糊及自主神经系统功能紊乱(即循环障碍)等症状。同其他三环类抗抑郁药一样,美利曲辛也不能用于正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者。停止服用非选择性单胺氧化酶抑制剂和司来吉兰14天后,以及停用吗氯贝胺至少1天后才能开始使用乐盼治疗。同样,单胺氧化酶抑制剂的治疗也应在乐盼停药观察14天后开始。

成分

本品主要成份为:盐酸氟西汀。其化学名称为:N-甲基-3-(对-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺盐酸盐。

乐盼为复方制剂,其主要成份为:盐酸氟哌噻吨和盐酸美利曲辛。

性状

本品为白色片。

薄膜包衣片,除去包衣后显白色或类白色。

注意事项

因本药半衰期较长,故肝、肾功能较差或老年病人,应适当减少剂量。妊娠或哺乳妇女慎用。儿童应用时应遵医嘱,,如出现皮疹或发热,应立即停药,并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)并用;必要时,应停用本药5周后,才可换用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)。

以下病人使用乐盼时需谨慎给药:器质性脑损伤、惊厥抽搐、尿潴留、甲状腺功能亢进、帕金森综合征、重症肌无力肝脏疾病晚期、心血管及其他循环系统疾病。由于其兴奋特性,不推荐激动和过度活跃的病人服用乐盼。如果病人之前已经使用镇定剂治疗,须逐渐停用。若非抑郁症状已有明显减轻,抑郁症病人仍有自杀的危险。治疗期间,有自杀倾向的病人不应得到大量药物。基于其他精神类药物有过报道,乐盼可能会改变胰岛素和葡萄糖耐量,这就要求糖尿病患者使用乐盼时要调整降糖药的剂量。患有闭角性青光眼、前房变浅的患者,使用乐盼会刺激瞳孔扩大,导致青光眼急性发作。局部麻醉时同时使用三环、四环抗抑郁药物会增加发生心律失常、低血压的风险。如果可能,在外科手术前几天就停止使用乐盼,如果在不可避免的情况下实施急诊外科手术,一定要告知麻醉师之前接受抗抑郁药物治疗的病史。如同所有的神经抑制剂一样,服用乐盼罕见发生神经抑制综合征(可能致命)。非常罕见的情况下,尤其是氟哌噻吨治疗初期,可能出现锥体外系症状。当神经抑制剂如氟哌噻吨用于长期治疗时,可能会发生不可逆的迟发性运动障碍。有证据表明躯体活动的减少与血栓症发生风险的升高有相关性,由于神经抑制剂具有镇静作用,可减少病人的躯体活动,因此要特别注意询问病人是否有静脉栓塞症状,并鼓励病人进行体育锻炼。由于病情和服用乐盼均能削弱患者的注意力和反应力,服用乐盼的患者不得开车或操作危险的机器。

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