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美沙拉秦肠溶片

批准文号:
国药准字H20103359
生产企业:
黑龙江天宏药业股份有限公司
规格:
0.25g (还有2个药企生产)
适应症:
溃疡性结肠炎、节段性回肠炎(克罗恩病)。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

美沙拉秦肠溶片

美沙拉秦栓

规格

0.25g

0.5g

生产企业

黑龙江天宏药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20103359

H20140948

说明
作用与功效

溃疡性结肠炎、节段性回肠炎(克罗恩病)。

本品用于直肠型溃疡性结肠炎的治疗。

用法用量

成人。 1.溃疡性结肠炎:(急性发作)每日4次,每次1g,或遵医嘱。(维持治疗)每日3次,每次0.5g,或遵医嘱。 2.节段性回肠炎:每日4次,每次1g,或遵医嘱。

1、给药方式:直肠给药。 2、成人推荐用量: (1)急性发作期治疗:根据临床个体病例需要,一次0.5g,一日3次(每日1.5g美沙拉秦)。 (2)维持治疗:一次0.25g,一日3次(每日0.75g美沙拉秦)。 3、常规给药方法: (1)每日使用3次,分别在早、中、晚时肛塞置入直肠部位。 (2)为获得理想的治疗效果,建议持续、规律地使用本品。由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎急性发作治疗一般使用8-12周。

副作用

可能引起轻微胃部不适。偶有恶心、头痛、头晕等。

1、血液和淋巴系统疾病:血细胞计数改变(再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症、全血细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少)。 2、神经系统疾病:头痛、头晕、外周神经病变。 3、免疫系统疾病:过敏反应,如过敏性皮疹、药物热、红斑狼疮综合征、全结肠炎。 4、心脏疾病:心肌炎、心包炎。 5、呼吸道、胸腔以及纵膈疾病:过敏反应和肺纤维化反应(包括呼吸困难、咳嗽、支气管痉挛、肺泡炎、肺嗜酸性粒细胞增多、肺浸润、肺炎)。 6、胃肠疾病:腹痛、腹泻、胃肠胀气、恶心、呕吐、急性胰腺炎。 7、肾脏和泌尿疾病:肾功能障碍,包括急慢性间质性肾炎和肾功能不全。 8、皮肤和皮下组织疾病:脱发。 9、肌肉骨骼和结缔组织疾病:肌痛、关节痛。 10、肝胆疾病:肝功能检测指标的改变(转氨酶和胆汁淤积参数升高)、胆炎、胆汁淤积性肝炎。 11、生殖系统疾病:可逆性的精子减少症。

禁忌

对水杨酸类药物及本品的赋形剂过敏者禁用。

1、对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物或本品中任何成分过敏者禁用。 2、严重肝功能或者肾功能障碍者禁用。

成分

美沙拉嗪。

本品主要成份为美沙拉秦。

性状

本品为肠溶包衣片,除去包衣后显类白色至微红色。

本品为脂肪性基质制成的白色或淡黄色鱼雷形栓。

注意事项

1、肾,肝功能不全者慎用。两岁以下儿童不宜使用。出现皮疹时应暂停使用并尽快咨询医生。 2、最好整粒吞服,也可掰开或水冲服;但绝不可嚼碎或压碎。若因故或遗忘漏服一剂量时,应尽快补服或与下次剂量同时补服。

1、根据医生判定,必要时在治疗前利治疗过程中检查血象(血细胞分类计数,肝功能参数如ALT或AsS,血肌酐)和尿液状况(试纸)。建议开治疗后14天检查这些项目,此后每隔4周进一步复查2-3次。如检查结果正常,每3个月例行检查一次。如发现其他症状,必须立即进行相关检查。 2、肝功能障碍者应慎用本品。 3、肾功能障碍者勿使用本品。如果治疗期间肾功能出现恶化则应考虑美沙拉秦诱导的肾毒性。 4、患有肺功能障碍的患者,特别是哮喘患者,应在医生的严密监控下使用本品治疗。 5、对含柳氮磺吡啶的药物过敏的患者,应在严密的医学监控下使用本品。如出现急性不耐受反应(腹部痉挛、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状),须立即停止治疗。 6、孕妇及哺乳期妇女用药: (1)妊娠: ①美沙拉秦可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的临床数据有限,尚无相关的流行病学数据。只有在预期的临床受益大于对胎儿的潜在风险时,孕妇才能使用本品。 ②经口给予美沙拉秦的动物研究显示,美沙拉秦对妊娠、胚胎或胎仔发育无直接或间接的不良影响。 (2)哺乳:少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水杨酸可以通过乳汁分泌。哺乳期妇女使用美沙拉秦的经验有限。不排除会导致婴儿出现如腹泻等过敏反应。只有在预期的临床受益大于对婴儿的潜在风险时,哺乳期妇女才应使用本品。 7、儿童用药:由于缺乏儿童的使用经验,暂建议儿童不使用本品。 8、老年用药:高龄患者使用本品应酌减剂量。 9、药物过量:关于药物过量的资料罕见(如意图通过口服高剂量美沙拉秦自杀),这些资料未表现出肾毒性或肝毒性,无特异性解毒剂,应采取对症和支持性治疗。

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