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镇克舒尔 罗红霉素氨溴索分散片

批准文号:
国药准字H20100007
生产企业:
江苏亚邦爱普森药业有限公司
规格:
150mg:30mg*6片
适应症:
用于需要祛痰治疗的由敏感菌引起的细菌性急性支气管炎、慢性支气管炎急性加重、老年慢性支气管炎。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

罗红霉素氨溴索分散片

地红霉素肠溶胶囊

规格

150mg:30mg*6片

0.25g*6粒

生产企业

江苏亚邦爱普森药业有限公司

辰欣药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20100007

国药准字H20061219

说明
作用与功效

用于需要祛痰治疗的由敏感菌引起的细菌性急性支气管炎、慢性支气管炎急性加重、老年慢性支气管炎。

适用于12岁以上患者,用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染:慢性支气管炎急性发作:由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。急性支气管炎:由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。社区获得性肺炎:由嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起。咽炎和扁桃体炎:由化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和软组织感染:由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)、化脓性链球菌引起。注:青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药,一般说来地红霉素在治疗化脓性链球菌引起的鼻咽炎时有效,并能根除;对预防风湿热的疗效尚无报道。

用法用量

本品直接吞服或溶于适量温开水中,分散完全后服用。 成人:每日2次,每次1片(早晚饭前服用)。一般疗程为5~10日。 儿童:根据罗红霉素的含量折算剂量,每次按罗红霉素2.5~5mg/kg体重给药,每日2次,疗程不超过10天。

本品可与食物同服或饭后一小时内服用,不得分割、压碎、咀嚼。常规剂量:一天一次,一次两粒。

副作用

该复方中的罗红霉素偶尔可引起胃肠道反应,如恶心、呕吐、上腹部疼痛、腹泻,上述不良反应的发生率低于红霉素(治疗患者中的发生率小于4%)。据报道,罗红霉素偶尔可致肝功能异常(ALT及AST升高)。已报道的过敏性反应包括皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿,尤其是支气管痉挛、过敏性休克。其他偶发性不良反应包括头痛、眩晕、无力、血细胞计数改变。 氨溴索偶尔可引起过敏反应和轻度胃肠道反应如便秘、口干

3299例患者口服本品(500mg/天)7-14天,没有发现与毒性有关的死亡或致残。2.6%患者因不良反应终止用药,其中1%是因恶心和腹痛终止用药。另一临床试验(口服本品500mg/天,疗程5天)结果表明,有3.8%患者因不良反应终止用药,其中1.6%的患者是因恶心和腹痛终止用药。与本品治疗有关的不良反应如下:头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头晕(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.1%)等。

禁忌

尚不明确。

禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。

成分

罗红霉素氨溴索

本品主要成份为地红霉素,其化学名称为9(S)-9-脱氧代-11-脱氧-9,11-{[亚胺(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧}红霉素。

性状

本品为片剂。

本品为肠溶胶囊,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

注意事项

尚不明确。

肝功能不全:轻度肝损伤者,其平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略由增加,但不必调整剂量。肾功能不全:其平均Cmax、AUC随肌肝清除率的降低而趋于升高,但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。已有报道,实际上使用所有的广谱抗生素(包括地红霉素),都会产生伪膜性结肠炎。因此,若使用抗生素的患者发生腹泻,考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命,程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例,通常仅仅是停药就能奏效,对于中度至严重病例,就应采取适当的治疗措施。

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