吗替麦考酚酯胶囊

吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。

应用其较强的免疫抑制作用﹐治疗各种变态反应性炎症，各种自身免疫性疾病。由于它的主要药理作用和醋酸泼尼松(强的松)相同﹐因此其适应症和强的松基本相同﹐主要包括、1. 系统性红斑狼疮等结缔组织病。2. 肾病综合症等免疫性肾脏疾病。3. 特发性血小板减少性紫癜等免疫性病。4. 醋酸泼尼松所适用的其它疾病。

肾脏移植 成人：对肾移植患者，推荐口服剂量为1g，bid（日剂量为2g）。虽然在临床试验中用过每次1.5g，bid（日剂量3g），且是安全和有效的，但在肾脏移植中并没有效果上的优势。每天接受2g吗替麦考酚酯 的患者在总的安全性上比接受3g的患者要好。 肝脏移植 成人肝脏移植患者推荐口服剂量为0.5-1g bid（每天剂量1-2g）。 在肾脏、心脏或肝脏移植后应尽早开始口服吗替麦考酚酯治疗。食物对MPA AUC无影响，但使MPA Cmax下降40%。因此推荐吗替麦考酚酯空腹服用。但是对稳定的肾脏移植患者，如果需要吗替麦考酚酯可以和食物同服。 肝功能异常的患者：伴有严重肝实质病变的肾脏移植患者不需要做剂量调整。但是，其他原因的肝脏疾病是否需要做剂量调整不清楚（见【药理毒理】和【药代动力学】）。 对伴有严重肝实质病变的心脏移植患者尚无数据。 年人：合适的推荐剂量肾脏移植患者为1g bid，肝脏移植患者为0.5-1g bid（见【老年用药】）。

口服。初始剂量为每天1-12片（4～48mg）﹐具体用量可根据病种和病情遵医嘱确定。最好于每天晨8～9时将全天剂量一次服用﹐以最大限度地减少对患者体内下丘脑-垂体-肾上腺轴的干扰﹐病情控制后应按医嘱逐渐缓慢减量。部分患者需长期用维持剂量﹐每日为1-2片（4～8mg）。

与免疫抑制剂使用有关的不良反应特征经常难以建立，一方面是因为基础疾病的存在，另一方面是因为其它多种药物的联合应用。 临床试验 预防性肾脏，心脏和肝脏移植的排斥治疗反应过程中，使用骁悉联合环孢霉素和皮质类固醇激素的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少症、败血症以及呕吐，而且有迹象表明存在着高频率的某种类型的感染，例如，条件致病菌感染等，（见【注意事项】）。研究显示，与骁悉静脉注射给药有关的不良反应特征与在口服给药中观察到的相似。 使用骁悉治疗难治性肾脏移植的排斥反应的安全性特征与在三组对照中的，每日3克、预防肾脏排斥反应的试验中观察到的特征相同。同接受静注皮质类固醇激素治疗的患者相比，腹泻和白细胞减少症，伴随贫血、恶心、腹痛、败血症、恶心和呕吐、消化不良等不良反应是主要的报道较多的不良事件。

类同于其它糖皮质激素，如：1. 胃肠道反应：中上腹不适，腹胀，厌食，恶心，少 数患者有可能诱发胃，十二指肠溃疡甚至并发出血，穿孔。2. 内分泌，代谢异常：长期应用可诱发内分泌异常(如类固醇性糖尿病，月经不规则，儿童生长抑制)。电解质紊乱。类柯兴氏综合征：毛发分布异常，满月脸，水牛背，皮肤紫纹，肌肉萎缩，高血压，低血钾性碱中毒。骨质疏松。肌无力。3. 神经精神异常：兴奋，失眠，轻度抑郁，嗜睡，少数可诱发头痛，颅内压升高，惊厥或精神失常。4. 眼科并发症：角膜下白内障，眼压升高及青光眼。

本药的过敏反应已被观察到，因此吗替麦考酚酯禁用于对于吗替麦考酚酯、麦考酚酸或药物中的其他成分有超敏反应的患者。吗替麦考酚酯静脉制剂禁用于对聚山梨醇酯80（吐温）有超敏反应的患者。孕妇用药信息以及避孕要求参见【孕妇及哺乳期妇女用药】。

1. 各种细菌性感染及全身性真菌感染者禁用。2. 对过敏者禁用。

本品主要成分为吗替麦考酚酯

化学名称:9α-氟-11β，16α，17α，21-四羟基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。

本品内容物为白色或类白色颗粒状粉末。

本品为白色片。

接受免疫抑制剂治疗的患者，包括联合用药，接受吗替麦考酚酯作为部分免疫抑制治疗，发生淋巴瘤及其它恶性肿瘤的危险性增加，尤其是皮肤（见【不良反应】）。危险性与免疫抑制的强度和疗程有关，而与特定的免疫抑制剂无关。 由于患者发生皮肤癌的危险性增加，应通过穿防护衣或含高防护因子的防晒霜来减少暴露于阳光和紫外线下。 应告知接受骁悉治疗的患者，在出现任何感染症状，意外青肿，出血或其他骨髓抑制表征时立即汇报。

1. 因服用此药会使免疫系统受到抑制﹐故病人比健康人更易感染﹐应予以特别注意。2. 下列情况应慎用：心脏病或急性心力衰竭。糖尿病。憩室炎。情绪不稳定或有精神病倾向。青光眼。肝功能损害。眼单纯性疱疹。高脂蛋白血症。高血压。甲状腺功能减低。重症肌无力。骨质疏松。胃溃疡、胃炎或食管炎。肾功能损害或结石。结核病。凝血酶原减少。3. 妊娠及哺乳期妇女慎用。4. 儿童长期使用可抑制生长和发育﹐应慎用。5. 定期检测血压、体重、血糖和尿糖、血清电解质、大便潜血﹐并进行眼科检查。6. 长期、大剂量应用时﹐需定期追查双侧髋关节相。7. 对不能排除感染(包括结核感染者)者﹐应合并使用有效的抗菌药物。8. 长期大剂量用药后撤药前应进行下丘脑-垂体-肾上腺轴受抑制的检查。