药品 对比 |
|||
---|---|---|---|
药品信息 | |||
规格 |
20mg |
||
生产企业 |
江西科睿药业有限公司 |
昆明积大制药股份有限公司 |
|
批准文号 |
国药准字H20250009 |
国药准字H53021994 |
|
说明 | |||
作用与功效 |
适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗, 不包括存在流感相关并发症高风险的患者。 |
对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属,流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。 1.慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎; 2.肾盖肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎; 3.急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎); 4.猩红热; 5.中耳炎、鼻窦炎。 |
|
用法用量 |
在症状出现后48小时内单次服用本品,可与或不与食物同服。体重≥40kg 的患者,单次口服40mg。应避免本品与乳制品、钙强化饮料、含高价阳离子的泻药、抗酸药或口服补充剂 (如,钙、铁、镁、硒或锌)同时服用。 |
口服。 成人和体重30公斤以上的儿童: 口服,每次0.1g,一日二次。此外,可以根据年龄、体重、症状进行适当增减,对重症患者,可每次口服0.2g,一日二次。 儿童: 每次按1.5-3.0mg/kg体重计算给药,一日二次,或遵医嘱。 |
|
副作用 |
临床试验中,发生率至少为1%的不良反应有:中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低,腹泻、恶心、呕吐、窦性心律失常、窦性心动过缓、高甘油三酯血症 |
不良反应大多短暂而轻微。主要为腹泻、粪便异常、头疼、恶心、腹痛、皮疹等,极少数患者GPT、GOT升高。 |
|
禁忌 |
本品禁用于已知对本品或任何辅料过敏的患者。 |
对本品或头孢菌类抗生素有过敏史者禁用。 |
|
成分 |
本品活性成份为玛舒拉沙韦 辅料:共聚维酮、交联聚维酮、微晶纤维素、乳糖、交联羧甲纤维素钠、胶态二氧化硅、硬脂富马酸钠和薄膜包衣预混剂(含乳糖) |
本品主要成份为头孢克肟。 |
|
性状 |
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至淡黄色。 |
本品内容物为白色至淡黄色粉末或颗粒。 |
|
注意事项 |
过敏反应:如果发生或疑似发生类似过敏的反应或症状,应给予适当的治疗。本品禁用于已知对本品发生过敏反应的患者(参见【禁忌】)。 细菌性感染的风险:没有证据表明本品对除流感病毒以外其他病原体引起的疾病有效。严重细菌性感染可能以流感样症状起病,与流感并存或作为流感并发症出现。没有证据表明,本品可防止发生此类并发症。处方医师应警惕潜在的继发性细菌性感染,并在合适时给予 治疗。 对驾驶和机械操作能力的影响:尚未进行研究来评价本品对驾驶和操作机械能力影响的研究。 体重≥80kg 人群:Ⅲ期研究中纳入了79例体重≥80kg 的受试者,其中50例使用了40mg本品治疗,症状缓解的中位时间为36 .43小时(95%CI:29.90,41.07), 与总人群中观察到的结果具有可比性。该人群中报告的不良事件与总人群中报告的不良事件相似。但群体药代动力学分析表明体重是一个显著协变量,随着体重增加,舒拉沙韦暴露量有下降趋势。 其他:流感病毒会随着时间发生变化,诸如病毒类型或亚型、出现耐药性或病毒毒力变 化等因素可能削弱抗病毒药物的临床获益。在决定是否使用本品时,应考虑有关流行 的流感病毒株药敏性的可用信息。 |
1.过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品,肠炎患者慎用,6月以下儿童不宜应用。 2.肾功能不全者血清凌晨衰期延长,须调整给药剂量。 3.孕妇及哺乳期妇女慎用,高龄患者慎用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |