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复立坦 阿利沙坦酯氨氯地平片

批准文号:
国药准字H20240016
生产企业:
深圳信立泰药业股份有限公司
规格:
每片含阿利沙坦酯240mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg。
适应症:
用于治疗原发性高血压。本固定复方制剂适用于单用阿利沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

阿利沙坦酯氨氯地平片

富马酸比索洛尔片

规格

每片含阿利沙坦酯240mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg。

2.5mg*10片/袋

生产企业

深圳信立泰药业股份有限公司

北京华素制药股份有限公司

批准文号

国药准字H20240016

国药准字H20023132

说明
作用与功效

用于治疗原发性高血压。本固定复方制剂适用于单用阿利沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。

用于原发性高血压、心绞痛的治疗。

用法用量

使用适量的水吞服,不要压碎或咀嚼片剂,不与食物同时服用。推荐剂量每日1次,每次1片。 本品可用于单用阿利沙坦酯240mg或单用氨氯地平5mg治疗血压控制效果不佳的患者。根据临床情况,可以考虑从单药治疗直接换用固定剂量复方药片治疗。

口服,一日一次,起始剂量2.5mg(半片),最大剂量每日不超过10mg(2片),请遵医嘱

副作用

将不良反应按照系统器官分类并分级。以不良反应发生率分级的定义如下:很常见(发生率高于1/10)常见(发生率低于1/10)不常见(发生率低于1/100)罕见(发生率低于1/1000)非常罕见(发生率低于1/10000)神经系统特别是在服药初期,有可能出现中枢神经紊乱及精神紊乱症状,这些症状通常很轻,一般在开始服药后1-2周自然消退。常见:眩晕、头痛;不常见:抑郁、失眠;罕见:多梦,幻觉;眼部罕见:视觉障碍、泪液分泌

禁忌

比索洛尔禁用于以下患者1.急性心力衰竭或处于心力衰竭失代偿期需用静注正性肌力药物治疗的患者2.心源性休克者3.二度或三度房室传导阻滞者(无心脏起搏器)4.病窦综合症患者5.窦房阻滞者6.心动过缓者,治疗开始时心率少于60次/分钟7.血压过低者(收缩压低干100mmHg)8.严重支气管哮喘或严重慢性肺梗阻的患者9.外周动脉阻塞型疾病晚期和雷诺氏病综合征患者10.未经治疗的嗜铬细胞瘤患者11.代谢性酸中毒患者

成分

本品为复方制剂,活性成份为阿利沙坦酯240mg和苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg。

活性成分富马酸比索洛尔。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

本品为白色片。

注意事项

1.低钠和/或血容量不足患者 阿利沙坦酯 极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:使用强利尿剂治疗),服用本品初期,可能出现症状性低血压。因而,在使用阿利沙坦酯之前,应先纠正低钠和/或血容量不足。 2.低血压 氨氯地平 症状性低血压可能发生,特别是在严重的主动脉狭窄患者中。因苯磺酸氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的,服用苯磺酸氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。 3.肾动脉狭窄 阿利沙坦酯 对于双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄(肾血管性高血压)的病例,使用影响肾素—血管紧张素系统活性的药物其导致严重的低血压和肾功能不全的危险性增高。 4.与刺激肾素-血管紧张素-醛固酮系统有关的情况 阿利沙坦酯 对于肾功能依赖于肾素—血管紧张素—醛固酮系统活性的病人(如严重的充血性心力衰竭病人),应用血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素II受体拮抗剂治疗可引起少尿和/或进行性氮质血症以及(罕有)急性肾功能衰竭和/或死亡。 5.原发性醛固酮增多症 阿利沙坦酯 抑制肾素—血管紧张素—醛固酮系统的抗高血压药物通常对原发性醛固酮增多症的患者无效,因此本品不推荐用于该类患者。 6.电解质不平衡:高钾血症 阿利沙坦酯 使用可影响肾素—血管紧张素—醛固酮系统的药品,可能引起高钾血症,尤其对于肾功能不良和/或心衰及糖尿病患者。 7.肝功能不全 轻度到中度肝功能损伤的患者应慎用本品,重度肝损伤患者禁用本品。 阿利沙坦酯 肝功能不全患者应用阿利沙坦酯的剂量调整和安全性信息尚未建立。 氨氯地平 肝功能损伤患者的氨氯地平清除率下降。肝功能损伤的患者应以2.5mg的剂量开始单药服用或添加服用氨氯地平。和所有钙拮抗剂一样,氨氯地平在肝功能损伤的患者中的半衰期延长,尚未确定推荐的用药剂量。所以这些患者应慎用本品。尚未在重度肝损伤患者中研究氨氯地平的药代动力学。肝损伤患者应以氨氯地平的最低剂量开始治疗,之后逐步增加剂量。 8.肾功能不全 肾功能不全患者应用阿利沙坦酯及阿利沙坦酯/氨氯地平片的剂量调整和安全性信息尚未建立。 9.心绞痛加重或心肌梗死 氨氯地平 极少数患者,特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用苯磺酸氨氯地平治疗或增加剂量时,可出现心绞痛恶化或发生急性心肌梗死。 10.其他 和其它抗高血压药物一样,对于患有缺血性心脏病或缺血性血管疾病的患者,过度降压可以引起心肌梗死或卒中。 11.对驾驶和操作机器的影响 与其它抗高血压药一样,服药患者在驾驶,操纵机器时应小心。

用比索洛尔治疗慢性稳定性心力衰竭必须先从特殊的剂量递增期开始,同时应进行定期的监测。以下情况使用本品时应特别注意:1.支气管痉挛(支气管哮喘,呼吸道梗阻疾病)2.与吸人性麻醉剂合用时3.糖尿病患者血糖水平波动较大时,可能会掩盖低血糖症状4.严格禁食5.有严重过敏史6.正在进行脱敏治疗7.一度房室传导阻滞8.变异型心绞痛9.外周动脉阻塞型疾病(症状可能加重,特别是在治疗开始时)尚无比索洛尔治疗心力衰竭并伴有下列疾病或条件的治疗经验。

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