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倍长平考格列汀片

批准文号:
H20240024
生产企业:
四川海思科制药有限公司
规格:
5 mg
适应症:
本品适用于改善成人2型糖尿病患者的血精控制。 单药治疗本品单药可配合饮食控制和运动,用于改善成人2型糖尿病患.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

倍长平考格列汀片

格列齐特片(Ⅱ)

规格

5 mg

80mg

生产企业

四川海思科制药有限公司

华润双鹤利民药业(济南)有限公司

批准文号

H20240024

国药准字H20058875

说明
作用与功效

本品适用于改善成人2型糖尿病患者的血精控制。 单药治疗本品单药可配合饮食控制和运动,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合治疗当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双肌联合使用,在饮食和运 动基础上改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

用于2型糖尿病,有血管并发症者尤其适用。

用法用量

本品单药治疗或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为10mg,每两周(14天)一次,口服,不受进食限制。 首次用药后需建立服药周期计划,即:固定在每两周的同一天服用,可将服药周期计划写在药品包装内的记录卡上。忘记服药时,在下次服药日期之前均可补服,然后回到之前建立的服药周期。发生提前服药时,则本次服药暂停,直到下一次服药日期时继续服用。

遵医嘱:通常开始剂量为每日1~2次,每次80mg,以后根据血糖水平调整至一日80mg~240mg,老年病人酌减。

副作用

安全性数据的汇总分析来源于两项为期52周的Ⅲ期临床试验,即一项本品单药治疗试验和一项本品与二甲双胍联合治疗试验,均包括24周的双自基础治疗期(单药研究为安慰剂对照,联合二甲双肌研究为利格列汀阳性对照)和 28周的开放延展治疗期(均统一服用本品25 mg,每2周一次)。总体安全性结果显示,本品无论是单药使用,还是联合二甲双胍使用,均具有良好的安全性和受性。

服药期间可引起恶心、呕吐、上腹痛、便秘、腹泻,进餐中服用可减少上述不良反应。其它不良反应为血小板减少、粒性白细胞缺乏、贫血等,偶可发生皮肤过敏。

禁忌

对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用

1.肝、肾功能不全者禁用。2.磺脲药过敏者禁用。

成分

甘露醇、微品纤维素、二丁基羟基甲苯、交联聚维酮、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。

格列齐特。

性状

本品为类白色薄膜衣片,除去包衣后显类白色。

本品为白色片

注意事项

本品不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。 去除泡罩包装后的药片需在10 天内服用并注意避光保存。

1.低血糖:用磺脲类降血糖药物治疗时会发生低血糖,有些病例中会很严重或持续很长时间,如有必要应住院几天控制血糖。1.为了减少低血糖发作的危险,必须小心选择病人及所用剂量,并对患者解释清楚低血糖的情况。2.年纪较大、营养不良或身体状态有改变的病人,肾}=腺功能不全或垂体机能减退的患者,对于抗糖尿病药物产生的降血糖作用尤其敏感。任老年患者和用p一阻断剂治疗的患者中很难诊断出低血糖。 3.格列齐特片(Ⅱ)只能处方给每天饮食规律(包括早餐)的病人。如果不按时用餐,低血糖危险增加,所以有规律地摄入碳水化合物很重要,并避免用餐次数不够或饮食中含碳水化合物不足。低血糖更易发生在低热量饮食的患者中,或者经过了长时间的人量的运动,或饮酒之后或者合并应用其它降血糖药物的患者中。4.肾脏或肝脏功能不全会改变格列齐特在体内的分布,肝脏功能不全还会降低新的葡萄糖生成的能力;这两个作用会增加严重低血糖反应的危险性。2.血糖不均衡:1.在发烧、外伤或感染的病人或进行外科手术的病人中,用抗糖尿病药物控制的血糖浓度的作用会有下降。在这些病例中,有必要中断本药的治疗而使用胰岛素。2.所有口服降血糖药物,包括格列齐特,在许多患者中都有使血糖降到所期望水平的作用。时间较长后,药效降低,这町能是由丁辅尿病严重程度有所增加或者对格列齐特片(Ⅱ)治疗的反应减低产生的。这个现象称为继发性失效,并且应与原发性失效区分,后者是指对于特定的病人,药物做为一线治疗证明足无效的。将患者治疗情况归类为继发性失效之前,必须考虑适当的剂量调整以及监测饮食。3.生物学检验:应定期监测血塘和尿糖水平。经证明,测量糖基化血红蛋白水平是评估降糖疗效较好的指标。 4.肾脏和肝脏功能不全:存肝或肾功能不全的患者中,格列齐特的药代动力学和(或)药效学数据会有变化。如果这些患者发生低血糖,那么会有低血糖持续的危险,应改用一个合适的治疗方法。5.患者信息:1.低血糖的危险性,其症状和治疗方法,以及引起低血糖的原因,都应对病人及其家属解释清楚。也应解释治疗的原发性失效和继发性失效(参见,血糖不均衡)。 2.应告知病人这种治疗和其它治疗的潜存危险和益处。应告诉病人规律用餐的重要性,及遵循有规律的体育锻炼讣划和定期监测尿糖和(或)血糖水平的重要性。6.对于开车和操纵机器能力的影响:患者应清楚低血糖的症状并且在开车和操纵机器时小心。

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